МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
від 21.04.2010 р. № 354
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
Відповідно до статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.05 № 376, на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію, проведеної ДП «Державний фармакологічний центр» МОЗ України, та висновків щодо ефективності, безпечності та якості лікарського засобу та рекомендації його до державної реєстрації (перереєстрації) та внесення змін до реєстраційних матеріалів від 30.03.2010 р. № 835/2.7- 4
НАКАЗУЮ:
- Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
- Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).
- Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 3).
- Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Гудзенка О.П.
| Міністр | З.М. Митник |
ВИТЯГ З ПЕРЕЛІКУ ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО
ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ ВІДПОВІДНО ДО ДОДАТКУ 1
ДО НАКАЗУ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
від 21.04.2010 р. № 354*
| № з/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Заявник |
Умови відпуску |
Номер реєстраційного посвідчення |
|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АЗИТРОМАКС 1 таблетка містить 250 мг азитроміцину | Таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг, № 6 у блістерах; № 30 у флаконах | Фармасайнс Інк. | За рецептом | UA/10599/01/01 |
| 2. | АЗИТРОМАКС 1 таблетка містить 600 мг азитроміцину | Таблетки, вкриті оболонкою, по 600 мг, № 30 у флаконах | Фармасайнс Інк. | За рецептом | UA/10599/01/02 |
| 3. | КАЛЕНДУЛИ КВІТКИ | Квітки (субстанція) у мішках для виробництва нестерильних лікарських форм | ПП «Елпіс-Україна» | – | UA/10601/01/01 |
| 4. | КЛІНДАМІЦИН 1 супозиторій містить кліндаміцину 100 мг | Супозиторії вагінальні по 100 мг, № 3 | Фармапрім СРЛ | За рецептом | UA/10602/01/01 |
| 5. | КОДАРІН 1 таблетка містить кодеїну фосфату 10,9 мг (еквівалентно кодеїну основі 8 мг), терпінгідрату 250 мг, натрію гідрокарбонату 250 мг | Таблетки, № 4 (4х1), № 10 (10х1), № 140 (10х14) | РОТЕК ЛТД | № 4, № 10 — Без рецепта; №140 — за рецептом |
UA/10609/01/01 |
| 6. | ЛЕНУКСИН® 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 5 мг есциталопраму оксалату | Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг, № 14 (14х1), № 28 (14х2) | ВАТ «Гедеон Ріхтер» | За рецептом | UA/10608/01/01 |
| 7. | ЛЕНУКСИН® 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 10 мг есциталопраму оксалату | Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг, № 14 (14х1), № 28 (14х2) | ВАТ «Гедеон Ріхтер» | За рецептом | UA/10608/01/02 |
| 8. | РЕВМА-ХЕЕЛЬ 1 таблетка містить: Rhus toxicodendron D6 — 60 мг, Bryonia D4 — 60 мг, Causticum Hahnemanni D4 — 60 мг, Arnica montana D4 — 60 мг, Ferrum phosphoricum D6 — 60 мг | Таблетки, № 50 | Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ | Без рецепта | UA/10604/01/01 |
| 9. | РОМАШКИ КВІТКИ | Квітки (субстанція) у мішках для виробництва нестерильних лікарських форм | ПП «Елпіс-Україна» | – | UA/10596/01/01 |
| 10. | СИМЕТИКОН ЕМУЛЬСІЯ | Рідина (субстанція) у барабанах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм | ТОВ «КУСУМ ФАРМ» | – | UA/10605/01/01 |
| 11. | ТЕРАКЛАВ 1 флакон містить 250 мг/50 мг суміші амоксициліну натрію стерильного, еквівалентного амоксициліну стерильному, та клавуланату калію стерильного, еквівалентного клавулановій кислоті стерильній, у співвідношенні 5:1 | Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 250 мг/50 мг у флаконах, № 1 | Амерікен Нортон Корпорейшн | За рецептом | UA/9373/02/01 |
| 12. | ТЕРАКЛАВ 1 флакон містить 500 мг/100 мг суміші амоксициліну натрію стерильного, еквівалентного амоксициліну стерильному, та клавуланату калію стерильного, еквівалентного клавулановій кислоті стерильній, у співвідношенні 5:1 | Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 500 мг/100 мг у флаконах, № 1 | Амерікен Нортон Корпорейшн | За рецептом | UA/9373/02/02 |
| 13. | ТЕРАКЛАВ 1 флакон містить 1000 мг/200 мг суміші амоксициліну натрію стерильного, еквівалентного амоксициліну стерильному, та клавуланату калію стерильного, еквівалентного клавулановій кислоті стерильній, у співвідношенні 5:1 | Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 1000 мг/200 мг у флаконах, № 1 | Амерікен Нортон Корпорейшн | За рецептом | UA/9373/02/03 |
| 14. | ТЕРАКЛАВ 1 флакон містить 250 мг/50 мг суміші амоксициліну натрію стерильного, еквівалентного амоксициліну стерильному, та клавуланату калію стерильного, еквівалентного клавулановій кислоті стерильній, у співвідношенні 5:1 | Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 250 мг/50 мг in bulk у флаконах, № 200 | Амерікен Нортон Корпорейшн | – | UA/9661/02/01 |
| 15. | ТЕРАКЛАВ 1 флакон містить 500 мг/100 мг суміші амоксициліну натрію стерильного, еквівалентного амоксициліну стерильному, та клавуланату калію стерильного, еквівалентного клавулановій кислоті стерильній, у співвідношенні 5:1 | Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 500 мг/100 мг in bulk у флаконах, № 200 | Амерікен Нортон Корпорейшн | – | UA/9661/02/02 |
| 16. | ТЕРАКЛАВ 1 флакон містить 1000 мг/200 мг суміші амоксициліну натрію стерильного, еквівалентного амоксициліну стерильному, та клавуланату калію стерильного, еквівалентного клавулановій кислоті стерильній, у співвідношенні 5:1 | Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 1000 мг/200 мг in bulk у флаконах, № 200 | Амерікен Нортон Корпорейшн | – | UA/9661/02/03 |
| 17. | ТЕРАКЛАВ 5 мл суспензії по 312,5 мг/62,5 мг містять 250 мг амоксициліну у формі амоксициліну тригідрату та 62,5 мг клавуланової кислоти у формі клавуланату калію, співвідношення 4:1 | Порошок для приготування суспензії для перорального застосування, 312,5 мг/5 мл у флаконах, № 1 | Амерікен Нортон Корпорейшн | За рецептом | UA/9373/03/01 |
| 18. | ТЕРАКЛАВ 5 мл суспензії по 125 мг/32,25 мг містять 125 мг амоксициліну у формі амоксициліну тригідрату та 31,25 мг клавуланової кислоти у формі клавуланату калію, співвідношення 4 : 1 | Порошок для приготування суспензії для перорального застосування, 156,25 мг/5 мл у флаконах, № 1 | Амерікен Нортон Корпорейшн | За рецептом | UA/9373/03/02 |
| 19. | ТЕРАКЛАВ 5 мл суспензії по 312,5 мг/62,5 мг містять 250 мг амоксициліну у формі амоксициліну тригідрату та 62,5 мг клавуланової кислоти у формі клавуланату калію, співвідношення 4:1 | Порошок для приготування суспензії для перорального застосування, 312,5 мг/5 мл in bulk у флаконах, № 200 | Амерікен Нортон Корпорейшн | – | UA/9661/03/01 |
