Держлікслужба проведе 864 комплексні перевірки суб’єктів господарювання та лікарень у 2019 р.

Наказом Державної регуляторної служби України від 15.11.2018 р. № 152 затверджено План здійс­нення комплексних заходів державного нагляду (контролю) на 2019 р. (далі — План).

Згідно зі ст. 5 Закону України «Про основ­ні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності» підставою для проведення комплексного планового заходу державного нагляду (контролю) щодо суб’єкта господарювання є внесення одного й того самого суб’єкта господарювання до планів здійснення заходів державного нагляду (контролю) різних органів державного нагляду (контролю). Такий комплексний плановий захід проводиться один раз на рік, а всі контролюючі органи, які запланували перевірити даного суб’єкта господарювання, можуть зробити це виключно у строки, встановлені Планом.

Усього передбачено 30 227 комплекс­них перевірок, з яких 864 проводитиметься за участю Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі — Держлікслужба). У План включено як фармацевтичних виробників та фізичних осіб — підприємців, які займаються роздрібною торгівлею ліків, так і обласні, міські, районні­ лікарні.

Перевірки стосуватимуться дотримання:

• вимог законодавства у сфері якості лікарських засобів;
• Ліцензійних умов з виробництва, оптової, роздрібної торгівлі, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів);
• вимог діяльності з культивування рослин, розроблення, виробництва, виготовлення, зберігання, перевезення, придбання, реалізації (відпуску), ввезення/вивезення з території України, використання, знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів.

Звертаємо увагу, що Держлікслужба щороку в останніх числах листопада оприлюднює План перевірок суб’єктів господарювання на предмет дотримання Ліцензійних умов з виробництва, оптової, роздрібної торгівлі, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) та вимог законодавства щодо їх якості. У нього включено всі заплановані на наступний рік перевірки.

Нагадаємо, Держлікслужба стала одним із лідерів контролюючих органів із розкриття інформації про перевірки в пілотному модулі планування заходів державного нагляду (контролю).

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!