Приписи з 09.08 по 10.08.2010 р.

ПРИПИС
від 09.08.2010 р. №?12831-03/07.4/17-10

Відповідно до статті 49?Конституції України, згідно статті 15, частини 2?статті 17?Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.08 №?1121?із змінами, пунктів 5, 6 «Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну», затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.05 №?902, пункту 4.1.2. «Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 №?497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 №?1091/6282, та з метою активної протидії поширенню субстандартних (неякісних) та фальсифікованих лікарських засобів на території України, на підставі встановлення факту обігу лікарського засобу без наявного позитивного висновку про якість ввезеного в Україну лікарського засобу, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування, ввезеного ТОВ «Біотек» (м. Харків, Україна) лікарського засобу ВУГІЛЛЯ АКТИВНЕ (АКТИВОВАНЕ) МАРКИ ОУ-А, порошок (субстанція) у мішках з паперу або з поліпропілену для виробництва нестерильних лікарських форм, серії 1, 2, 116, 243, 341, 347, 348, виробництва ВАТ «Сорбент», Російська Федерація (реєстраційне посвідчення UA/1035/01/01).

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, в десятиденний термін після одержання припису перевірити наявність вищезазначеного лікарського засобу та висновку про якість ввезеного в Україну лікарського засобу на вказаний препарат.

У разі відсутності висновку про якість ввезеного в Україну лікарського засобу на вказаний препарат, вжити заходів щодо вилучення його з обігу шляхом поміщення в карантин до отримання зазначеного висновку про якість ввезеного в Україну лікарського засобу або повернення постачальнику ТОВ «Біотек» (м. Харків, Україна) для отримання ним відповідного висновку про якість ввезеного в Україну лікарського засобу.

Суб’єктам господарювання, при виявленні вказаного лікарського засобу без висновку про якість ввезеного в Україну лікарського засобу, повідомити державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання припису.

Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні державні інспекції за місцем розташування.

Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.

Обіг лікарського засобу дозволяється за наявності висновку про якість ввезеного в Україну лікарського засобу, виданого територіальною інспекцією ТОВ «Біотек» (м. Харків, Україна).

Заступник Голови

А.Д.Захараш

ПРИПИС
від 10.08.2010?р. №?12858-03/07.4/17-10

У відповідності до статей 9, 15, 20?Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.08 №?1121?із змінами, наказів Міністерства охорони здоров’я України від 30.10.01 №?436 «Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі» та від 12.12.01 №?497 «Про затвердження Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України» (із змінами), які зареєстровані в Міністерстві юстиції України 05.02.02?за №?107/6395?та 28.12.01?за №?1091/6282, відповідно, та на підставі відсутності даних щодо чергової перереєстрації в Україні лікарського засобу:

Назва лікарського засобу	Форма лікарського ?засобу	Виробник	Країна ?виробника
АМІТРИПТИЛІН ЗЕНТІВА	розчин для ін’єкцій, 20?мг/2?мл по 2?мл в ампулах №?10	АТ «Зентіва»	Чеська Республіка

забороняю його реалізацію (торгівлю) та застосування.

Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів:

перевірити наявність вищезазначеного препарату;
при виявленні вжити заходи по розміщенню в карантин і поверненню постачальнику для подальшої утилізації або знищення;
повідомити Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про кількість лікарського засобу, поміщеного в карантин і вжиті заходи щодо утилізації або знищення.

Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні державні інспекції з контролю якості лікарських засобів.

Невиконання Припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Обіг лікарського засобу дозволяється лише за умови його перереєстрації в Україні та внесення до Державного реєстру лікарських засобів України.

Заступник Голови

А.Д.Захараш

ПРИПИС
від 10.08.2010 р. №?12860-03/07.4/17-10

У відповідності до статей 9, 15, 20?Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.08 №?1121?із змінами, наказів Міністерства охорони здоров’я України від 30.10.01 №?436 «Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі» та від 12.12.01 №?497 «Про затвердження Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України» (із змінами), які зареєстровані в Міністерстві юстиції України 05.02.02?за №?107/6395?та 28.12.01?за №?1091/6282, відповідно, та на підставі закінчення реєстрації в Україні лікарського засобу:

Назва лікарського засобу	Форма лікарського засобу	Виробник	Країна виробника
АМОКСИКЛАВ^®	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 250?мг/125?мг №?15?у флаконах	Лек фармацевтична компанія д.д.	Словенія

забороняю його реалізацію (торгівлю) та застосування.

Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів:

перевірити наявність вищезазначеного препарату;
при виявленні вжити заходи по розміщенню в карантин і поверненню постачальнику для подальшої утилізації або знищення;
повідомити Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про кількість лікарського засобу, поміщеного в карантин і вжиті заходи щодо утилізації або знищення.

Невиконання Припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Заступник Голови

А.Д.Захараш

ПРИПИС
від 10.08.2010 р. №?12861-03/07.4/17-10

У відповідності до статей 9, 15, 20?Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.08 №?1121?із змінами, наказів Міністерства охорони здоров’я України від 30.10.01 №?436 «Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі» та від 12.12.01 №?497 «Про затвердження Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України» (із змінами), які зареєстровані в Міністерстві юстиції України 05.02.02?за №?107/6395?та 28.12.01?за №?1091/6282, відповідно, та на підставі закінчення реєстрації в Україні лікарських засобів:

Назва лікарського засобу	Форма лікарського засобу	Виробник	Країна ?виробника
АСАЦИЛ-А	таблетки по 325?мг in bulk №?1000?у пакетах поліетиленових	ЗАТ Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод»	Україна
АСАЦИЛ-А	таблетки по 325?мг №?10х2?у контурних чарункових упаковках	ЗАТ Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод»	Україна

забороняю його реалізацію (торгівлю) та застосування.

Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів:

перевірити наявність вищезазначених препаратів;
при виявленні вжити заходи по розміщенню в карантин і поверненню постачальнику для подальшої утилізації або знищення;
повідомити Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про кількість лікарського засобу, поміщеного в карантин і вжиті заходи щодо утилізації або знищення.

Невиконання Припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Заступник Голови

А.Д.Захараш

ПРИПИС
від 10.08.2010?р. №?12862-03/07.4/17-10

У відповідності до статей 9, 15, 20?Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.08 №?1121?із змінами, наказів Міністерства охорони здоров’я України від 30.10.01 №?436 «Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі» та від 12.12.01 №?497 «Про затвердження Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України» (із змінами), які зареєстровані в Міністерстві юстиції України 05.02.02?за №?107/6395?та 28.12.01?за №?1091/6282, відповідно, та на підставі закінчення реєстрації в Україні лікарських засобів:

Назва лікарського засобу	Форма лікарського засобу	Виробник	Країна ?виробника
АТФ-ЛОНГ^®	таблетки по 0,02?г №?10х2, №?10х3, №?20х2?у контурних чарункових упаковках	АТЗТ «Фармацевтична фірма «ФарКоС», Україна, м. Київ; ТОВ «АСТРА- ФАРМ», Україна, Києво-Святошинський р-н, м. Вишневе, вул. Київська, 6	Україна
АТФ-ЛОНГ^®	таблетки по 0,01?г №?10х2, №?10х3, №?20х2?у контурних чарункових упаковках	АТЗТ «Фарма- цевтична фірма «ФарКоС», Україна, м. Київ; ТОВ «АСТРА- ФАРМ», Україна, Києво-Святошинський р-н, м. Вишневе, вул. Київська, 6	Україна

забороняю їх реалізацію (торгівлю) та застосування.

Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів:

перевірити наявність вищезазначених препаратів;
при виявленні вжити заходи по розміщенню в карантин і поверненню постачальнику для подальшої утилізації або знищення;
повідомити Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про кількість лікарського засобу, поміщеного в карантин і вжиті заходи щодо утилізації або знищення.