| 20. | ТЕРАКЛАВ 5 мл суспензії по 125 мг/32,25 мг містять 125 мг амоксициліну у формі амоксициліну тригідрату та 31,25 мг клавуланової кислоти у формі клавуланату калію, співвідношення 4:1 | Порошок для приготування суспензії для перорального застосування, 156,25 мг/5 мл in bulk у флаконах, № 200 | Амерікен Нортон Корпорейшн | – | UA/9661/03/02 |
| 21. | ТРИСЕМІД-ЗДОРОВ’Я 1 таблетка містить торасеміду 10 мг | Таблетки по 10 мг № 30 (фасування із in bulk фірми-виробника АУРОХЕМ ЛАБОРАТОРІЕС (ІНДІЯ) ПВТ. ЛТД, ІНДІЯ) | ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я» | За рецептом | UA/10606/01/01 |
| 22. | ФЕНІЛЕФРИНУ ГІДРОХЛОРИД | Порошок (субстанція) у поліетиленових пакетах для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм | ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я» | – | UA/10607/01/01 |
| Директор Департаменту регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров’я |
Ю.Б. Константінов |
ВИТЯГ З ПЕРЕЛІКУ ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО
ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ ВІДПОВІДНО ДО ДОДАТКУ 2
ДО НАКАЗУ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
від 21.04.2010 р. № 354*
| № з/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Заявник |
Умови відпуску |
Номер реєстраційного посвідчення |
|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АМОКСИКЛАВ® 1 флакон містить: 500 мг амоксициліну у формі натрієвої солі і 100 мг клавуланової кислоти у формі калієвої солі | Порошок для розчину для ін’єкцій, 500 мг/100 мг у флаконах, № 5 | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | За рецептом | UA/7064/03/01 |
| 2. | АМОКСИКЛАВ® 1 флакон містить: 1000 мг амоксициліну у формі натрієвої солі і 200 мг клавуланової кислоти у формі калієвої солі | Порошок для розчину для ін’єкцій, 1000 мг/200 мг у флаконах, № 5 | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | За рецептом | UA/7064/03/02 |
| 3. | ГЕПАРИН 1 мл розчину містить гепарину натрію — 5000 ОД | Розчин для ін’єкцій, 5000 Од/мл по 5 мл у флаконах in bulk, № 1000 | ЛОК-БЕТА Фармасьютiкалс (І) ПВТ. ЛТД. | – | UA/3017/01/01 |
| 4. | ГЕПАРИН 1 мл розчину містить 5 000 ОД гепарину натрію | Розчин для ін’єкцій, 5000 ОД/мл по 5 мл у флаконах № 1, № 5 (пакування із in bulk фірми-виробника «ЛОК-БЕТА Фармасьютікалс (І) ПВТ. ЛТД.», Індія) | ТОВ «ФАРМА ЛАЙФ» | За рецептом | UA/3073/01/01 |
| 5. | ДЕЛОР® 1 г мазі містить 0,5 мг клобетазолу пропіонату | Мазь, 0,5 мг/г по 25 г у тубах | Фарма Інтернешенал | За рецептом | UA/3092/02/01 |
| 6. | ЕРГОС 1 таблетка містить силденафілу цитрату у перерахуванні на 100% силденафіл 25 мг | Таблетки по 25 мг in bulk, № 5000 у пляшках | АТЗТ «Фармацевтична фірма «ФарКоС» | – | UA/5760/01/01 |
| 7. | ЕРГОС 1 таблетка містить силденафілу цитрату у перерахуванні на 100% силденафіл 50 мг | Таблетки по 50 мг in bulk, № 5000 у пляшках | АТЗТ «Фармацевтична фірма «ФарКоС» | – | UA/5760/01/02 |
| 8. | ЕРГОС® 1 таблетка містить силденафілу цитрату у перерахуванні на 100% силденафіл 25 мг | Таблетки по 25 мг, № 2, № 4 у блістерах | АТЗТ «Фармацевтична фірма «ФарКоС» | За рецептом | UA/6666/01/01 |
