20–21 июня 2019 г. в Киеве пройдет практикум «Валидация аналитических методик».
Автор и ведущий: Николай Владимирович Ищенко — кандидат химических наук, доцент кафедры аналитической химии Национального университета имени Тараса Шевченко, главный специалист отдела управления качеством Лаборатории антидопингового контроля Национального антидопингового центра Украины. Опыт работы по разработке, валидации и оценке неопределенности хроматографических и спектроскопических методик измерений. Под руководством В.Н. Ищенко проведена подготовка к аккредитации согласно требованиям ISO 17025 Лаборатории антидопингового контроля Национального антидопингового центра Украины, а также подготовка к аккредитации на соответствие нормам ISO/IEC 17043:2010 «Conformity assessment — General requirements for proficiency testing» лаборатории Государственного научно-исследовательского института лабораторной диагностики и ветеринарно-санитарной экспертизы. Опыт работы в сфере преподавания более 10 лет.
Описание курса. Валидация аналитических методик — важный этап обеспечения качества аналитических измерений, который обеспечивает уверенность в том, что конкретная методика пригодна для практического применения. Этот процесс требуется стандартом ISO/IEC 17025, а также многими другими регуляторными документами и директивами. В ходе обучающего курса будут рассмотрены основные документы и руководства по валидации методик, основные валидационные параметры и способы их оценки, планирование эксперимента по валидации и составление отчета. Курс включает основы статистических методов, которые требуются для планирования и интерпретации валидационных данных, а также множество практических примеров с обработкой в Excel.
Целевая аудитория: курс предназначен для сотрудников испытательных лабораторий пищевой промышленности, фармацевтических предприятий, лабораторий, работающих в области экологического мониторинга.
Программа курса:
День 1-й
- Валидация аналитических методик. Цели валидации. Какие методики подлежат валидации.
- Основные руководства по валидации аналитических методик. Нормативные документы и надлежащие практики.
- Основные валидационные параметры.
- Валидация и верификация аналитических методов.
- Основные статистические процедуры, используемые при валидации аналитических методик.
Практика
- Вычисление статистических параметров.
- Объединение стандартных отклонений и другие полезные статистические процедуры.
- Тесты значимости.
- Интерпретация результатов статистических тестов.
- Линейная и квадратичная регрессии. Интерпретация результатов и возможные ошибки.
День 2-й
- Протокол валидации. План экспериментов по оценке правильности и прецизионности.
- Прецизионность результатов измерений, виды прецизионности, количественные характеристики прецизионности. Оценка прецизионности результатов. Подходы к оценке прецизионности (ДФУ vs ISO 5725).
- Правильность результатов. Оценка правильности, количественные характеристики правильности. Интерпретация результатов по оценке правильности.
- Линейность и рабочий диапазон методики.
- Предел обнаружения и предел количественного определения.
Практика
- Обработка результатов эксперимента по оценке прецизионности результатов и интерпретация данных.
- Обработка эксперимента по оценке правильности результатов и интерпретация данных. Статистически значимое и незначимое смещение.
- Оценка предела обнаружения методики, ССα, ССβ.
Стоимость: 5500,00 грн.
Координатор:
Наталия Чоловская,
тел.: +38 (044) 221-93-83.
Присоединяйтесь к нам в фейсбуке:
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим