27–31 мая 2019 г. состоится вебинар «Автоматизированные (компьютеризированные) системы в разрезе требований GxP. 3.0.»

Автор и ведущий:

Кирилл Владимирович Кузьмицкий – тренер, практикующий консультант по внедрению системы обеспечения качества, валидации различного инженерного оборудования, лабораторного оборудования и компьютеризированных систем (управление складом, мониторинг микроклиматических условий, аварийное оповещение) для дистрибьюторских компаний.

В программе вебинара будут рассматриваться вопросы:  

Кому необходим данный вебинар?

Специалистам любой отрасли, которые сталкиваются с необходимостью автоматизации того или иного бизнес-процесса посредством компьютеризированной системы или системы автоматизации.

Третий ежегодный курс, посвященный валидации компьютеризированных систем. За прошедшее время автором семинара и его командой накоплен огромный практический опыт в вопросах сопровождения разработки автоматизированных (компьютеризированных) систем, валидации, сопровождения разработки письменных инструкций по эксплуатации и техническому обслуживанию систем, поддержания валидированного состояния. И вот теперь весь накопленный опыт предлагается слушателям данного семинара версии 3.0.

Что произойдет в рамках вебинара?!

Слушатели, совместно с ведущим, на примере конкретного бизнес-процесса пройдут весь путь от идеи об автоматизации процесса до точки обеспечения валидированного состояния.

Что включает в себя данный путь?

Проведение оценки рисков для выбранного в качестве примера бизнес-процесса.

На основе проведенной оценки рисков составление пользовательской и функциональной спецификации.

Выбор поставщика услуг. Проведение внешнего аудита.

Квалификация проекта (DQ).

Квалификация монтажа (IQ).

Квалификация функционирования (OQ).

Квалификация эксплуатации (PQ).

День 1.

Обзор действующей нормативной документации по вопросам:

• разработка, проектирование, эксплуатация, валидация компьютеризированных (автоматизированных) систем;
• оценка рисков.

Разработка пользовательской спецификации (URS).

Разработка функциональная спецификация (FS) на основе пользовательской спецификации (URS).

Техническая спецификация (TS).

День 2.

Квалификация проекта (DQ).

День 3.

Квалификация монтажа (IQ).

День 4.

Квалификация функционирования (OQ).

День 5.

Квалификация эксплуатации (PQ).

Стоимость: 10 000 грн.

Координатор:

Ирина Каспарова,
[email protected],
тел.: +38 (044) 221-93-83.
Присоединяйтесь к нам в Facebook:

www.facebook.com/%D0%A1%D1%82%D0%A2%D0%A0-Standards-Technologies-Development-202829533109661/.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!