| 9. | ЕРГОС® 1 таблетка містить силденафілу цитрату у перерахуванні на 100% силденафіл 50 мг | Таблетки по 50 мг, № 1, № 2, № 4, № 4х2 у блістерах | АТЗТ «Фармацевтична фірма «ФарКоС» | За рецептом | UA/6666/01/02 |
| 10. | ЛІЗИ САНДОЗ® 1 таблетка містить лізиноприлу 5 мг у формі лізиноприлу дигідрату | Таблетки по 5 мг, № 30 (10х3) у блістерах | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | За рецептом | UA/10603/01/01 |
| 11. | ЛІЗИ САНДОЗ® 1 таблетка містить лізиноприлу 10 мг у формі лізиноприлу дигідрату | Таблетки по 10 мг, № 30 (10х3) у блістерах | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | За рецептом | UA/10603/01/02 |
| 12. | ЛІЗИ САНДОЗ® 1 таблетка містить лізиноприлу 20 мг у формі лізиноприлу дигідрату | Таблетки по 20 мг, № 30 (10х3) у блістерах | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | За рецептом | UA/10603/01/03 |
| 13. | НЕОСУРФ 1 мл емульсії містить 25 мг очищених фосфоліпідів сурфактанту | Емульсія для інтратрахеального введення, 25 мг/мл по 2 мл (50 мг) у флаконах, № 1 | ТОВ «Докфарм» | За рецептом | UA/3044/01/01 |
| 14. | ОФРАМАКС 1 флакон містить стерильної натрієвої солі цефтриаксону, еквівалентно цефтриаксону 1000 мг | Порошок ліофілізований для приготування розчину для ін’єкцій по 1000 мг у флаконах, № 1 | Ранбаксі Лабораторіз Лімітед | За рецептом | UA/2848/01/01 |
| 15. | ТОПРИЛ 1 капсула містить раміприлу 2,5 мг | Капсули по 2,5 мг, № 30 (10х3) у блістерах | Торрент Фармасьютікалс Лтд | За рецептом | UA/3063/01/01 |
| 16. | ТОПРИЛ 1 капсула містить раміприлу 5 мг | Капсули по 5 мг, № 30 (10х3) у блістерах | Торрент Фармасьютікалс Лтд | За рецептом | UA/3063/01/02 |
| 17. | ТОПРИЛ 1 капсула містить раміприлу 10 мг | Капсули по 10 мг, № 30 (10х3) у блістерах | Торрент Фармасьютікалс Лтд | За рецептом | UA/3063/01/03 |
| 18. | ТРИ-РЕГОЛ 21+7 1 таблетка рожевого кольору містить по 0,05 мг левоноргестрелу і 0,03 мг етинілестрадіолу; 1 таблетка білого кольору містить по 0,075 мг левоноргестрелу і 0,04 мг етинілестрадіолу; 1 таблетка темно-жовтого кольору містить по 0,125 мг левоноргестрелу і 0,03 мг етинілестрадіолу; 1 таблетка червонувато-бурого кольору містить 76,05 мг заліза фумарату | Комбі-упаковка: таблетки, вкриті оболонкою, № 28 (28х1), № 84 (28х3) | ВАТ «Гедеон Ріхтер» | За рецептом | UA/2940/01/01 |
| Директор Департаменту регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров’я |
Ю.Б. Константінов |
ВИТЯГ З ПЕРЕЛІКУ ЗАСОБІВ, ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНІ ЗМІНИ ДО РЕЄСТРАЦІЙНИХ
МАТЕРІАЛІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
ВІДПОВІДНО ДО ДОДАТКУ 3 ДО НАКАЗУ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
від 21.04.2010 р. № 354*
| № з/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Заявник |
Умови відпуску |
Номер реєстраційного посвідчення |
|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АЛМАГЕЛЬ® НЕО 5 мл суспензії містять: алюмінію гідроксиду гелю в перерахуванні на алюмінію гідроксид 340 мг; магнію гідроксиду пасти в перерахуванні на магнію гідроксид 395 мг; емульсії симетикону в перерахуванні на полідиметилсилоксан 36 мг | Cуспензія для перорального застосування по 170 мл або по 200 мл у флаконах | Балканфарма-Троян АТ | без рецепта | UA/7938/01/01 |
