«Mitsubishi» получила одобрение для препарата компании «Gedeon Richter» карипразин в Сингапуре и Таиланде

8 августа 2019 г. венгерская фармацевтическая компания «Gedeon Richter» сообщила о том, что дочерние компании «Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation» получили одобрение для карипразина по показанию «лечение шизофрении» в Сингапуре и Таиланде. В соответствии с условиями соглашения компания «Gedeon Richter» будет отвечать за поставки продукта, а «Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation» посредством своих дочерних компаний — заниматься коммерциализацией продукта на упомянутых рынках. «Gedeon Richter» имеет право на выплату роялти и связанных с продажей лицензионных платежей. «Мы довольны этим недавним одобрением нашего продукта, которое делает доступным карипразин в Сингапуре и Таиланде, представляет еще один шаг в обеспечении глобальной доступности карипразина для пациентов с шизофренией», — отметил Габор Орбан (Gábor Orbán), главный исполнительный директор «Gedeon Richter».

О шизофрении

Шизофрения — это тяжелое хроническое психическое заболевание с высоким уровнем инвалидизации, которое связано с нарушением мышления и восприятия. Как правило, заболевание развивается в позднем подростковом/раннем взрослом возрасте и часто связано с существенным пожизненным влиянием на социальные и ролевые функции человека. Распространенность шизофрении составляет около 1% среди населения всего мира.

О карипразине

Карипразин — пероральный атипичный антипсихотический препарат, применяе­мый один раз в сутки, одобренный Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) для лечения пациентов с острыми маниакальными или смешанными эпизодами, связанными с биполярным расстройством I типа (3–6 мг/сут), а также для лечения депрессивных эпизодов, связанных с биполярным расстройством I типа (биполярная депрессия), у взрослых (1,5–3 мг/сут). Карипразин также одобрен FDA для лечения шизофрении у взрослых (1,5–6 мг/сут).

Хотя механизм действия карипразина неизвестен, его эффективность может быть связана с сочетанием частичной агонистической активности в отношении центральных рецепторов дофамина D₂ и рецепторов серотонина 5-HT1A, а также антагонистической активности в отношении рецепторов серотонина 5-HT2A.

Фармакодинамические исследования карипразина показали, что он действует как частичный агонист с высокой аффинностью связывания по отношению к рецепторам дофамина D₃, дофамина D₂ и серотонина 5-HT1A. Карипразин продемонстрировал примерно в 8 раз более высокое сродство in vitro к дофаминовым рецепторам D₃ по сравнению с рецептором D₂. Карипразин действует как антагонист рецепторов серотонина 5-HT2B и 5-HT2A с высокой и умеренной аффинностью связывания, а также связывается с рецепторами гистамина H₁.

Карипразин демонстрирует более низкую аффинность связывания с 5-HT2C и α_1A-адренергическими рецепторами серотонина и не обладает существенным сродством к холинергическим мускариновым рецепторам. Клиническое значение этих данных in vitro неизвестно.

Карипразин был разработан компанией «Gedeon Richter» и выведен на фармацевтические рынки США и Канады совместно с компанией «Allergan». На протяжении более 10 лет обе компании провели более 50 клинических исследований, в которых приняли участие тысячи пациентов по всему миру, чтобы оценить эффективность и профиль безопасности карипразина у пациентов с широким спектром психических заболеваний.

Помимо того, что он доступен в США в течение более чем 3 лет, карипразин также одоб­рен в ЕС для лечения шизофрении и уже доступен в 15 странах Европы.

О «Gedeon Richter»

«Gedeon Richter» — фармацевтическая компания, штаб-квартира которой находится в Будапеште. «Gedeon Richter» — крупнейший производитель лекарственных средств в странах Восточной и Центральной Европы с расширением прямого присутствия в Западной Европе, Китае и Латинской Америке. Достигнув рыночной капитализации в 3,2 млрд евро (3,6 млрд дол.) к концу 2018 г., общий объем продаж «Gedeon Richter» составил около 1,4 млрд евро (1,6 млрд дол.) в том же году. Портфель продуктов «Gedeon Richter» охватывает множество важных терапевтических областей, таких как женское здоровье, заболевания центральной нервной и сердечно-сосудистой системы. Располагая крупнейшим R&D-подразделением в Восточной и Центральной Европе, исследовательская активность компании «Gedeon Richter» сфокусирована на нарушениях работы центральной нервной сис­темы. Обладая общепризнанным опытом в области химии стероидов, «Gedeon Richter» является важным игроком в сфере женского здоровья во всем мире. Также компания активно участвует в разработке биоэквивалентных препаратов.

По материалам, предоставленным «Gedeon Richter»

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!