Применение Brilinta™ не потребует генетического тестирования

27 августа англо-шведская компания «AstraZeneca plc» сообщила, что согласно результатам подысследования, выполненного в рамках клинических испытаний ІІІ фазы PLATO (A Study of PLATelet Inhibition and Patient Outcomes), эффективность ее инновационного антитромботического препарата Brilinta^™ (тикагрелор) в отличие от Plavix^™/Плавикс^™ (клопидогрел, «sanofi-aventis S.A.»/«Bristol-Myers Squibb Co.») у пациентов с высоким риском кардиоваскулярных событий (таких как сердечный приступ, инсульт и сердечно-сосудистая смерть) не зависела от наличия у них наследственной изменчивости.

Подысследование было выполнено с целью оценить влияние системы цитохромов CYP 2C19 и ABCB 1 (ферменты, которые осуществляют окислительную биотрансформацию лекарственных средств и ряда других эндогенных биоорганических веществ и, таким образом, выполняют дезинтоксикационную функцию) на эффективность и безопасность Brilinta и Plavix среди более 10 тыс. участников PLATO с острым коронарным синдромом, у которых отмечали наследственную изменчивость генов, кодирующих данные цитохромы. Следовательно, отпадает необходимость в проведении среди пациентов предварительного генетического тестирования для того, чтобы определить, насколько препарат Brilinta окажется эффективным.

Кроме того, результаты другого исследования — TRITON — свидетельствуют, что действие антитромботического препарата Effient^™/Эффиент^™ (празугрел, «Eli Lilly&Co.»/«Daiichi Sankyo Co. Ltd.») также не зависит от наследственной изменчивости.

Напомним, в марте Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration) рекомендовало добавить специальное предупреждение (box warning) в инструкцию Plavix о сниженной эффективности препарата у пациентов с наличием мутации в генах, кодирующих цитохром CYP 2C19.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!