МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
ДЕРЖАВНИЙ ФАРМАКОЛОГІЧНИЙ ЦЕНТР
НАКАЗ
від 20.08.2010 р. № 97
Про затвердження розцінок вартості послуг, що надаються ДП
«Державний експертний центр МОЗ України»
Згідно Закону України «Про ціни та ціноутворення», Методики обліку, калькулювання та планування собівартості науково-експертних робіт у ДП «Державний фармакологічний центр» МОЗ України, яка затверджена МОЗ України від 20.09.2005 р., з метою приведення у відповідність до сучасних умов вартості послуг, що надаються ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України».
НАКАЗУЮ:
Затвердити та ввести в дію з 01.09.2010 року вартість послуг з проведення експертизи матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення згідно з Додатком 1.
Затвердити та ввести в дію з 01.09.2010 року вартість видавничих, інформаційно-консультаційних послуг та послуг з надання копій архівних матеріалів згідно з Додатком 2.
Затвердити та ввести в дію з 01.09.2010 року вартість послуг з проведення аналізу лікарських засобів в Лабораторії Фармацевтичного аналізу згідно з Додатком 3.
Визнати такими, що втратили чинність накази Центру від 16.01.2007 р. № 10 Із змінами та доповненнями, від 28.10.2008р. № 79 із змінами та доповненнями.
Головному бухгалтеру Гринь С.В. забезпечити неухильне виконання цього наказу.
Начальнику загальною відділу Кіяниченко І.В. довести даний наказ до керівників відповідних структурних підрозділів.
Контроль за виконанням наказу залишаю за собою.
Директор | Бліхар В.Є. |
Додаток 1
до Наказу ДФЦ
від 20.08.2010 р. № 97
ВАРТІСТЬ ПОСЛУГ
з проведення експертизи матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення, а також експертизи матеріалів щодо можливості включення лікарського засобу до Державного формуляра лікарських засобів
№п/п | Види послуг | Вартість враховуючи ПДВ, грн. |
Реєстрація | ||
1.1. | Лікарський засіб за повним досьє (автономне досьє) хімічного походження | 68 340,00 |
1.2. | Лікарський засіб за повним досьє (автономне досьє) біотехнологічного походження | 75 180,00 |
1.3. | Лікарський засіб за повним досьє змішаного типу | 64 980,00 |
1.4. | Медичного імунобіологічні препарати (МІБП) | 75 180,00 |
1.5. | Препарати на основі крові та плазми | 68 340,00 |
1.6. | Гібридний лікарський засіб | 56 400,00 |
1.7. | Генеричний лікарський засіб однокомпонентний | 56 400,00 |
1.8. | Генеричний лікарський засіб багатокомпонентний | 60 150,00 |
1.9. | Біосиміляр | 64 980,00 |
1.10. | Лікарський засіб з добре вивченим застосуванням | 64 980,00 |
1.11. | Лікарський засіб з фіксованою комбінацією відомих речовин | 64 440,00 |
1.12. | Лікарський засіб з фіксованою комбінацією з новою речовиною або відомимі речовинами, які разом не застосовувались | 64 980,00 |
1.13. | Інформована згода | 54 420,00 |
1.14. | Традиційний лікарський засіб | 19 020,00 |
1.15. | Лікарський засіб з продукції inbulk | 18 780,00 |
1.16. | Гомеопатичний лікарський засіб | 23 460,00 |
1.17. | Гомеопатичний лікарський засіб за спрощеною процедурою (додаток 7 до Порядку) | 18 780,00 |
1.18. | Лікарські засоби, які виробляються згідно із затвердженим прописом | 10 020,00 |
1.19. | Лікарські засоби, які належать до групи «Медичні гази» | 17 010,00 |
1.20. | Лікарський засіб, що реєструється під іншою назвою | 22 560,00 |
1.21. | Лікарські засоби, які були ліцензовані Європейським агенством з лікарських засобів (ЄМА) за централізованою процедурою (п. 9 розділу V Порядку) | 22 560,00 |
1.22. | Оригінальний (іноваційний лікарський) лікарський засіб для лікування туберкульозу, ВІЛ/СНІДу, вірусних гепатитів, рідкосних та онкологічних захворювань (п. 10.1 розділу V Порядку) | 22 560,00 |
1.23. | Лікарський засіб для лікування туберкульозу або ВІЛ/СНІДу, що пройшли процедуру прекваліфікації ВООЗ (п. 10.2 розділу V Порядку) | 22 560,00 |
1.24. | Вакцини, анатоксини, що пройшли процедуру прекваліфікації ВООЗ (п. 10.3 розділу V Порядку) | 22 560,00 |
1.25. | Лікарські засоби, призначені виключно для лікування туберкульозу, ВІЛ/СНІДу, вірусних гепатитів, онкологічних та рідкісних (орфанних) захворювань, які зареєстровані компетентним органом Сполучених Штатів Амкрики, Швейцарії, Японії, Австралії, Канади або Європейского Союзу (перевірка документів) | 7 500,00 |
1.26. | МІБП, перекваліфіковані у лікарські засоби (п. 9 розділу ГУ Порядку) | 48 870,00 |
1.27. | Активні фармацевтичні інгредієнти (АФІ) у необробленому вигляді (порошок, рідина) | 13 080,00 |
1.28. | АФІ у оброблених формах випуску (пелети, гранулят, суміші для прямого пресування, стерильні АФІ) | 25 050,00 |
Перереєстрація | ||
2.1. | Готовий лікарський засіб та МІБП | 37 590,00 |
2.2. | Активний фармацевтичний інгрідієнт | 9 360,00 |
2.3. | Гомеопатичний лікарський засіб | 14 340,00 |
2.4. | Гомеопатичний лікарський засіб за спрощеною процедурою (додаток 7 до Порядку) | 11 280,00 |
2.5. | Лікарські засоби, які виробляються згідно із затвердженим прописом | 9 360,00 |
2.6. | Традиційний лікарський засіб | 11 280,00 |
2.7. | Лікарські засоби, які належать до групи «Медичні гази» | 11 280,00 |
Зміни | ||
3.1. | Зміни, що потребують нової реєстрації | 41 340,00 |
3.2. | Зміна заявника (власника РП) | 7 500,00 |
3.3. | Зміна типу ІА за умови одночасного подання тільки однієї зміни: | |
до 25 | 1 500,00 | |
25-50 | 1 000,00 | |
більше 50 | 500,00 | |
3.4. | Зміна типу ІБ (адміністративна) за умови одночасного подання тільки однієї | |
зміни: | ||
до 25 | 1 500,00 | |
25-50 | 1 000,00 | |
більше 50 | 500,00 | |
3.5. | Зміна типу ІБ | 7 500,00 |
3.6. | Зміна типу ІБ (лікарські засоби рослинного, природного мінерального походження, лікарський засіб, що виробляється згідно з затвердженими прописами, гази медичні, діючі речовини (субстанції) хімічного, біотехнологічного та рослинного походження) | 1 980,00 |
3.7. | Зміна типу ІІ | 15 180,00 |
3.8. | Зміна типу ІІ (лікарські засоби рослинного, природного мінерального походження, лікарський засіб, що виробляється згідно з затвердженими прописами, гази медичні, діючі речовини (субстанції) хімічного, біотехнологічного та рослинного походження) | 4 020,00 |
3.9. | Технічна помилка | 900,00 |
Експертиза регулярного звіту з безпеки (PSUR) | 15 180,00 | |
Спеціалізована оцінка матеріалів щодо клінічних випробувань | ||
5.1. | Матеріали міжнародних багатоцентрових (одноцентрових) клінічних випробувань | |
5.1.1. | Протоколи досліджень лікарських засобів, незареєстрованих в країні – виробника | 80 880,00 |
5.1.2. | Протоколи досліджень лікарських засобів, зареєстрованих в країні – виробника | 49 620,00 |
5.1.3. | Суттєві поправки до міжнародних багатоцентрових (одноцентрових) клінічних випробувань | 9 300,00 |
5.2. | Матеріали передреєстраційних (постреєстраційних) багатоцентрових (одноцентрових) клінічних випробувань в Україні | |
5.2.1. | Протоколи передреєстраційних (постреєстраційних) клінічних випробувань в Україні | 35 250,00 |
5.2.2. | Суттєві поправки передреєстраційних (постреєстраційних) клінічних випробувань в Україні | 7 065,00 |
5.3. | Матеріали клінічних випробувань, в яких не передбачено застосування досліджуваного лікарського засобу | |
5.3.1. | Протоколи клінічних випробувань, в яких не передбачено застосування досліджуваного лікарського засобу | 31 200,00 |
5.3.2. | Суттєві поправки до протоколів клінічних випробувань, в яких не предбачено застосування досліджуваного лікарського засобу | 6 240,00 |
Експертиза матеріалів щодо можливості включення лікарського засобу до Державного формуляра | ||
6.1. | Експертиза матеріалів щодо можливості включення лікарського засобу до Державного формуляра, формулярна стаття для якого відсутня у Державному формулярі | 39 750,00 |
6.2. | Експертиза матеріалів щодо можливості включення лікарського засобу до Державного формуляра, формулярна стаття якого включена до Державного формуляра | 22 830,00 |
6.3. | Експертиза матеріалів щодо можливості включення до Державного формуляра препарату обмеженого застосування (препарат-сирота), формулярна стаття для якого відсутня у Державному формулярі | 19 860,00 |
6.4. | Експертиза матеріалів щодо можливості включення до Державного формуляра препарату обмеженого застосування (препарат-сирота), формулярна стаття якого включена до Державного формуляра | 11 400,00 |
1. За умови одночасного подання додатково сплачуються:
- За кожну додаткову силу дії – 15 % вартості експертних робіт щодо реєстрації (перереєстрації) відповідної групи препаратів
- За кожну додаткову упаковку – 15 % вартості експертних робіт щодо реєстрації (перереєстрації) відповідної групи препаратів.
Заступник Генерального директора з економічних питань | М.О. Востріков |
Додаток 2
до Наказу ДФЦ
від 20.08.2010 р. № 97
ВАРТІСТЬ ІНФОРМАЦІЙНО-КОНСУЛЬТАЦІЙНИХ ТА ІНШИХ ПОСЛУГ, ЩО НАДАЮТЬСЯ ДЕРЖАВНИМ ЕКСПЕРТНИМ ЦЕНТРОМ МОЗ
№п/п | Види послуг | Вартість враховуючи ПДВ, грн. |
1. Інформаційно-консультаційні послуги | ||
1. | Довідник лікарських засобів на електронному носії | 2400,00 |
2. | Перелік лікарських засобів, що зареєстровані/перереєстровані вУкраїні (на електронному носії) | 1980,00 |
3. | Перелік готових лікарських засобів, щозареєстровані/перереєстровані в Україні (на електронному носії) | 1590,00 |
4. | Перелік АФІ (діючих речовин, субстанцій), щозареєстровані/перереєстровані в Україні (на електронному носіЇ) | 390,00 |
5. | Інформаційний лист-підтвердження державної реєстрації лікарськихзасобів або АФІ для митних органів (одна позиція/одне реєстраційне посвідчення, але не більше 1350,00 грн)* | 120,00 |
6. | Інформаційний лист-підтвердження щодо наявності аналогівлікарських засобів за складом діючих речовин (одна позиція, але не більше 1800,00 грн)* | 240,00 |
7. | Інформаційний лист-підтвердження на запит щодо віднесення абоневіднесення хімічних сполук (індивідуальних речовин, сумішей речовин, патентованих сумішей тощо) до категоріїдопоміжних речовин для виробництва готових лікарських засобів з інформаційною метою та/або для надання
підтвердження митним органам* |
240,00 |
8. | Інформаційний лист щодо реєстрації в Україні продуктів (виробівмедичного призначення, косметичних засобів, дієтичних/харчових добавок тощо) у якості лікарських засобів | 120,00 |
9. | Інформаційний лист щодо підтвердження синонімічності назвхімічних речовин, викладених у відповідності з різними номенклатурами хімічних сполук (традиційною,раціональною, номенклатурою ІUPAС, женевською тощо) (одна позиція, але не більше 1800,00 грн.)* | 240,00 |
10. | Надання відповіді на запит заявника щодо інформації пра випадкипобічних реакцій та/або відсутності ефективності при медичному застосуванні лікарських засобів, в тому числімедичних імунобіологічних препаратів (МІБП), які Заявник представляє на фармацевтичному ринку України, із
наданням інформації, наявної в базі даних департаменту післяреєстраційного нагляду (одна позиція)* |
4110,00 |
11. | Надання відповіді на запит заявника щодо інформації пра випадкизахворюваності серед раніше щеплених, при застосуванні вакцин (анатоксинів), які Заявник представляє нафармацевтичному ринку України, з наданням інформації, наявної в базі даних департаменту післяреєстраційного
нагляду (одна позиція)* |
4410,00 |
12. | Оформлення дублікату реєстраційного посвідчення | 450,00 |
13. | Оформлення дублікату вкладки до реєстраційного посвідчення | 420,00 |
14. | Оформлення дублікату відомостей на АФІ, які входять до складулікарського засобу | 420,00 |
2. Видавнича продукція | ||
1. | Фармацевтичний журнал | 84,00 |
3. Надання копій архівних матеріалів | ||
1. | Надання документів об’ємом до 25 аркушів | 420,00 |
2. | Надання документів об’ємом 25-50 аркушів | 750,00 |
3. | Надання документів об’ємом 51-100 аркушів | 1470,00 |
4. | Надання документів об’ємом 101-200 аркушів | 1950,00 |
5. | Надання документів об’ємом 201-500 аркушів | 2580,00 |
6. | Надання документів об’ємом 501-1000 аркушів | 3240,00 |
7. | Надання документів об’ємом 1001-2000 аркушів | 4050,00 |
8. | Надання документів об’ємом більше 2000 аркушів | 4320,00 |
* За термінове надання відповіді протягом 3 робочих днів з моменту надання запиту — вартістьзбільшується на 100%.