| 2. | АМОКСИКЛАВ® 1 флакон містить: 500 мг амоксициліну у формі натрієвої солі і 100 мг клавуланової кислоти у формі калієвої солі | Порошок для приготування розчину для внутрішньовенних ін’єкцій, 500 мг/100 мг, У флаконах № 5 | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | за рецептом | UA/7064/03/01 |
| 3. | АМОКСИКЛАВ® 1 флакон містить: 1000 мг амоксициліну у формі натрієвої солі і 200 мг клавуланової кислоти у формі калієвої солі | Порошок для приготування розчину для внутрішньовенних ін’єкцій, 1000 мг/200 мг у флаконах, № 5 | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | за рецептом | UA/7064/03/02 |
| 4. | АРДУАН 1 флакон препарату містить: 4 мг ліофілізату піпекуронію броміду для ін’єкцій | Ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 4 мг у флаконах, № 25 з розчинником по 2 мл в ампулах, № 25 | ВАТ «Гедеон Ріхтер» | за рецептом | UA/7334/01/01 |
| 5. | БАКТОКЛАВ 1 таблетка містить: амоксициліну тригідрату еквівалентно амоксициліну 500 мг, калію клавуланату еквівалентно клавулановій кислоті 125 мг | Таблетки, вкриті оболонкою, № 10 | Мікро Лабс Лімітед | за рецептом | UA/10001/01/01 |
| 6. | БЕТАСПАН 1 мл розчину містить бетаметазону натрію фосфату в перерахуванні на бетаметазон 100% речовину 4 мг | Розчин для ін’єкцій, 4 мг/мл по 1 мл в ампулах, № 1, № 5 у пачці, № 5х1 у блістерах у пачці | ВАТ «Фармак» | за рецептом | UA/10526/01/01 |
| 7. | ВАНКОГЕН 1 флакон містить: ванкоміцину (у вигляді ванкоміцину гідрохлориду) 500 мг | Порошок для ін’єкцій по 500 мг у флаконах, №1 | Алкем Лабораторіз Лімітед | за рецептом | UA/7677/01/01 |
| 8. | ВАНКОГЕН 1 флакон містить: ванкоміцину (у вигляді ванкоміцину гідрохлориду) 500 мг | Порошок для ін’єкцій по 500 мг in bulk у флаконах, № 25 | Алкем Лабораторіз Лімітед | – | UA/10086/01/01 |
| 9. | ВАНКОГЕН 1 флакон містить: ванкоміцину (у вигляді ванкоміцину гідрохлориду) 1 г | Порошок для ін’єкцій по 1 г у флаконах, №1 | Алкем Лабораторіз Лімітед | за рецептом | UA/7677/01/02 |
| 10. | ВАНКОГЕН 1 флакон містить: ванкоміцину (у вигляді ванкоміцину гідрохлориду) 1 г | Порошок для ін’єкцій по 1 г in bulk у флаконах, № 25 | Алкем Лабораторіз Лімітед | – | UA/10086/01/02 |
| 11. | ВЕРОШПІРОН 1 капсула містить: 100 мг спіронолактону | Капсули по 100 мг, № 30 | ВАТ «Гедеон Ріхтер» | за рецептом | UA/2775/01/02 |
| 12. | ВЕРОШПІРОН 1 капсула містить: 50 мг спіронолактону | Капсули по 50 мг № 30 | ВАТ «Гедеон Ріхтер» | за рецептом | UA/2775/01/01 |
| 13. | ВІНПОЦЕТИН-ДАРНИЦЯ 1 таблетка містить: вінпоцетину 5 мг | Таблетки по 5 мг, № 10х1, № 10х3, № 10х5 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» | за рецептом | UA/2576/02/01 |
| 14. | ВІТИРОН СУСКАПС 1 капсула містить: ретинолу пальмітату (вітаміну А) 3 333 МО, холекальциферолу (вітаміну D3) 1 000 МО, тіаміну мононітрату (вітаміну B1) 5 мг, рибофлавіну (вітаміну B2) 2,5 мг, піридоксину гідрохлориду (вітаміну B6) 0,5 мг, ціанокобаламіну (вітаміну B12) 1 мкг, нікотинаміду (вітаміну РР) 40 мг, фолієвої кислоти 0,5 мг, кальцію пантотенату 4 мг, аскорбінової кислоти (вітаміну С) 75 мг, DL-a-токоферолу ацетату (вітаміну E) 2 мг; кальцію 75 мг, фосфору 58 мг, заліза 30 мг, міді 0,45 мг, йоду 0,075 мг, магнію 3 мг, марганцю 0,5 мг, молібдену 0,1 мг, калію 2 мг, цинку 0,5 мг; інозитолу 15 мг, холіну гідротартрату 31,4 мг, DL-метіоніну 10 мг | Капсули м’які, № 30 | Мефа Лтд | без рецепта | UA/3692/01/01 |
