Дата проведения семинара: 14 ноября 2019 г.
Тема семинара: «Валидационная документация. Разработка валидационного мастер-плана и валидационных протоколов».
Семинар проводит: Тарас Николаевич Филенко – GMP-консультант, специалист по валидации/квалификации, консультант по отраслевым системам менеджмента качества (GxP, ISO).
Целевая аудитория: специалисты предприятий – производителей и дистрибьюторов лекарственных средств и изделий медицинского назначения, уполномоченные лица, уполномоченные представители, руководители отдела контроля качества, специалисты по качеству, специалисты по валидации.
Программа семинара:
- Нормативная база.
- Термины и определения.
- Общие подходы к организации документооборота
- Валидационный мастер-план. Требования к содержанию и оформлению.
- Валидационные протоколы/отчеты. Требования к содержанию и оформлению. Классические ошибки при разработке и оформлении.
- Примеры бланков испытаний.
- Заключение.
ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ ВОПРОСЫ
Расписание:
09:30 | Регистрация |
10:00 | Начало семинара |
11:00–11:30 | Кофе-пауза |
14:00–15:00 | Обед |
17:30 | Завершение семинара |
Продолжительность – 6 ч без учета перерывов.
Стоимость участия составляет 5700 грн. за одного участника. НДС не оплачивается.
Скидки:
5% – при ранней регистрации и оплате (до 31.10.2019 г. включительно);
5% – при заполнении регистрационной формы через сайт;
10% – при участии 2 участников от одного предприятия;
15% – при участии 3 и более сотрудников от одного предприятия.
Скидки суммируются.
В стоимость входит: информационное обслуживание, комплект учебных материалов, ручка, кофе-брейк, обед.
Место проведения: г. Киев, Столичное шоссе, 103, Отель «Ramada Encore Kiev».
ПО ЗАВЕРШЕНИИ СЕМИНАРА УЧАСТНИКИ ПОЛУЧАЮТ СЕРТИФИКАТЫ
Для участия просим заполнить регистрационную форму по ссылке –
По вопросам регистрации и оплаты обращаться:
Людмила Якубенко тел.: +38 (044) 587-84-79, +38 (067) 249-24-43 E-mail: |
Татьяна Минич тел.: +38 (044) 587-84-79, +38 (067) 549-61-64 E-mail: |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим