7 мая «Astellas Pharma Inc.», инновационная фармацевтическая компания со штаб-квартирой в Токио, сообщила, что при проведении клинических испытаний II фазы препарата FG-2216 у пациентов с хронической почечной недостаточностью (ХПН) в преддиализный период зарегистрирован один случай фульминантного гепатита. FG-2216 — противоанемическое средство в форме для перорального применения, лицензированное «Astellas» у американской компании «FibroGen» для эксклюзивной разработки и маркетинга в Японии, Европе и других регионах.
Сообщение о случае побочной реакции направлено в FDA компанией «FibroGen», которая проводит эти испытания в США. FG-2216 — инновационное лекарственное средство, открытое и синтезированное «FibroGen» для повышения продукции эндогенного эритропоэтина. Пока же анемию у пациентов с ХПН лечат преимущественно с помощью препаратов рекомбинантного человеческого эритропоэтина в форме для подкожного или внутривенного введения. В случае успешного окончания разработки FG-2216 сможет удовлетворить существующую потребность в качестве первого лекарственного средства с низкомолекулярным действующим веществом для лечения анемии. В настоящее время препарат разрабатывают совместно «FibroGen» и «Astellas». n
По материалам
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим