31 января 2019 г. пройдет вебинар «Эффективная организация работы во время прохождения иностранной инспекции или аудита. Модуль 4. Документация»

Формат проведения: 1 день 3 ч вебинара.

Автор и ведущая: Лидия Борисовна Ленивко — лектор/тренер, специалист по сопровождению инспекций GMP, имеет большой опыт успешной работы переводчиком-специалистом (английский, испанский язык) при фармацевтическом инспектировании (инспекции GMP в Испании и Латинской Америке), опыт работы в подготовке нормативной документации для регистрации лекарственных средств, клинических исследований, фармацевтические и медицинские переводы, опыт работы преподавателем в Гомельском медицинском институте, автор печатных работ.

Курс «Эффективная организация работы во время прохождения иностранной инспекции или аудита». Обучение актуально для представителей фармацевтической индустрии, содержит практические рекомендации относительно того, каким образом лучше организовать работу и взаимодействие персонала, как переводчик во время иностранной инспекции или аудита поможет компании доказать свое соответствие, а также обязательные требования к квалификации переводчика.

Знание минимального объема терминологии GMP на английском языке позволит вам увереннее себя чувствовать во время инспекции, не полагаясь исключительно на перевод, а по мере возможности контролировать ход беседы.

Самым существенным риском взаимодействия сторон при иностранном инспектировании является потеря и (или) искажение переводимой информации, что может привести к значительным задержкам по времени, повышенной нервозности сотрудников и инспекторов, последующим денежным затратам и снижению вероятности успешного прохождения инспекции.

Целевая аудитория: персонал фармацевтических компаний производителей, дистрибьюторов, импортеров, аудиторы, штатные переводчики или фрилансеры, принимающие участие в инспектировании со стороны иностранных органов или работающие с иностранной документацией.

Цели вебинара: обучение направлено на минимизацию рисков неэффективного проведения инспекции, некачественного перевода, повышение профессиональной компетенции персонала, в том числе по терминологии GMP на английском языке.

Каждый этап сопровождается «глоссарием» — словарем узкоспециализированных английских терминов GMP с переводом, также будут рассмотрены примеры и часто возникающие вопросы. Глоссарий к данному вебинару можно будет скачать отдельным файлом.

В программе вебинара будут рассматриваться вопросы:  

• Фармацевтическая система качества.
• Система документации: разработка, ввод в действие, распространение и т.д.
• Управление поставщиками и подрядчиками.
• Управление рисками для качества.
• Инструменты анализа рисков.
• Обзор качества продукции (PQR).
• Выпуск продукции в обращение.
• Отзыв продукции, тренировочный отзыв.
• Система обучения персонала.
• Квалификационные требования к персоналу.
• Самоинспекции.
• Ведение документации и распространенные ошибки.

Стоимость: 1500 грн.

В стоимость входит: участие в вебинаре, презентация в электронном виде, запись вебинара, именной сертификат.

Координатор:
Ирина Каспарова,
e-mail: [email protected];
тел.: +38 (044) 221-93-83.

Присоединяйтесь к нам в Facebook:
www.facebook.com/%D0%A1%D1%82%D0%A2%D0%A0-Standards-Technologies-Development-202829533109661/.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!