Семинар проводит Роман Александрович Гуржий — эксперт GMP/GDP, консультант ВОЗ (WHO). Опыт работы в сфере разработки и управления фармацевтическими системами качества в соответствии GMP/GDP более 12 лет.
Целевая аудитория: специалисты, ответственные за разработку и внедрение фармацевтической системы качества дистрибьюторов и импортеров лекарственных средств.
Программа семинара
- Управление качеством. Фармацевтическая система качества
- Управление договорной деятельностью
- Обзор и мониторинг ФСК со стороны руководства
- Управление рисками по качеству
- Персонал
- Уполномоченное лицо
- Другой персонал
- Обучение
- Гигиена
- Помещения
- Контроль температуры и окружающей среды
- Оборудование
- Компьютеризированные системы
- Квалификация и валидация
- Документация
- Общие положения
- Операции
- Квалификация поставщиков
- Квалификация покупателей (получателей)
- Получение лекарственных средств
- Хранение
- Уничтожение устаревших (просроченных) товаров
- Отбор
- Поставка
- Экспорт в другие страны
- Рекламации, возвраты, подозрения на фальсификат и отзыв лекарственных средств
- Договорная (аутсорсинговая) деятельность
- Заказчик
- Исполнитель
- Самоинспекции
- Транспортировка
- Контейнеры, упаковка, маркировка
- Продукция, для которой необходимы специальные условия
- Специальные положения для брокеров
- Система качества
- Персонал
- Документация
ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ ВОПРОСЫ:
Семинар состоится 4–5 октября с 10:00 до 17:30 (12 ч без учета перерывов).
Регистрация: 09:30–10:00
Начало: 10:00
Кофе-пауза: 11:00–11:30
Обед: 14:00–15:00
Стоимость участия:
- 260 дол. США при участии 2 и более сотрудников от одного предприятия;
- 270 дол. США до 20.09.2018 г.;
- 280 дол. США до 27.09.2018 г.;
- 290 дол. США до 03.10.2018 г.
за одного участника без НДС.
Скидки не суммируются.
В стоимость входят информационное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, обед.
Место проведения: г. Тбилиси.
ПО ЗАВЕРШЕНИИ СЕМИНАРА УЧАСТНИКИ ПОЛУЧАЮТ СЕРТИФИКАТЫ
Для участия следует заполнить регистрационную форму.
По вопросам регистрации и оплаты обращаться:
Марина Якимчук тел.: +38 (044) 587-84-79, +38 (067) 549-61-64 E-mail: |
Людмила Якубенко тел.: +38 (044) 587-84-79, +38 (067) 249-24-43 E-mail: |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим