Наказ МОЗ України від 04.08.2010 р. № 651

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я
НАКАЗ
від 04.08.2010 р. № 651
Про скорочення терміну дії реєстраційного посвідчення

Відповідно до частини 13 статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», згідно з рекомендаціями Науково-експертної ради Державного фармакологічного центру від 24.06.2010 р. (протокол № 06) та на підставі заяви Представництва в Україні «Гедеон Ріхтер Полска Сп. з о.о.» від 31 травня 2010 р. № 15 НАКАЗУЮ:

1. Скоротити термін дії реєстраційних посвідчень на лікарські засоби, які зареєстровані наказами МОЗ України № 161 від 04.04.2007 р., № 469 від 14.09.2005 р., № 103 від 05.03.2007 р., № 834 від 15.12.2006 р., № 741 від 12.12.2008 р. згідно з переліком (додається) до 01.08.2010 р.

2. Департаменту регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров’я виключити з Державного реєстру лікарських засобів та міжвідомчої бази даних інформацію щодо реєстрації лікарських засобів, зазначених у пункті 1 цього наказу.

3. Державному фармакологічному центру у триденний термін повідомити Представника — «Гедеон Ріхтер Полска Сп. з о.о.» в Україні та Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України про скорочення дії реєстраційних посвідчень, зазначених у пункті 1 цього наказу.

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника міністра Гудзенка О.П.

Міністр З.М. Митник

ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказом Міністерства охорони здоров’я України
від 04.08.2010 р. № 651

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ДІЮ РЕЄСТРАЦІЙНИХ ПОСВІДЧЕНЬ ЯКИХ СКОРОЧЕНО


№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Заявник

Країна

Виробник

Країна

Номер реєстраційного посвідчення

Наказ реєстрації МОЗ

Підстава припинення дії реєстраційного посвідчення
1. АМБРОКСОЛ Таблетки по 30 мг, № 25, № 50 «Гродзиський фармацевтичний завод «Польфа» Cп. з о. о.» Польща «Гродзиський фармацевтичний завод «Польфа» Cп. з о. о.» Польща UA/6174/01/01 № 161 від 04.04.2007 р., поз. 10 Лист фірми-представника № 15 від 31.05.2010 р.
2. АМБРОКСОЛ Сироп, 15 мг/5 мл по 100?мл у пляшках «Гродзиський фармацевтичний завод «Польфа» Cп. з о. о.» Польща «МЕДАНА ФАРМА ТЕРПОЛЬ ГРУП А.Т.» Польща UA/6174/02/01 № 161 від 04.04.2007 р., поз. 11 Лист фірми-представника?№ 15 від 31.05.2010 р.
3. ВЕНОЛАН Капсули по 300 мг, № 25, № 50 «Гродзиський фармацевтичний завод «Польфа» Cп. з о. о.» Польща «Гродзиський фармацевтичний завод «Польфа» Cп. з о. о.» Польща UA/3451/01/01 № 469 від 14.09.2005 р., поз. 16; № 103 від 05.03.2007 р., поз. 29 Лист фірми-представника № 15 від 31.05.2010 р.
4. ІНДАПРЕС Таблетки, вкриті оболонкою, по 2,5 мг, № 30 «Гродзиський фармацевтичний завод «Польфа» Cп. з о. о.» Польща «Гродзиський фармацевтичний завод «Польфа» Cп. з о. о.» Польща UA/3452/01/01 № 469 від 14.09.2005 р., поз. 39 Лист фірми-представника № 15 від 31.05.2010 р.
5. ІНДІУР Таблетки, вкриті оболонкою, по 2,5 мг, № 30 «Гродзиський фармацевтичний завод «Польфа» Cп. з о. о.» Польща «Гродзиський фармацевтичний завод «Польфа» Cп. з о. о.» Польща UA/5573/01/01 № 834 від 15.12.2006 р., поз. 57 Лист фірми-представника № 15 від 31.05.2010 р.
6. МЕЛОКСАМ Таблетки по 7,5 мг, № 20 «Гродзиський фармацевтичний завод «Польфа» Cп. з о. о.» Польща «Гродзиський фармацевтичний завод «Польфа» Cп. з о. о.» Польща UA/3453/01/01 № 469 від 14.09.2005 р., поз. 55 Лист фірми-представника?№ 15 від 31.05.2010 р.
7. МЕЛОКСАМ Таблетки по 15 мг, № 10, № 20 «Гродзиський фармацевтичний завод «Польфа» Cп. з о. о.» Польща «Гродзиський фармацевтичний завод «Польфа» Cп. з о. о.» Польща UA/3453/01/02 № 469 від 14.09.2005 р., поз. 56 Лист фірми-представника № 15 від 31.05.2010 р.
8. СИМВАХОЛ Таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг, № 28 «Гродзиський фармацевтичний завод «Польфа» Cп. з о. о.» Польща «Гродзиський фармацевтичний завод «Польфа» Cп. з о. о.» Польща UA/3450/01/01 № 469 від 14.09.2005 р., поз. 78 Лист фірми-представника № 15 від 31.05.2010 р.
9. СИМВАХОЛ Таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг, № 28 «Гродзиський фармацевтичний завод «Польфа» Cп. з о. о.» Польща «Гродзиський фармацевтичний завод «Польфа» Cп. з о. о.» Польща UA/3450/01/02 №?469?від 14.09.2005 р., поз. 79 Лист фірми-представника № 15?від 31.05.2010 р.
10. СИМВАХОЛ Таблетки, вкриті оболонкою, по 40 мг, № 28 «Гродзиський фармацевтичний завод «Польфа» Cп. з о. о.» Польща «Гродзиський фармацевтичний завод «Польфа» Cп. з о. о.» Польща UA/3450/01/03 № 469 від 14.09.2005 р., поз. 80 Лист фірми-представника?№ 15 від 31.05.2010 р.
11. ТРАМАДОЛ Капсули тверді по 50 мг, № 10, № 20 «Гродзиський фармацевтичний завод «Польфа» Cп. з о. о.» Польща «Гродзиський фармацевтичний завод «Польфа» Cп. з о. о.» Польща UA/0176/01/01 № 741 від 12.12.2008 р., додаток 2, поз. 20 Лист фірми-представника № 15 від 31.05.2010 р.
Директор Департаменту регуляторної політики
в обігу лікарських засобів та продукції
в системі охорони здоров’я
Ю.Б. Константінов
Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті