Компания Gedeon Richter подписала новое лицензионное соглашение по комбинированному оральному контрацептиву

Компания Gedeon Richter Plc. (далее — «Gedeon Richter») давно известна своей заботой о женском здоровье, и подписание нового соглашения только продолжает выбранную компанией стратегию.

Так, Gedeon Richter и Pantarhei Bioscience BV (далее — Pantarhei) 4 февраля 2019 г. объявили о заключении лицензионного соглашения и соглашения о поставках для продвижения комбинированного орального контрацептива Pantarhei. Данный препарат содержит 30 мкг этинилэстрадиола, 150 мкг левоноргестрела и 50 мг дегидроэпиандростерона (dehydroepiandrosterone — DHEA).

Продукт находится в стадии разработки с успешно завершенными клиническими исследованиями II фазы и готов к дальнейшим клиническим исследованиям для получения маркетинговой лицензии. В гео­графическом аспекте соглашение охватывает Европу, Россию, Латинскую Америку и Австралию.

В соответствии с условиями соглашения Gedeon Richter должна произвести авансовый платеж при подписании соглашения и дополнительные промежуточные платежи в зависимости от хода разработки и коммерциализации продукта. Кроме того, дальнейшие роялти от продаж будут выплачиваться Pantarhei после выведения продукта на рынок.

В соответствии с соглашением Gedeon Richter несет ответственность за финансирование всех расходов, связанных с необходимыми клиническими и постмаркетинговыми исследованиями.

«Добавление этого комбинированного орального контрацептива к нашей текущей линейке продуктов дает компании возможность еще больше укрепить существующую брендированную франшизу в области здоровья женщин, что является первостепенной стратегической инициативой для нашей компании», — заявил Габор Орбан (Gábor Orbán), главный исполнительный директор Gedeon Richter.

«Gedeon Richter является идеальным партнером для Pantarhei для выведения на рынок этого нового концепта андроген-восстановительной оральной контрацепции (Androgen Restored Contraception — ARC). Обширный и многолетний опыт Gedeon Richter в производстве и продаже гормональных препаратов гарантирует Pantarhei успешное будущее для этого противозачаточного препарата первого выбора», — заявил Херьян Коилинг Беннинк (Herjan Coelingh Bennink), президент Pantarhei и изобретатель концепта ARC.

О комбинированной оральной контрацепции ARC

Разрабатываемый продукт представляет собой комбинированный оральный контрацептив, содержащий 30 мкг этинилэстрадиола, 150 мкг левоноргестрела и 50 мг DHEA в каждой таблетке.

ARC — это новый концепт оральной конт­рацепции, разработанный и защищенный патентом Pantarhei для восстановления сексуальной функции с особым акцентом на сексуальное желание и возбуждение и предотвращение нарушений настроения.

Данный эффект достигается путем добавления DHEA в противозачаточные таб­летки. DHEA является естественным стероидным гормоном надпочечников человека, который частично метаболизируется до тестостерона после перорального приема. Уровень гормонов тестостерона подавляется, когда женщины репродуктивного возраста используют противозачаточные таблетки.

При добавлении 50 мг DHEA в таблетку уровень тестостерона нормализуется. Длительная история применения DHEA у человека в низких дозах, которые используются и в этом случае, подразумевает безопасность включения его в состав препарата.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!