| 15. | ВІТРУМ® ПРЕНАТАЛ ФОРТЕ 1 таблетка містить: вітаміну А – 2500 МО; бета-каротину — 2500 МО; вітаміну D3 — 400 МО; вітаміну С – 120.0 мг; вітаміну Е — 30 МО; вітаміну В1 — 3.0 мг; вітаміну В2 — 3.4 мг; вітаміну В6 — 10.0 мг; вітаміну В12 — 12.0 мкг; нікотинаміду — 20.0 мг; фолієвої кислоти — 800.0 мкг; пантотенової кислоти — 10.0 мг; біотину — 30.0 мкг; заліза — 60.0 мг; кальцію — 200.0 мг; цинку — 25.0 мг; селену — 20.0 мкг; міді — 2.0 мг; молібдену — 25.0 мкг; марганцю — 5.0 мг; магнію — 25.0 мг; хрому — 25.0 мкг; йоду — 150.0 мкг | Таблетки, вкриті оболонкою, № 15 у блістерах; № 30, № 60, № 100 у флаконах | Юніфарм, Інк. | без рецепта | Р.11.01/03909 |
| 16. | ВІЦЕБРОЛ ФОРТЕ 1 таблетка містить 10 мг вінпоцетину | Таблетки по 10 мг, № 10, № 30х1, № 30 (10х3), № 60 (10х6) | Біофарм Лтд | за рецептом | UA/3434/01/02 |
| 17. | ГЕПАРИН-ДАРНИЦЯ 1 г гелю містить 4,615 мг (600 МО) гепарину натрію (у перерахуванні на гепарин з активністю 130 МО/мг) | Гель 600 мо/1 г по 30 г у тубах | ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» | без рецепта | UA/2577/01/02 |
| 18. | ДЕНЕБОЛ ГЕЛЬ 100 г гелю містять: рофекоксибу 1 г, льняної олії 3 г, метилсаліцилату 10 г, ментолу 5 г, феноксіетанол 1 г | Гель по 30 г у тубах | Мілі Хелскере Лімітед | без рецепта | UA/9197/01/01 |
| 19. | ІМУНОФЛАЗІД® 100 мл сиропу містять: 2 мл протефлазіду, отриманого з диких злаків Deschampsia caespitosa L та Calamagrostis epigeios L, з вмістом флавоноїдів у перерахуванні на рутин не менше 0,0035 мг/мл | Сироп по 50 мл або по 125 мл у контейнерах | ТОВ НВК «Екофарм» | без рецепта | UA/5510/01/01 |
| 20. | КАЛЬЦІУМФОЛІНАТ «ЕБЕВЕ» 1 мл розчину містить: 12,71 мг кальцію фолінату · 5H2O (що еквівалентно вмісту кислоти фолінової 10 мг) | Розчин для ін’єкцій, 10 мг/мл по 3 мл (30 мг), або по 5 мл (50 мг), або по 10 мл (100 мг) в ампулах № 5 | ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | за рецептом | UA/1637/01/01 |
| 21. | КВАМАТЕЛ® 1 флакон містить: 20 мг фамотидину; 1 ампула розчинника містить 5 мл 0,9% розчину натрію хлориду | Ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 20 мг у флаконах, № 5 у комплекті з розчинником по 5 мл в ампулах, № 5 | ВАТ «Гедеон Ріхтер» | за рецептом | UA/2937/01/01 |
| 22. | КЕТОЛОНГ-ДАРНИЦЯ® 1 таблетка містить: кеторолаку у вигляді кеторолаку трометаміну 10 мг | Таблетки по 10 мг, № 10 у контурних чарункових упаковках | АТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» | за рецептом | UA/2190/02/01 |
| 23. | КЕТОЛОНГ-ДАРНИЦЯ® 1 мл розчину містить 30 мг кеторолаку трометаміну у перерахуванні на 100% суху речовину | Розчин для ін’єкцій, 30 мг/мл по 1 мл в ампулах, № 10х1, № 5х2 | ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» | за рецептом | UA/2190/01/01 |
| 24. | КОМБІГРИП® 1 таблетка містить: парацетамолу — 500.0 мг, кофеїну безводного — 30.0 мг, фенілефрину гідрохлориду — 10.0 мг, хлорфеніраміну малеату — 2.0 мг | Таблетки, № 8, № 80 | Сінмедик Лабораторіз | без рецепта | UA/2913/01/01 |
