17 октября 2018 г. компания «УКРМЕДСЕРТ» проведет блиц-семинар «ISO 13485:2016. Мотивы. Акценты. Реализация»

Компания «УКРМЕДСЕРТ» приглашает принять участие в программе повышения профессиональной компетентности.

Семинар проводит: Ольга Богдановна Левчик — сертифицированный аудитор систем менеджмента ISO (9001, 14001, 20252, 13485). Опыт проведения аудитов третьей стороны на предприятиях различных сфер деятельности в Украине, Беларуси, Грузии, Японии, России, опыт консалтинговых проектов и тренингов более 13 лет, практический опыт на руководящих позициях около 20 лет (пищевая и фармацевтическая отрасль, страховые услуги).

Целевая аудитория: ведущие специалисты предприятий — производителей медицинских изделий, руководители отдела качества, руководители отдела технического контроля, специалисты по качеству, специалисты по вопросам регистрации.

Цель обучения

Обеспечить понимание участниками роли стандарта в обеспечении безопасности медицинских изделий и его концептуального преимущества для бизнеса, ключевые отличия предыдущей версии стандарта от новой — 2016 г.
Обеспечить умение интерпретировать ключевые акценты требований ISO 13485:2016 и применять в рамках стратегической идеологии стандарта и целей компании.

Формат проведения

Блиц-семинар
Обсуждение
Блиц-опрос

ПРОГРАММА СЕМИНАРА

1. Мотивы применения международных практик менеджмента.

2. Ключевые особенности и акценты требований ISO 13485:2016. Концептуальные изменения в подходах и интеграция с системой менеджмента компании.

2.1. Менеджмент процессов — платформа требований стандартов ISO. Алгоритм «конструирования» и «развертывания» процессной модели системы управления.

2.2. Расширение применения менеджмента рисков. Файл рисков.

3. Обзор и интерпретация обновленных требований ISO 13485:2016.

ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ ВОПРОСЫ:

Начало: 17 октября — в 10:00.

Участие в семинаре бесплатное по предварительной регистрации.

Место проведения: Киев, ул. Салютная, 2Б, ВЦ «КиевЭкспоПлаза».

Для участия следует заполнить регистрационную форму.

По вопросам регистрации и оплаты обращаться:

Марина Якимчук тел.: +38 (044) 587-84-79, +38 (067) 549-61-64 E-mail: [email protected]	Людмила Якубенко тел.: +38 (044) 587-84-79, +38 (067) 249-24-43 E-mail: [email protected]