«GPC Biotech»: заявка на дебют

16 апреля 2007 г. Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) приняло от «GPC Biotech AG» заявку на получение разрешения на маркетинг сатраплатина и присвоило ей статус приоритетной. Сатраплатин — первое лекарственное средство немецкой биотехнологической компании «GPC Biotech», с которым она в случае получения одобрения выйдет на рынок. Сатраплатин предназначен для применения в комбинации с преднизоном у пациентов с раком простаты, у которых химиотерапия оказалась неэффективной. В 2002 г. «GPC Biotech» приобрела права на сатраплатин по всему миру у «Spectrum Pharmaceuticals», а в 2005 г. продала права на препарат вне США корпорации «Pharmion». Предполагают, что «Pharmion» подаст заявку на одобрение сатраплатина в Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMEA) во ІІ кв. 2007 г. n

По материалам www.bloomberg.com