| 25. | КОМБІГРИП 100 г мазі містять: ментолу — 5.0 г, камфори — 10.0 г, тимолу — 1.0 г, метилсаліцилату — 5.0 г, олії евкаліптової — 1.0 г, олії терпентинової — 3.0 г | Мазь для зовнішнього застосування по 20 г у контейнерах | Сінмедик Лабораторіз | без рецепта | UA/1920/02/01 |
| 26. | КРЕСТОР 1 таблетка містить: розувастатину 20 мг | Таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг, № 28 | АстраЗенека ЮК Лімітед | за рецептом | UA/3772/01/02 |
| 27. | КРЕСТОР 1 таблетка містить: розувастатину 10 мг | Таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг, № 28 | АстраЗенека ЮК Лімітед | за рецептом | UA/3772/01/01 |
| 28. | ЛОРСЕК 1 капсула містить: пелет омепразолу 243 мг, що еквівалентно 20 мг омепразолу | Капсули по 20 мг, № 14 у флаконах; у блістерах | Ексір Фармасьютикал Ко. | за рецептом | UA/8395/01/01 |
| 29. | ЛОФЛОКС 1 таблетка, вкрита оболонкою, містить: офлоксацину 200 мг | Таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг, № 10, № 20 | Ексір Фармасьютикал Ко. | за рецептом | UA/8396/01/01 |
| 30. | ЛЮВЕРІС® 1 флакон містить: 75 МО лютропіну альфа (рекомбінантного людського лютеїнізуючого гормона (р-лЛГ)) | Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 75 мо у флаконах № 1, № 3, № 10 у комплекті з розчинником по 1 мл у флаконах (або ампулах), № 1, № 3, № 10 | Мерк Сероно С.А., відділення в м. Женева | за рецептом | UA/0384/01/01 |
| 31. | МЕГАПІМ 1 флакон містить: стерильну суміш цефепіму гідрохлорилу та L-аргініну еквівалентно цефепіму 1 г | Порошок для ін’єкцій по 1 г у флаконах, № 1 | Алкем Лабораторіз Лімітед | за рецептом | UA/8212/01/02 |
| 32. | МЕГАПІМ 1 флакон містить: стерильну суміш цефепіму гідрохлорилу та L-аргініну еквівалентно цефепіму 500 мг | Порошок для ін’єкцій по 500 мг у флаконах, № 1 | Алкем Лабораторіз Лімітед | за рецептом | UA/8212/01/01 |
| 33. | МЕГАПІМ 1 флакон містить: стерильну суміш цефепіму гідрохлорилу та L-аргініну еквівалентно цефепіму 1000 мг | Порошок для ін’єкцій по 1 г у флаконах in bulk, № 25 | Алкем Лабораторіз Лімітед | – | UA/10088/01/01 |
| 34. | МІКРЕКС 1 таблетка містить: цефуроксиму аксетилу, еквівалентно цефуроксиму 250 мг | Таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг, № 12 | Мікро Лабс Лімітед | за рецептом | UA/1515/02/02 |
| 35. | МІКРЕКС 1 таблетка містить: цефуроксиму аксетилу, еквівалентно цефуроксиму 500 мг | Таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг, № 12 | Мікро Лабс Лімітед | за рецептом | UA/1515/02/03 |
| 36. | МІФОРТИК 1 таблетка містить: 192,4 мг натрію мікофенолату, що еквівалентно 180 мг мікофенолової кислоти | Таблетки, вкриті оболонкою, кишково-розчинні по 180 мг, № 120 | Новартіс Фарма АГ | за рецептом | UA/8947/01/01 |
| 37. | МУКОЛІК 5 мл сиропу містять 100 мг карбоцистеїну | Сироп 2% по 125 мл у банках | ЗАТ «Технолог» | без рецепта | UA/10556/01/01 |
| 38. | НІЗАЛІД 1 таблетка містить: німесуліду 100 мг, тизанідину гідрохлориду, еквівалентно тизанідину 2 мг | Таблетки, № 10 | Мікро Лабс Лімітед | за рецептом | UA/1516/01/01 |