Заступник Генерального директора з економічних питань | М.О. Востріков |
Додаток 3
до Наказу ДЕЦ
від 20.08.2010 р. № 97
ВАРТІСТЬ ПОСЛУГ
з проведення контролю якості лікарських засобів в Лабораторії фармацевтичного аналізу
№ | Види послуг | Вартість враховуючи ПДВ, грн. |
1 | Первинна оцінка супровідних документів та проекту методівконтролю, складання Листа-запиту | 462,00 |
2 | Повторна оцінка супровідних документів та проекту методівконтролю якості | 609,00 |
3 | Оформлення або переоцінка висновків, щодо якості та апробаціїметодик аналізу | 498,00 |
4 | Складання Специфікації вартості робіт | 240,00 |
5 | Оцінка відповідності упаковки, маркування, кількості зразківлікарського засобу (ЛЗ), стандартних зразків (СЗ) та матеріалів, інформації, наданої у супровідних документах | 240,00 |
6 | Визначення зовнішнього вигляду ЛЗ за показником «Опис»(візуально) | 129,00 |
7 | Визначення запаху та смаку ЛЗ | 93,00 |
8 | Визначення середньої маси таблеток, капсул, супозиторій | 159,00 |
9 | Визначення середньої маси вмісту капсул, вмісту ЛЗ у пакетах,пачках та однорідності маси | 246,00 |
10 | Визначення однорідності маси таблеток, капсул, супозиторій | 159,00 |
11 | Визначення однорідності маси половинок таблеток | 186,00 |
12 | Визначення середньої маси вмісту туб, флаконів та однорідностімаси | 267,00 |
13 | Визначення об’єму, що витягається, по масі, діленій на густину(без врахування визначення відносної густини) з врахуванням паралельних випробувань | 171,00 |
14 | Визначення об’єму, що витягається, з використанням мірногоциліндру, з врахуванням паралельних випробувань | 186,00 |
15 | Визначення відносної густини з використанням пікнометру, зврахуванням паралельних випробувань | 387,00 |
16 | Визначення відносної густини з використанням ареометру, зврахуванням паралельних випробувань | 216,00 |
17 | Визначення температури плавлення, з врахуванням паралельнихвипробувань | 669,00 |
18 | Визначення в’язкості з використанням капілярного віскозиметру, зврахуванням паралельних випробувань | 519,00 |
19 | Визначення в’язкості з використанням ротаційного віскозиметру, зврахуванням паралельних випробувань | 180,00 |
20 | Визначення показника заломлення (індексу рефракції), зврахуванням паралельних випробувань | 345,00 |
21 | Визначення оптичного обертання, з врахуванням паралельнихвипробувань | 441,00 |
22 | Визначення питомої електропровідності, з врахуванням паралельнихвипробувань | 309,00 |
23 | Дослідження ЛЗ рослинного походження з використанняммікроскопу | 462,00 |
24 | Визначення розміру часток з використанням мікроскопу | 354,00 |
25 | Визначення механічних включень (візуально) | 798,00 |
26 | Визначення механічних включень (інструментально, з врахуваннямпаралельних випробувань) | 966,00 |
27 | Визначення розчинності (за кожний розчинник) | 399,00 |
28 | ВЕРХ – оберненофазна хроматографія. Доведення хроматографічноїсистеми до необхідних умов придатності з врахуванням приготування рухомої фази | 6552,00 |
29 | ВЕРХ – іонпарна хроматографія. Доведення хроматографічної системидо необхідних умов придатності з врахуванням приготування рухомої фази | 8892,00 |
30 | ВЕРХ – прямофазна хроматографія. Доведення хроматографічноїсистеми до необхідних умов придатності з врахуванням приготування рухомої фази | 8334,00 |
31 | ВЕРХ. Визначення кількісних показників (за одну пробу), зврахуванням паралельних випробувань, без врахування доведення хроматографічної системи до необхідних умовпридатності та приготування рухомої фази | 900,00 |
32 | ГХ. Доведення хроматографічної системи до необхідних умовпридатності | 4152,00 |
33 | ГХ (парофазний метод, визначення залишкових розчинників).Доведення хромотографічної системи до необхідних умов придатності | 1275,00 |
34 | ГХ. Визначення кількісних показників (за одну пробу), зврахуванням паралельних визначень, без врахування доведення хроматографічної системи до необхідних умовпридатності | 795,00 |
35 | ГХ (парофазний метод, визначення залишкових розчинників).Визначення кількісних показників (за одну пробу), з врахуванням паралельних визначень, без врахуваннядоведення хромотографічної системи до необхідних умов придатності | 990,00 |
36 | ТШХ. За кожну систему рухомої фази | 1110,00 |
37 | ТШХ. За кожну систему рухомої фази (всі наступні дозування) | 828,00 |
38 | ТШХ. За кожне наступне хроматографування тієї ж пластинки | 822,00 |
39 | СФ. Визначення кількісних показників (за одну пробу), зврахуванням паралельних випробувань | 1500,00 |
40 | СФ. Ідентифікація, якщо вона не визначається одночасно зкількісними показниками | 765,00 |
41 | ІЧ. Ідентифікація з врахуванням приготування зразків | 1098,00 |
42 | ААС. Кількісне визначення з врахуванням паралельних випробуваньта ідентифікація, за кожний елемент | 1860,00 |
43 | Визначення рН ЛЗ та розчинів ЛЗ з врахуванням паралельнихвипробувань, приготування стандартних буферних розчинів та калібрування приладу | 948,00 |
44 | Визначення води по К. Фішеру. Встановлення титру з врахуваннямпаралельних випробувань | 981,00 |
45 | Визначення води по К. Фішеру. Кількісне визначення з врахуваннямпаралельних випробувань без врахування встановлення титру | 492,00 |
46 | Визначення втрати в масі при висушуванні з врахуваннямпаралельних випробувань | 1320,00 |
47 | Визначення втрати в масі при висушуванні в вакуумі з врахуваннямпаралельних випробувань | 1320,00 |
48 | Визначення ступеню забарвлення рідини | 501,00 |
49 | Визначення прозорості, ступеню каламутності або опалесценції | 534,00 |
50 | Визначення стиранності таблеток без оболонки | 177,00 |
51 | Визначення стійкості таблеток до роздавлювання з врахуваннямпаралельних випробувань | 177,00 |
52 | Визначення розпадання кишковорозчинних таблеток і капсул зврахуванням приготування буферних розчинів | 918,00 |
53 | Визначення розпадання таблеток або капсул | 276,00 |
54 | Визначення розпадання гранул „шипучих”, таблеток „шипучих”,оральних ліофілізатів. | 276,00 |
55 | Визначення розпадання супозиторіїв і песарїів, вагінальнихтаблеток | 417,00 |
56 | Процедура розчинення для твердих дозованих форм (для 6 одиниць) зврахуванням приготування фосфатних буферних розчинів | 3693,00 |
57 | Процедура розчинення для твердих дозованих форм (для 6 одиниць) зврахуванням приготування ацетатних буферних розчинів | 3636,00 |
58 | Процедура розчинення для твердих дозованих форм (для 6 одиниць) зврахуванням приготування ацетатних буферних розчинів з модифікатором | 3915,00 |
59 | Процедура розчинення для твердих дозованих форм (для 6 одиниць) зврахуванням приготування фосфатних буферних розчинів з модифікатором | 3972,00 |
60 | Процедура розчинення для твердих дозованих форм – кислотна стадія(для 6 одиниць) | 1164,00 |
61 | Процедура розчинення для твердих дозованих форм (середовищерозчинення вода) (для 6 одиниць) | 1080,00 |
62 | Ідентифікація, характерні реакції на кальцій (b), бензоати (b,с), саліцилати (b), сульфіти (а), цитрати (с), цинк (b), карбонати (b) (за кожну) | 387,00 |
63 | Ідентифікація, характерні реакції на цитрати (b), йодиди (b),ацетати (а, с, d), магній, ртуть (а, b), залізо (а, с), нітрати (а, b, с), бензоати (а), тартрати (а), броміди(b, с), срібло, сульфати (а), карбонати (с), ксантини, кальцій (с), сульфіти (b), калій (а, b), хлориди (b)
(за кожну) |
339,00 |
64 | Ідентифікація, характерні реакції на лактати, сульфати (b), арсен(а), натрій (а), цинк (а), вісмут (а, b), амонію солі, тартрати (b), саліцилати (а), свинець (а), фосфати (b),кальцій (а) (за кожну) | 405,00 |
65 | Ідентифікація, характерні реакції на ртуть (с), свинець (b),алюміній, ефіри складні (а), сурьма, алкалоїди, натрій (b), барбітурати, аміни ароматичні первинні, арсен (b),йодиди (а), ацетил (за кожну) | 492,00 |
66 | Ідентифікація, характерні реакції на залізо (b), фосфати (а),хлориди (а), арсен (с), броміди (а), цитрати (а), ацетати (b) тощо (за кожну) | 567,00 |
67 | Випробування на граничний вміст домішок (солі амонію методом А,С, D) | 798,00 |
68 | Випробування на граничний вміст домішок (фториди) | 1104,00 |
69 | Випробування на граничний вміст домішок (солі амонію (метод В),магній, важкі метали (метод В), фосфати, калій) | 672,00 |
70 | Випробування на граничний вміст домішок (кальцій, хлориди, важкіметали (метод А), залізо, сульфати, цинк, речовини, що легко обвуглюються) | 339,00 |
71 | Випробування на граничний вміст домішок (магній і лужноземельніметали) | 600,00 |
72 | Випробування на граничний вміст домішок (важкі метали, метод Сабо D, з використанням спалювання) | 834,00 |
73 | Випробування на граничний вміст домішок (важкі метали, метод Е звикористанням мембранної фільтрації) | 561,00 |
74 | Випробування на граничний вміст домішок (важкі метали, метод F звикористанням методу К’єльдаля) | 993,00 |
75 | Випробування на граничний вміст домішок (свинець у цукрах) | 450,00 |
76 | Випробування на граничний вміст домішок (сульфатна зола, загальназола) | 825,00 |
77 | Титриметрія. Приготування та стандартизація титранту, зврахуванням паралельних випробувань. Кислотно – основне титрування (HCl, H2SO4, NaOH, KOH) | 720,00 |
78 | Титриметрія. Приготування та стандартизація титранту, зврахуванням паралельних випробувань. Окисно-відновне титрування (KMnO4, NaNO2, Na2S2O3, J2, KBrO3) | 1008,00 |
79 | Титриметрія. Приготування та стандартизація титранту, зврахуванням паралельних випробувань. Комплексонометричне титрування (ZnSO4, Pb(NO3)2, натрію едетат) | 1053,00 |
80 | Титриметрія. Приготування та стандартизація титранту, зврахуванням паралельних випробувань. Методи осадження (AgNO3, NH4CNS) | 2346,00 |
81 | Титриметрія. Приготування та стандартизація титранту, зврахуванням паралельних випробувань. Метод неводного титрування (НСlO4) | 1353,00 |
82 | Титриметрія. Проведення визначення з врахуванням паралельнихвипробувань, без врахування приготування та стандартизації титранту | 363,00 |
83 | Потенціометричне титрування | 363,00 |
84 | Визначення кислотного числа з врахуванням паралельних визначень,без врахування приготування та стандартизації титранту | 546,00 |
85 | Визначення числа омилення з врахуванням паралельних випробувань,без врахування приготування та стандартизації титранту | 654,00 |
86 | Визначення ефірного числа з врахуванням паралельних випробувань,без врахування приготування та стандартизації титрантів | 966,00 |
87 | Визначення йодного числа з врахуванням паралельних визначень, безврахування приготування та стандартизації титранту | 780,00 |
88 | Визначення перекисного числа з врахуванням паралельних визначень,без врахування приготування та стандартизації титранту | 660,00 |
89 | Визначення анізидинового числа з врахуванням паралельнихвипробувань | 684,00 |
90 | Визначення гідроксильного числа з врахуванням паралельнихвипробувань методом А | 1026,00 |
91 | Визначення гідроксильного числа з врахуванням паралельнихвипробувань методом Б | 1455,00 |
92 | Визначення неомилюваних речовин з врахуванням паралельнихвипробувань, без врахування приготування та стандартизації титранту | 1683,00 |
93 | Визначення вмісту етанолу пікнометричним методом з врахуваннямпаралельних випробувань без врахування визначення відносної густини | 594,00 |
94 | Визначення ферментативної або антикоагулянтної активності зврахуванням паралельних випробувань | 2154,00 |
95 | Ситовий аналіз з врахуванням паралельних визначень | 249,00 |
96 | Визначення часу розчинення ЛЗ з врахуванням паралельнихвипробувань | 273,00 |
97 | Визначення тальку, аеросилу з врахуванням паралельнихвипробувань | 1188,00 |
98 | Визначення сухого залишку з врахуванням паралельнихвипробувань | 915,00 |
99 | Визначення стійкості суспензії з врахуванням паралельнихвипробувань | 249,00 |
100 | Перевірка контейнера ЛЗ, що знаходяться під тиском, нагерметичність, з врахуванням паралельних випробувань | 249,00 |
101 | Визначення герметичності контейнера м’яких ЛЗ для місцевогозастосування з врахуванням паралельних випробувань | 1335,00 |
102 | Визначення герметичності блістера з врахуванням паралельнихвипробувань | 444,00 |
103 | Визначення відсотка виходу вмісту контейнера ЛЗ, що знаходятьсяпід тиском, з врахуванням паралельних випробувань | 249,00 |
104 | Визначення середньої маси однієї дози ЛЗ, що знаходяться підтиском | 237,00 |
105 | Визначення кількості доз, що витягаються, для ЛЗ що знаходятьсяпід тиском | 237,00 |
106 | Визначення відносної густини піни медичної з врахуваннямпаралельних випробувань | 468,00 |
107 | Визначення часу розширення піни медичної з врахування паралельнихвипробувань | 480,00 |
108 | Визначення дози і однорідності дозування крапель для оральногозастосування | 237,00 |
109 | Визначення ступеню диспергування таблеток диспергованих зврахуванням паралельних визначень | 237,00 |
110 | Визначення однорідності маси доз, що витягаються із багатодозовихконтейнерів ЛЗ для орального застосування, споряджених дозуючим пристроєм | 237,00 |
111 | Визначення золи, нерозчинної в соляній кислоті, з врахуваннямпаралельних випробувань | 891,00 |
112 | Визначення води в ефірних оліях, з врахуванням паралельнихвипробувань | 300,00 |
113 | Визначення сторонніх ефірів в ефірних оліях | 396,00 |
114 | Візуальне визначення сторонніх домішок в лікарській рослиннійсировині, з врахуванням паралельних випробувань | 360,00 |
115 | Визначення сторонніх домішок в лікарській рослинній сировині (задопомогою методу мікроскопії) | 474,00 |
116 | Визначення вмісту ефірних олій у ЛЗ рослинного походження методомперегонки із водяною парою, з врахуванням паралельних випробувань | 750,00 |
117 | Приготування буферного розчину з потенціометричним визначенням рНз врахуванням калібрування приладу | 798,00 |
118 | Пробопідготовка, ускладнена екстракцією органічними розчинниками,за кожну операцію, з врахуванням паралельних визначень | 1434,00 |
119 | Пробопідготовка, ускладнена центрифугуванням, за кожну операцію,з врахуванням паралельним випробувань | 300,00 |
120 | Пробопідготовка, ускладнена прожарюванням з використанняммуфельної печі, за кожну операцію, з врахуванням паралельних випробувань | 636,00 |
121 | Пробопідготовка, ускладнена висушуванням з використаннямсушильної шафи , за кожну операцію, з врахуванням паралельних випробувань | 1194,00 |
122 | Пробопідготовка, ускладнена використанням методу дистиляції, закожну операцію, з врахуванням паралельних випробувань | 1233,00 |
123 | Пробопідготовка, ускладнена використанням роторного випаровувача,за кожну операцію, з врахуванням паралельних випробувань | 663,00 |
124 | Пробопідготовка, ускладнена твердофазною екстрацією, за кожнуоперацію, з врахуванням паралельних випробувань | 2280,00 |
125 | Мікробіологічна чистота. Визначення ТАМС методом прямого посівуза відсутності методики з врахуванням перевірки придатності методики | 11016,00 |
126 | Мікробіологічна чистота. Визначення TYMC методом прямого посівуза відсутності методики з врахуванням перевірки придатності методики | 10440,00 |
127 | Мікробіологічна чистота. Визначення ТАМС методом прямого посівуза відсутності методики для ЛЗ, що є антибіотиком пеніцилінового або цефалоспоринового ряду з врахуваннямперевірки придатності методики | 11280,00 |
128 | Мікробіологічна чистота. Визначення ТАМС методом мембранноїфільтрації за відсутності методики з врахуванням перевірки придатності методики | 12390,00 |
129 | Мікробіологічна чистота. Визначення TYMC методом мембранноїфільтрації за відсутності методики з врахуванням перевірки придатності методики | 11472,00 |
130 | Мікробіологічна чистота. Визначення ТАМС методом мембранноїфільтрації за відсутності методики для ЛЗ, що є антибіотиком пеніцилінового або цефалоспоринового ряду зврахуванням перевірки придатності методики | 15270,00 |
131 | Мікробіологічна чистота. Визначення ТАМС методом прямого посівуза наявності методики для ЛЗ без антимікробної дії з врахуванням перевірки придатності методики | 8970,00 |
132 | Мікробіологічна чистота. Визначення TYMC методом прямого посівуза наявності методики для ЛЗ без антимікробної дії з врахуванням перевірки придатності методики | 8370,00 |
