29 марта 2019 г. состоится вебинар «Вентиляционная система фармацевтического предприятия. Валидация, эксплуатация, техническое обслуживание. Обеспечение валидированного состояния»

Формат проведения: 1 день 3 ч вебинара.

Автор и ведущий: Кирилл Владимирович Кузьмицкий — тренер, практикующий консультант по внедрению системы обеспечения качества, валидации различного инженерного оборудования, лабораторного оборудования и компьютеризированных систем (управление складом, мониторинг микроклиматических условий, аварийное оповещение) для дистрибьюторских компаний.

В программе вебинара будут рассматриваться такие вопросы:   

1. Обзор действующей нормативной документации GхP:

• национальное законодательство.

2. Валидация: типы, стадии, виды:

• квалификация/валидация;
• стадии валидации: квалификация проекта (DQ), квалификация монтажа (IQ), квалификация функционирования (OQ), квалификация эксплуатации (PQ);
• виды валидации: перспективная, сопутствующая, ретроспективная, ревалидация.

3. Протоколирование валидационных испытаний:

• мастер-план валидации;
• программа валидационных испытаний;
• протокол валидационных испытаний;
• отчет о результатах валидационных испытаний.

4. Система вентиляции:

• разработка пользовательской спецификации (URS) для проектирования/модернизации;
• паспортизация;
• валидация;
• СОП по эксплуатации и техническому обслуживанию систем вентиляции. Связь с результатами валидационных испытаний.

Стоимость: 1500,00 грн.

Координатор:
Ирина Каспарова;
e-mail: [email protected];
тел.: +38 (044) 221-93-83.
Присоединяйтесь к нам в фейсбуке:

https://www.facebook.com/%D0%A1%D1%82%D0%A2%D0%A0-Standards-Technologies-Development-202829533109661/

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!