| 39. | НОВОСЕВЕН® 1 флакон містить 2.4 мг (120 КMО) ептакогу альфа (активованого) | Порошок ліофілізований для приготування розчину для ін’єкцій по 2,4 мг (120 кмо) у флаконах, № 1 у комплекті з розчинником по 4,3 мл у флаконах, № 1 та 1 стерильним шприцем для ін’єкцій, 1 стерильним перехідником для змішування, 1 стерильною системою для переливання, 2 спиртовими тампонами | А/Т Ново Нордіск | за рецептом | Р.10.01/03692 |
| 40. | ОБЛІПИХОВА ОЛІЯ 100 г олії містить: суми каротиноїдів (у перерахунку на бета-каротин) не менше 130 мг% | Олія по 30 мл, або по 50 мл, або по 100 мл у флаконах | ТОВ «Фітолік» | без рецепта | UA/0740/01/01 |
| 41. | ПЛАСДОН С-15 | Порошок (субстанція) у поліетиленових мішках, які містяться в барабан для виробництва стерильних лікарських форм | Інтернешнл Спешиалті Продактс (Ай-Ес-Пі Текнолоджис, Інк.) | – | UA/6111/01/01 |
| 42. | ПРАЙТОР® 1 таблетка містить: телмісартану 40 мг | Таблетки по 40 мг, № 14, № 28 | Байєр Шерінг Фарма АГ | за рецептом | UA/7444/01/01 |
| 43. | ПРАЙТОР® 1 таблетка містить: телмісартану 80 мг | Таблетки по 80 мг, № 14, № 28 | Байєр Шерінг Фарма АГ | за рецептом | UA/7444/01/02 |
| 44. | РЕВАЦИО 1 таблетка містить 20 мг силденафілу у вигляді цитрату | Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг, № 90 | Пфайзер Інк. | за рецептом | UA/6839/01/01 |
| 45. | ТАМІФЛЮ 1 капсула містить: озельтамівір 75 мг у формі озельтамівіру фосфату 98,5 мг | Капсули по 75 мг, № 10х1 | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. | за рецептом | Р.01.01/02651 |
| 46. | УРОЛЕСАН® 1 капсула містить уролесану® екстракту густого, в перерахуванні на вологу 10% — 10,70 мг (містить сухий залишок: моркви дикої плодів — 1,84 мг, хмелю шишок — 6,33 мг, материнки трави — 1,46 мг); олії м’яти перцевої — 7,46 мг; олії ялиці — 25,50 мг | Капсули, № 10х4 | ВАТ «Київмедпрепарат» | без рецепта | UA/10393/01/01 |
| 47. | ФЕМОДЕН® 1 драже містить: етинілестрадіолу 30 мкг та гестодену 75 мкг | Драже, 0,03 мг/0,075 мг, № 21 | Байєр Шерінг Фарма АГ | за рецептом | UA/8719/01/01 |
| 48. | ЦЕФОПЕРАЗОН+СУЛЬБАКТАМ 1 флакон містить: цефоперазону натрію 500 мг, сульбактаму натрію 500 мг | Порошок для приготування розчину для ін’єкцій, 500 мг/500 мг по 1 г у флаконах № 5 | Новахім Індастріз Лімітед | за рецептом | UA/8973/01/01 |
| 49. | ЦЕФОПЕРАЗОН+СУЛЬБАКТАМ 1 флакон містить: цефоперазону натрію 1 г, сульбактаму натрію 1 г | Порошок для приготування розчину для ін’єкцій, 1000 мг/1000 мг по 2 г у флаконах, № 5 | Новахім Індастріз Лімітед | за рецептом | UA/8973/01/02 |
| 50. | ЦЕФОПЕРАЗОН+СУЛЬБАКТАМ 1 флакон містить: цефоперазону натрію 500 мг, сульбактаму натрію 500 мг | Порошок для приготування розчину для ін’єкцій, 500 мг/500 мг по 1 г in bulk у флаконах, № 10, № 50, № 100 | Новахім Індастріз Лімітед | – | UA/8972/01/01 |
| 51. | ЦЕФОПЕРАЗОН+СУЛЬБАКТАМ 1 флакон містить: цефоперазону натрію 1 г, сульбактаму натрію 1 г | Порошок для приготування розчину для ін’єкцій, 1000 мг/1000 мг по 2 г in bulk у флаконах, № 10, № 50, № 100 | Новахім Індастріз Лімітед | – | UA/8972/01/02 |
| Директор Департаменту регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров’я |
Ю.Б. Константінов |
* У цих витягах з переліку назв лікарських засобів, що зареєстровані, та деяких, що перереєстровані, додано склад за даними Державного фармакологічного центру МОЗ України
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим