Редакція нашого видання отримала інформацію щодо оновлення структури ДП «Державний експертний центр МОЗ України» (далі — Центр) у 2019 р.
Так, згідно з новою структурою керівництво ДП представляють:
- Тетяна Думенко, директор;
- Людмила Ковтун, заступник директора з клінічних питань;
- Костянтин Кузьменко, заступник директора з питань реєстрації;
- Вікторія Васильєва, заступник директора з фармаконагляду;
- Станіслав Цветінський, заступник директора з правових питань.
До складу Центру входитимуть наступні структурні підрозділи:
- департамент експертизи реєстраційних матеріалів;
- департамент фармацевтичної діяльності;
- департамент експертизи матеріалів доклінічних та клінічних випробувань;
- департамент координації експертних матеріалів;
- департамент оцінки медичних технологій;
- департамент фінансово-економічної та господарської роботи;
- управління експертизи матеріалів щодо безпеки лікарських засобів;
- управління фармаконагляду;
- управління аудиту лабораторної та клінічної практики;
- управління експертизи матеріалів з біоеквівалентності;
- управління правового забезпечення;
- управління кадрового та організаційного забезпечення;
- бухгалтерія;
- управління розробки, експлуатації інформаційних систем та телекомунікаційних мереж;
- управління внутрішньої та зовнішньої безпеки;
- управління адміністрування державних реєстрів та моніторингу цін;
- відділ аудиту систем фармаконагляду;
- відділ євроінтеграції та міжнародних в’язків;
- відділ методологічної підтримки з питань якості;
- сектор координації роботи консультативно-експертних груп;
- лабораторія фармацевтичного аналізу;
- лабораторія з контролю якості медичних імунобіологічних препаратів;
- лабораторія фармакокінетики (м. Харків).
Детальніше розглянемо окремі департаменти.
Департамент експертизи реєстраційних матеріалів включатиме такі підрозділи:
- відділ експертизи лікарських засобів за повним досьє;
- відділ експертизи генеричних лікарських засобів;
- відділ експертизи традиційних та інших лікарських засобів.
Управління експертизи інструкцій та номенклатури, яке також входить до складу цього департаменту, включає наступні відділи:
- відділ інструкцій на традиційні та інші лікарські засоби;
- відділ інструкцій на препарати за повним досьє;
- відділ інструкцій на генеричні лікарські засоби;
- відділ експертизи препаратів крові та вакцин.
Крім того, у складі цього департаменту діятиме сектор експертизи медичних виробів, які є невід’ємною частиною лікарських засобів.
Департамент оцінки медичних технологій включатиме наступні відділи:
- відділ оцінки клінічної ефективності лікарських засобів;
- відділ оцінки економічної ефективності лікарських засобів;
- відділ стандартизації медичної допомоги;
- відділ організаційно-комунікаційного забезпечення.
Управління адміністрування державних реєстрів та моніторингу цін складається з двох відділів — адміністрування державних реєстрів та моніторингу цін на лікарські засоби.
Замість Департаменту фармаконагляду у структурі Центру діятиме Управління фармаконагляду та Управління експертизи матеріалів щодо безпеки лікарських засобів.
Прес-служба «Щотижневика АПТЕКА»
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим