Семинар: «БАЗОВЫЙ КУРС GMP»

30.08-10.09.2010

Ведущие семинара:

Никитюк Валерий Григорьевич – к.ф.н., сертифицированный эксперт по вопросам теории и практики GMP/GDP;

Шакина Татьяна Николаевна – к.ф.н., сертифицированный эксперт по вопросам теории и практики GMP/GDP.

Программа семинара:

• Введение в Программу семинара. Концепция обеспечения качества лекарственных средств. Правила надлежащего производства лекарственных средств.
• Фармацевтическая система качества. Управление качеством.
• Организация персонала. Квалификационные требования. Ключевой персонал.
• Обучение персонала, основные подходы к внутреннему обучению.
• Гигиена персонала. Медицинские осмотры.
• Помещения, зоны, основные требования. Оборудование, основные требования.
• Технические системы. Системы подготовки воздуха. Обеспечение водой фармацевтического качества.
• Надлежащая документация фармацевтического предприятия. Основные требования.
• Технологические процессы производства фармацевтической продукции, в рамках правил надлежащего производства.
• Контроль качества лекарственных средств, его организация. Служба контроля качества фармацевтического предприятия.
• Квалификация и валидация, основные подходы. Работы по контракту.
• Самоинспекции (внутренние аудиты).
• Возвраты, рекламации, отзыв фармацевтической продукции.
• Работа с потребителями и поставщиками.
• Внешние аудиты.
• Тестирование.
• Проверка тестов.
• Обсуждение дискуссионных вопросов. Оценка результатов тестирования и тренинга.

Место проведения:

г. Киев, ул. Драгоманова, 1а (проезд от М. «Дарница», «Позняки» маршрутным такси 445, от М. «Левобережная» маршрутным такси 599, 542; автобусом 108. Остановка ул. Драгоманова).

Стоимость семинара составляет 7200,00 грн. (без НДС, единый налог) за одного участника. В стоимость семинара входит: информационно-консультативное обслуживание на семинаре, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, бизнес-ланчи.

По окончанию семинара участники получают сертификаты.

По вопросам регистрации обращаться по тел.: (044) 223-14-35, (044) 390-63-27ф., e-mail: [email protected]

Координаторы семинара:

Коваленко Оксана Михайловна м.т. 8(050)4435387, 8(067)4037319,

Остапенко Наталья Евгеньевна м.т. (050)3461903

Заявка на участие в семинаре

www.ukrmedcert.org.ua

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!