20–21 ноября 2019 г. в г. Минск состоится семинар «Валидация технологического процесса»

Семинар проводит Елена Анатольевна Зимина – кандидат фармацевтических наук. Опыт работы на ведущих фармацевтических предприятиях Украины – 20 лет. Из них 17 лет – в области качества: разработка и внедрение системы качества в соответствии с требованиями GMP/GDP на предприятии.

Целевая аудитория: Уполномоченные лица, руководители, специалисты служб качества и других структурных подразделений предприятий производителей лекарственных средств.

Программа семинара

1. Регламентирующие документы по валидации технологического процесса.

2. Вступление.

3. Цель валидации технологического процесса.

4. Область применения валидации технологического процесса.

5. Виды первичной валидации технологического процесса.

6. Общие требования к валидации технологического процесса.

7. Подходы к валидации технологического процесса:

7.1 Традиционный подход к валидации технологического процесса;

7.2 Постоянная верификация технологического процесса;

7.3 Гибридный подход к валидации технологического процесса;

7.4 Текущая верификация технологического процесса.

8. «Жизненный цикл» валидации технологического процесса.

9. Требования к документации по валидации технологического процесса.

10. Документация предприятия по валидации технологического процесса.

11. Проблемные вопросы валидации технологического процесса.

12. Заключение.

ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ ВОПРОСЫ

Расписание:

9:30	Регистрация
10:00	Начало семинара
11:00–11:30	Кофе-пауза
14:00–15:00	Обед
17:30	Завершение семинара

Продолжительность – 12 ч без учета перерывов.

Стоимость участия одного человека (НДС не оплачивается):

230 дол. США при участии 3 и более сотрудников от одного предприятия;
260 дол. США при участии 2 сотрудников от одного предприятия;
280 дол. США до 6.11.2019 г.;
290 дол. США до 13.11.2019 г.;
300 дол. США до 19.11.2019 г.

В стоимость входят информационное обслуживание, комплект учебных материалов, ручка, кофе-брейки, обед.

Место проведения: г. Минск.

ПО ЗАВЕРШЕНИИ СЕМИНАРА УЧАСТНИКИ ПОЛУЧАЮТ СЕРТИФИКАТЫ

Для участия следует заполнить регистрационную форму по ссылке – http://ukrmedcert.org.ua/obuchenie/full/seminar/validacija-tekhnologicheskogo-processa-1/

Зарегистрировать участие, уточнить дополнительную информацию Вы можете:

Людмила Якубенко Тел.: +38 (067) 249-24-43 E-mail: [email protected]	Минич Татьяна Тел.: +38 (067) 549-61-64 E-mail: [email protected]