Невиконання Припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Заступник Голови

А.Д.Захараш

ПРИПИС
від 10.08.2010 №?12863-03/07.2/17-10

У відповідності до статей 9, 15, 20?Закону України «Про лікарські засоби». Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.08 №?1121?із змінами, наказів Міністерства охорони здоров’я України від 30.10.01 №?436 «Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі» та від 12.12.01 №?497 «Про затвердження Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України» (із змінами), які зареєстровані в Міністерстві юстиції України 05.02.02?за №?107/6395?та 28.12.01?за №?1091/6282, відповідно, та на підставі відсутності даних щодо чергової перереєстрації в Україні лікарського засобу:

Назва лікарського засобу	Форма лікарського ?засобу	Виробник	Країна ?виробника
БІОПАРОКС^®	аерозоль для інгаляцій, дозований, 50?мг/5?мл по 400?доз у флаконах ємністю 20?мл	Егіс?Фармацевтікалс Лтд	Угорщина

забороняю його реалізацію (торгівлю) та застосування.

Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів:

перевірити наявність вищезазначеного препарату;
при виявленні вжити заходи по розміщенню в карантин і поверненню постачальнику для подальшої утилізації або знищення;
повідомити Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про кількість лікарського засобу, поміщеного в карантин і вжиті заходи щодо утилізації або знищення.

Невиконання Припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Заступник Голови

А.Д.Захараш

ПРИПИС
від 10.08.2010 №?12864-03/07.4/17-10

Назва лікарського засобу	Форма лікарського ?засобу	Виробник	Країна ?виробника
АМПІЦИЛІНУ НАТРІЄВА СІЛЬ	порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 500?мг у флаконах №?1, №?5 (фасування із in bulk фірми-виробника «Неон Антибіотикс ПВТ ЛТД», Індія)	ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я»	Україна, м. Харків
АМПІЦИЛІНУ НАТРІЄВА СІЛЬ	порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 1000?мг у флаконах №?1, №?5 (фасування із in bulk фірми-виробника «Неон Антибіотикс ПВТ ЛТД», Індія)	ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я»	Україна, м. Харків

забороняю їх реалізацію (торгівлю) та застосування.

Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів:

перевірити наявність вищезазначених препаратів;
при виявленні вжити заходи по розміщенню в карантин і поверненню постачальнику для подальшої утилізації або знищення;
повідомити Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про кількість лікарського засобу, поміщеного в карантин і вжиті заходи щодо утилізації або знищення.

Невиконання Припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Заступник Голови

А.Д.Захараш

ПРИПИС
від 10.08.2010?р. №?12865-03/07.4/17-10

Назва лікарського засобу	Форма лікарського засобу	Виробник	Країна ?виробника
БІОСОМА	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін’єкцій по 4?МО у флаконах №?1?у комплекті з розчинником по 4?мл в ампулах №?1, 2?шприцами, 4?голками та 4?тампонами, просоченими спиртом	ЗАТ Сікор Біотех	Литва

забороняю його реалізацію (торгівлю) та застосування.

Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів:

перевірити наявність вищезазначеного препарату;
при виявленні вжити заходи по розміщенню в карантин і поверненню постачальнику для подальшої утилізації або знищення;
повідомити Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про кількість лікарського засобу, поміщеного в карантин і вжиті заходи щодо утилізації або знищення.

Невиконання Припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Заступник Голови

А.Д.Захараш

ПРИПИС
від 10.08.2010 р. №?12866-03/07.4/17-10

Назва лікарського засобу	Форма лікарського засобу	Виробник	Країна ?виробника
БІСАКОДИЛ	порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм	Егтедіегге 8.р.А.	Італія

забороняю його реалізацію (торгівлю) та застосування.

Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів:

перевірити наявність вищезазначеного препарату;
при виявленні вжити заходи по розміщенню в карантин і поверненню постачальнику для подальшої утилізації або знищення;
повідомити Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про кількість лікарського засобу, поміщеного в карантин і вжиті заходи щодо утилізації або знищення.

Невиконання Припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Заступник Голови

А.Д.Захараш

ПРИПИС
від 10.08.2010?р. №?12867-03/07.4/17-10

Назва лікарського засобу	Форма лікарського засобу	Виробник	Країна ?виробника
БЕКЛАТ	аерозоль для інгаляцій, дозований. 50?мкг/дозу по 200?доз або 300?доз у контейнерах №?1?з дозуючим клапаном і розпилюючою насадкою та захисним ковпачком	Ципла Лтд	Індія
БЕКЛАТ	аерозоль для інгаляцій, дозований. 100?мкг/дозу по 200?доз або 300?доз у контейнерах №?1?з дозуючим клапаном і розпилюючою насадкою та захисним ковпачком	Ципла Лтд	Індія
БЕКЛАТ	аерозоль для інгаляцій, дозований. 250?мкг/дозу по 200?доз або 300?доз у контейнерах №?1?з дозуючим клапаном і розпилюючою насадкою та захисним ковпачком	Ципла Лтд	Індія

забороняю його реалізацію (торгівлю) та застосування.

Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів:

перевірити наявність вищезазначеного препарату;
при виявленні вжити заходи по розміщенню в карантин і поверненню постачальнику для подальшої утилізації або знищення;
повідомити Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про кількість лікарського засобу, поміщеного в карантин і вжиті заходи щодо утилізації або знищення.

Невиконання Припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Заступник Голови

А.Д.Захараш

ПРИПИС
від 10.08.2010?р. №?12868-03/07.4/17-10

Назва лікарського засобу	Форма лікарського засобу	Виробник	Країна ?виробника
БІОГЛОБІН-У	розчин для ін’єкцій, 50000?УО/ мл по 2?мл в ампулах №?10	Харківське підприємство по?виробництву імунобіологічпих та лікарських препаратів ЗЛТ «Біолік»	Україна

забороняю його реалізацію (торгівлю) та застосування.

Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів:

перевірити наявність вищезазначеного препарату;
при виявленні вжити заходи по розміщенню в карантин і поверненню постачальнику для подальшої утилізації або знищення;
повідомити Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про кількість лікарського засобу, поміщеного в карантин і вжиті заходи щодо утилізації або знищення.

Невиконання Припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Заступник Голови

А.Д.Захараш

ПРИПИС
від 10.08.2010?р. №?12875-03/07.4/17-10

Назва лікарського засобу	Форма лікарського засобу	Виробник	Країна ?виробника
АЛЬДЕЦИН^®	аерозоль дозований, 50?мкг/дозу по 200?доз у балонах №?1?у комплекті з носовим та ротовим аплікатором	Шерінг-Плау Лабо Н.В., власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн	Бельгія/США

забороняю його реалізацію (торгівлю) та застосування.

Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів:

перевірити наявність вищезазначеного препарату;
при виявленні вжити заходи по розміщенню в карантин і поверненню постачальнику для подальшої утилізації або знищення;
повідомити Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про кількість лікарського засобу, поміщеного в карантин і вжиті заходи щодо утилізації або знищення.

Невиконання Припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Заступник Голови

А.Д.Захараш

ПРИПИС

від 10.08.2010?р. №?12876–03/07.4/17–10

Назва лікарського засобу	Форма лікарського засобу	Виробник	Країна ?виробника
L — ТИРОКСИН-ДАРHИЦЯ	таблетки по 100?мкг №?10×5?у контурних чарункових упаковках	ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця»	Україна
L-ТИРОКСИН-ДАРHИЦЯ	таблетки по 50?мкг №?10×5?у контурних чарункових упаковках	ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця»	Україна
L-ТИРОКСИН-ДАРHИЦЯ	таблетки по 25?мкг №?10×5?у контурних чарункових упаковках	ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця»	Україна

забороняю його реалізацію (торгівлю) та застосування.

Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів:

перевірити наявність вищезазначеного препарату;
при виявленні вжити заходи по розміщенню в карантин і поверненню постачальнику для подальшої утилізації або знищення;
повідомити Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про кількість лікарського засобу, поміщеного в карантин і вжиті заходи щодо утилізації або знищення.

Невиконання Припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Заступник Голови

А.Д.Захараш

ПРИПИС
від 10.08.2010?р. №?12877-03/07.4/17-10

Назва лікарського засобу	Форма лікарського засобу	Виробник	Країна ?виробника
АЛОЕ ЕКСТРАКТ СУХИЙ	порошок (субстанція) у мішках паперових для виробництва стерильних лікарських форм	AT «Тбілхімфарм»	Грузія

забороняю його реалізацію (торгівлю) та застосування.

Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів:

перевірити наявність вищезазначеного препарату;
при виявленні вжити заходи по розміщенню в карантин і поверненню постачальнику для подальшої утилізації або знищення;
повідомити Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про кількість лікарського засобу, поміщеного в карантин і вжиті заходи щодо утилізації або знищення.

Невиконання Припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Заступник Голови

А.Д.Захараш

ПРИПИС
від 10.08.2010?р. №?12878-03/07.4/17-10

Назва лікарського засобу	Форма лікарського засобу	Виробник	Країна ?виробника
АЛЬФА-ЛІПОЄВА КИСЛОТА (ТІОКТОВА КИСЛОТА)	порошок (субстанція) у подвійних пакетах з плівки поліетиленової для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм	Shanghai Modern Pudong Pharmaceutical Co., Ltd.	Китай

забороняю його реалізацію (торгівлю) та застосування.

Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів:

перевірити наявність вищезазначеного препарату;
при виявленні вжити заходи по розміщенню в карантин і поверненню постачальнику для подальшої утилізації або знищення;
повідомити Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про кількість лікарського засобу, поміщеного в карантин і вжиті заходи щодо утилізації або знищення.

Невиконання Припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Заступник Голови

А.Д.Захараш

ПРИПИС

від 10.08.2010?р. №?12879-03/07.4/17-10

Назва лікарського засобу	Форма лікарського засобу	Виробник	Країна ?виробника
АЛЛОГЕКСАЛ^®	таблетки по 100?мг №?50	Салютас Фарма ГмбХ.?підприємство компанії Гексал АГ	Німеччина
АЛЛОГЕКСАЛ^®	таблетки по 300?мг №?50	Салютас Фарма ГмбХ.?підприємство компанії Гексал АГ	Німеччина

забороняю його реалізацію (торгівлю) та застосування.

Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів:

перевірити наявність вищезазначеного препарату;
при виявленні вжити заходи по розміщенню в карантин і поверненню постачальнику для подальшої утилізації або знищення;
повідомити Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про кількість лікарського засобу, поміщеного в карантин і вжиті заходи щодо утилізації або знищення.

Невиконання Припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Заступник Голови

А.Д.Захараш

ПРИПИС
від 10.08.2010?р. №?12880-03/07.4/17-10

Назва лікарського засобу	Форма лікарського засобу	Виробник	Країна ?виробника
АДЕКСОР^®	таблетки, вкриті оболонкою, по 20?мг №?60	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, за?ліцензією компанії Les Laboratoires Servier	Угорщина/ Франція

забороняю його реалізацію (торгівлю) та застосування.

Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів:

перевірити наявність вищезазначеного препарату;
при виявленні вжити заходи по розміщенню в карантин і поверненню постачальнику для подальшої утилізації або знищення;
повідомити Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про кількість лікарського засобу, поміщеного в карантин і вжиті заходи щодо утилізації або знищення.

Невиконання Припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Заступник Голови

А.Д.Захараш

ПРИПИС
від 10.08.2010?р. №?12881-03/07.4/17-10

Назва лікарського засобу	Форма лікарського засобу	Виробник	Країна ?виробника
БУКАЇН	розчин для ін’єкцій 0,25% по 20?мл у флаконах №?50	Солюфарм ГмбХ	Німеччина
БУКАЇН	розчин для ін’єкцій 0,5% по 20?мл або по 50?мл у флаконах №?50	Солюфарм ГмбХ	Німеччина

забороняю його реалізацію (торгівлю) та застосування.

Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів:

перевірити наявність вищезазначеного препарату;
при виявленні вжити заходи по розміщенню в карантин і поверненню постачальнику для подальшої утилізації або знищення;
повідомити Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про кількість лікарського засобу, поміщеного в карантин і вжиті заходи щодо утилізації або знищення.

Невиконання Припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Заступник Голови

А.Д.Захараш

ПРИПИС
від 10.08.2010 р. №?12884-03/07.4/17-10

Назва лікарського засобу	Форма лікарського засобу	Виробник	Країна ?виробника
АПО-ГІДРОКСИУРЕА	капсули по 500?мг in bulk по 15?кг у пластиковому відрі	Апотекс Інк.	Канада

забороняю його реалізацію (торгівлю) та застосування.

Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів:

перевірити наявність вищезазначеного препарату;
при виявленні вжити заходи по розміщенню в карантин і поверненню постачальнику для подальшої утилізації або знищення;
повідомити Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про кількість лікарського засобу, поміщеного в карантин і вжиті заходи щодо утилізації або знищення.

Невиконання Припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Заступник Голови

А.Д.Захараш

ПРИПИС
від 10.08.2010 р. №?12885-03/07.4/17-10

У відповідності до статей 9, 15, 20?Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.08 №?1121?із змінами, наказів Міністерства охорони здоров’я України від 30.10.01 №?436 «Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі» та від 12.12.01 №?497 «Про затвердження Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України» (із змінами), які зареєстровані в Міністерстві юстиції України 05.02.02?за №?107/6395?та 28.12.01?за №?1091/6282, відповідно, та на підставі закінчення реєстрації в Україні лікарського засобу:

Назва лікарського засобу	Форма лікарського засобу	Виробник	Країна ?виробника
АНКОТИЛ	розчин для інфузій, 10?мг/мл по 250?мл у флаконах №?5	АйСіЕн Світселенд АГ	Швейцарiя

забороняю його реалізацію (торгівлю) та застосування.

Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів:

перевірити наявність вищезазначеного препарату;
при виявленні вжити заходи по розміщенню в карантин і поверненню постачальнику для подальшої утилізації або знищення;
повідомити Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про кількість лікарського засобу, поміщеного в карантин і вжиті заходи щодо утилізації або знищення.

Невиконання Припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Заступник Голови

А.Д.Захараш

ПРИПИС
від 10.08.2010 р. №?12887-03/07.4/17-10

У відповідності до статей 9, 15, 20?Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.08 №?1121?із змінами, наказів Міністерства охорони здоров’я України від 30.10.01 №?436 «Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі» та від 12.12.01 №?497 «Про затвердження Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України» (із змінами), які зареєстровані в Міністерстві юстиції України 05.02.02?за №?107/6395?та 28.12.01?за №?1091/6282, відповідно, та на підставі закінчення реєстрації в Україні лікарського засобу:

Назва лікарського засобу	Форма лікарського засобу	Виробник	Країна ?виробника
АНАВЕНОЛ	драже №?60 (20х3)	АТ «Зентіва»	Чеська Республiка

забороняю його реалізацію (торгівлю) та застосування.

Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів:

перевірити наявність вищезазначеного препарату;
при виявленні вжити заходи по розміщенню в карантин і поверненню постачальнику для подальшої утилізації або знищення;
повідомити Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про кількість лікарського засобу, поміщеного в карантин і вжиті заходи щодо утилізації або знищення.

Невиконання Припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Заступник Голови

А.Д.Захараш

ПРИПИС
від 10.08.2010 р. № 12888-03/07.4/17-10

У відповідності до статей 9, 15, 20?Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.08 №?1121?із змінами, наказів Міністерства охорони здоров’я України від 30.10.01 №?436 «Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі» та від 12.12.01 №?497 «Про затвердження Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України» (із змінами), які зареєстровані в Міністерстві юстиції України 05.02.02?за №?107/6395?та 28.12.01?за №?1091/6282, відповідно, та на підставі закінчення реєстрації в Україні лікарського засобу:

Назва лікарського засобу	Форма лікарського засобу	Виробник	Країна ?виробника
АМПІЦИЛІН	таблетки по 0,25?г №?10?у контурних чарункових або безчарункових упаковках; №?10х2?у контурних чарункових упаковках	ВАТ «Вітаміни»	Україна, Черкаська обл., м. Умань

забороняю його реалізацію (торгівлю) та застосування.

Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів:

перевірити наявність вищезазначеного препарату;
при виявленні вжити заходи по розміщенню в карантин і поверненню постачальнику для подальшої утилізації або знищення;
повідомити Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про кількість лікарського засобу, поміщеного в карантин і вжиті заходи щодо утилізації або знищення.

Невиконання Припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Заступник Голови

А.Д.Захараш

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!