Змінилася структура Державного експертного центру МОЗ України

Редакція нашого видання отримала інформацію щодо оновлення структури ДП «Державний експертний центр МОЗ України» (далі — Центр) у 2019 р.

Так, згідно з новою структурою керівництво ДП представляють:

Тетяна Думенко, директор;
Людмила Ковтун, заступник директора з клінічних питань;
Костянтин Кузьменко, заступник директора з питань реєстрації;
Вікторія Васильєва, заступник директора з фармаконагляду;
Станіслав Цветінський, заступник директора з правових питань.

До складу Центру входитимуть наступні структурні підрозділи:

департамент експертизи реєстраційних матеріалів;
департамент фармацевтичної діяльності;
департамент експертизи матеріалів доклінічних та клінічних випробувань;
департамент координації експертних матеріалів;
департамент оцінки медичних технологій;
департамент фінансово-економічної та господарської роботи;
управління експертизи матеріалів щодо безпеки лікарських засобів;
управління фармаконагляду;
управління аудиту лабораторної та клінічної практики;
управління експертизи матеріалів з біоеквівалентності;
управління правового забезпечення;
управління кадрового та організаційного забезпечення;
бухгалтерія;
управління розробки, експлуатації інформаційних систем та телекомунікаційних мереж;
управління внутрішньої та зовнішньої безпеки;
управління адміністрування державних реєстрів та моніторингу цін;
відділ аудиту систем фармаконагляду;
відділ євроінтеграції та міжнародних в’язків;
відділ методологічної підтримки з питань якості;
сектор координації роботи консультативно-експертних груп;
лабораторія фармацевтичного аналізу;
лабораторія з контролю якості медичних імунобіологічних препаратів;
лабораторія фармакокінетики (м. Харків).

Детальніше розглянемо окремі департаменти.

Департамент експертизи реєстраційних матеріалів включатиме такі підрозділи:

відділ експертизи лікарських засобів за повним досьє;
відділ експертизи генеричних лікарських засобів;
відділ експертизи традиційних та інших лікарських засобів.

Управління експертизи інструкцій та номенклатури, яке також входить до складу цього департаменту, включає наступні відділи:

відділ інструкцій на традиційні та інші лікарські засоби;
відділ інструкцій на препарати за повним досьє;
відділ інструкцій на генеричні лікарські засоби;
відділ експертизи препаратів крові та вакцин.

Крім того, у складі цього департаменту діятиме сектор експертизи медичних виробів, які є невід’ємною частиною лікарських засобів.

Департамент оцінки медичних технологій включатиме наступні відділи:

відділ оцінки клінічної ефективності лікарських засобів;
відділ оцінки економічної ефективності лікарських засобів;
відділ стандартизації медичної допомоги;
відділ організаційно-комунікаційного забезпечення.

Управління адміністрування державних реєстрів та моніторингу цін складається з двох відділів — адміністрування державних реєстрів та моніторингу цін на лікарські засоби.

Замість Департаменту фармаконагляду у структурі Центру діятиме Управління фармаконагляду та Управління експертизи матеріалів щодо безпеки лікарських засобів.

Прес-служба «Щотижневика АПТЕКА»

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!