15.02.2019 г. — семинар «Организация и проведение внешних/внутренних аудитов в соответствии с требованиями надлежащих практик (GxP) и лицензионных условий»

15 февраля 2019 г.

Семинар проводит: Наталия Васильевна Литвиненко — сертифицированный аудитор, имеет сертификаты, подтверждающие компетентность по вопросам теории и практики GMP/GDP/GSP, техники проведения аудитов/инспектирований, требований международных стандартов серии ISO 9000, ISO 14000, OHSAS 18000

Целевая аудитория: уполномоченные лица, директоры по качеству, руководители и ведущие специалисты отделов управления (обеспечения) и контроля качества, заведующие складами и другие специалисты субъектов хозяйствования, которые осуществляют или планируют осуществлять хозяйственную деятельность по производству, импорту лекарственных средств, оптовой торговли лекарственными средствами

ПРОГРАММА СЕМИНАРА

1. Определение понятия «аудит». Термины и определения. Виды аудитов.
2. Требования международных стандартов (ISO 19011:2018) и надлежащих практик (GxP) к проведению аудитов.
3. Принципы проведения аудитов.
4. Требования к аудиторам. Принципы формирования аудиторской группы.
5. Планирование и организация проведения аудитов.
6. Цель и задачи аудита. Критерии аудита. План и программа аудита.
7. Этапы проведения аудита.
8. Техника проведения аудита.
9. Оформление результатов аудита. Классификация выявленных несоответствий.
10. Документирование процесса организации и проведения аудита.
11. Стратегическое управление со стороны высшего руководства. Анализ и совершенствование. Корректирующие и предупреждающие действия (САРА).
12. Обсуждение дискуссионных вопросов.

ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ ВОПРОСЫ

Расписание:

Продолжительность — 6 ч без учета перерывов.

Стоимость участия составляет 5050 грн. за одного участника без НДС.

Скидки:

5% – при ранней регистрации и оплате (до 01.02.2019 г. включительно);

5% – при заполнении регистрационной формы через сайт;

10% – при участии 2 и более сотрудников от одного предприятия.

Скидки суммируются.

В стоимость входит: информационное обслуживание, комплект учебных материалов, ручка, кофе-брейк, обед.

Место проведения: г. Киев, Столичное шоссе, 103, Отель «Ramada Encore Kiev».

ПО ЗАВЕРШЕНИИ СЕМИНАРА УЧАСТНИКИ ПОЛУЧАЮТ СЕРТИФИКАТЫ

Отправить заявку на участие в семинаре >>>

По вопросам регистрации и оплаты просьба обращаться к сотрудникам Учебного центра по тел.: (044) 587-84-79.

Людмила Якубенко, 
тел.: (067) 249-24-43,
е-mail: [email protected].

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!