Судьба индийских грифов и перспективы геля диклофенака в Швеции

Обеспокоенность влиянием диклофенака на окружающую среду в Швеции, прозвучавшее во всеуслышание сначала с подачи Шведского агентства по охране окружающей среды, теперь формулируется на уровне Комитета по лекарственным средствам (Läkemedelsenheten) региона Евлеборг (Gävleborg). Последний, будучи экспертным органом, в первую очередь занимается выработкой рекомендаций по назначению лекарственных средств для врачей. Но на этот раз председатель комитета Бьорн Эрикссон (Björn Ericsson) обратился напрямую к населению, порекомендовав через местную газету «Hela Hälsingland» не использовать безрецептурные препараты диклофенака в форме геля.

Предупреждения о негативном влиянии диклофенака на окружающую среду и необходимости осторожного его использования появились в шведских аптеках осенью 2018 г. Комитет в данном случае обратил внимание на этот вопрос по той причине, что, по мнению его экспертов, баланс пользы и риска при использовании указанных препаратов тяготеет к отрицательным значениям.

Диклофенак в форме геля предназначен для применения при самоограничивающихся состояниях, причем через кожу всасывается только несколько процентов вещества, а остальное попадает в сточные воды при мытье или приеме душа. Это означает, что масштабы воздействия препарата на организм пациента очень малы по сравнению с его влиянием на окружающую среду. Поэтому Б. Эрикссон рекомендует выбирать продукты с другими действующими веществами или, если возможно, полностью отказаться от них.

«Hela Hälsingland» напечатала также комментарий Хелены Бладх (Helena Bladh), врача и медицинского эксперта компании GlaxoSmithKline. Препарат одобрен как в Швеции, так и на международном уровне с хорошо задокументированными эффектами, отметила она. Когда речь идет о воздействии на окружающую среду, использование альтернативных продуктов также может быть проблематичным, поскольку и их риск для окружающей среды может быть не полностью оценен, что затрудняет принятие обоснованного решения пациентом. Чтобы применять лекарства рационально, как для самого больного, так и для окружающей среды, нужно всегда использовать правильную дозировку, не лечить чаще или дольше, чем необходимо, и всегда возвращать оставшиеся лекарства в аптеку, — пояснила Х. Бладх.

Между тем, анализы воды в реке Фирисан (протекающей через город Уппсала), выполненные Шведским агентством по охране окружающей среды, свидетельствуют о максимум четырехкратном превышении предельно допустимого уровня диклофенака. Однако при понижении уровня воды в реке концентрации могут достигать и десятикратного предельного значения.

Поскольку диклофенак длительно разлагается естественным биологическим путем, он может накапливаться в окружающей среде. «Одна туба геля может отравить объем воды, эквивалентный сотне 25-метровых бассейнов», — цитирует «Uppsala Nya Tidning» эксперта по окружающей среде Андерса Финнсона (Anders Finnson) из Svenskt Vatten, организации по очистке сточных вод. Новые технологические решения, внедрение которых планируют до 2021 г., обойдется в 80–90 млн шведских крон (8–9 млн евро) — сумму, которую обязательно учтут при формировании налога на очистку питьевой и сточных вод (VA-avgiften).

Эксперт считает, что пора поднимать вопрос об ответственности фармацевтических компаний за попадание в окружающую среду лекарственных средств и их производных, особенно с учетом наличия точной информации о количестве проданных лекарств. В данном случае речь идет не о производственных процессах, а выведении лекарств из организма, осуществляющемся с мочой, калом или при смывании с поверхности тела. Проблема в том, что сегодня нет стимулов для разработки лекарств, которые оказывают меньшее воздействие на окружающую среду. По словам А. Финнсона, становятся создаваемые лекарства биоразлагаемыми или нет — чистая случайность. Не только диклофенак, который может вызвать поражение почек у рыб, но и остатки гормональных контрацептивов представляют собой экологическую проблему. В воде реки Фирисан выявляли уровни соответствующих гормонов, превышающие в десятки раз допустимые нормы. Такая ситуация может повлиять на размножение земноводных и рыб. От негативного воздействия диклофенака, по словам Б. Эрикссона, к примеру, страдают птицы, поедающие мясо падших коров, ранее получавших препарат с целью лечения. В силу этого, по словам эксперта, в Индии, Пакистане, Непале (с середины 2000-х годов) произошла массовая депопуляция грифов, ранее водившихся там в большом количестве. Значительный ущерб окружающей среде причиняют также другие нестероидные противовоспалительные препараты (кетопрофен), фторхинолоны и некоторые другие противомикробные средства.

Участие пациентов в экологической защите подразумевает сдачу в аптеку неиспользованных остатков препаратов, а также бывших в употреблении пластырей и других систем с замедленным высвобождением (к примеру, вагинальных колец).

На сегодня наиболее распространенным методом очистки сточных вод от остатков лекарств является озон. Его применение влечет дополнительные расходы в размере 1 шведской кроны (10 евроцентов или 3,2 грн.) за кубический метр сточных вод на основных очистных сооружениях.

Отдел качества здравоохранения (Vårdkvalitetsenhet) региона Уппсала сообщает также о соответствующей Национальной стратегии и Экологической классификации лекарственных средств.

По материалам www.helahalsingland.se; www.regiongavleborg.se;
www.regionuppsala.se; kurera.se; 24vasteras.se

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!