133 | Мікробіологічна чистота. Визначення ТАМС методом прямого посівуза наявності методики для ЛЗ з антимікробною дією з врахуванням перевірки придатності методики | 9198,00 |
134 | Мікробіологічна чистота. Визначення TYMC методом прямого посівуза наявності методики для ЛЗ з антимікробною дією з врахуванням перевірки придатності методики | 8400,00 |
135 | Мікробіологічна чистота. Визначення ТАМС методом прямого посівуза наявності методики для ЛЗ, що є антибіотиком пеніцилінового або цефалоспоринового ряду з врахуваннямперевірки придатності методики | 13740,00 |
136 | Мікробіологічна чистота. Визначення ТАМС методом мембранноїфільтрації за наявності методики для ЛЗ без антимікробної дії з врахуванням перевірки придатностіметодики | 10518,00 |
137 | Мікробіологічна чистота. Визначення TYMC методом мембранноїфільтрації за наявності методики для ЛЗ без антимікробної дії з врахуванням перевірки придатностіметодики | 9210,00 |
138 | Мікробіологічна чистота. Визначення ТАМС методом мембранноїфільтрації за наявності методики для ЛЗ з антимікробною дією з врахуванням перевірки придатності методики | 10680,00 |
139 | Мікробіологічна чистота. Визначення TYMC методом мембранноїфільтрації за наявності методики для ЛЗ з антимікробною дією з врахуванням перевірки придатності методики | 9198,00 |
140 | Мікробіологічна чистота. Визначення ТАМС методом мембранноїфільтрації за наявності методики для ЛЗ, що є антибіотиком пеніцилінового або цефалоспоринового ряду зврахуванням перевірки придатності методики | 13824,00 |
141 | Мікробіологічна чистота. Випробування на окремі видимікроорганізмів (Escherichia coli) методом прямого посіву за відсутності методики з врахуванням перевіркипридатності методики | 9006,00 |
142 | Мікробіологічна чистота. Випробування на окремі видимікроорганізмів (Escherichia coli) методом прямого посіву за відсутності методики для ЛЗ, що є антибіотикомпеніцилінового або цефалоспоринового ряду з врахуванням перевірки придатності методики | 12762,00 |
143 | Мікробіологічна чистота. Випробування на окремі видимікроорганізмів (Escherichia coli) методом мембранної фільтрації за відсутності методики з врахуваннямперевірки придатності методики | 9900,00 |
144 | Мікробіологічна чистота. Випробування на окремі видимікроорганізмів (Escherichia coli) методом мембранної фільтрації за відсутності методики для ЛЗ, що єантибіотиком пеніцилінового або цефалоспоринового ряду з врахуванням перевірки придатності методики | 11781,00 |
145 | Мікробіологічна чистота. Випробування на окремі видимікроорганізмів (Escherichia coli) методом прямого посіву за наявності методики для ЛЗ без антимікробної дії зврахуванням перевірки придатності методики | 7470,00 |
146 | Мікробіологічна чистота. Випробування на окремі видимікроорганізмів (Escherichia coli) методом прямого посіву за наявності методики для ЛЗ з антимікробною дією зврахуванням перевірки придатності методики | 7938,00 |
147 | Мікробіологічна чистота. Випробування на окремі видимікроорганізмів (Escherichia coli) методом прямого посіву за наявності методики для ЛЗ, що є антибіотикомпеніцилінового або цефалоспоринового ряду з врахуванням перевірки придатності методики | 11880,00 |
148 | Мікробіологічна чистота. Випробування на окремі видимікроорганізмів (Escherichia coli) методом мембранної фільтрації за наявності методики для ЛЗ безантимікробної дії з врахуванням перевірки придатності методики | 8541,00 |
149 | Мікробіологічна чистота. Випробування на окремі видимікроорганізмів (Escherichia coli) методом мембранної фільтрації за наявності методики для ЛЗ з антимікробноюдією з врахуванням перевірки придатності методики | 8964,00 |
150 | Мікробіологічна чистота. Випробування на окремі видимікроорганізмів (Escherichia coli) методом мембранної фільтрації за наявності методики для ЛЗ, що єантибіотиком пеніцилінового або цефалоспоринового ряду з врахуванням перевірки придатності методики | 10419,00 |
151 | Мікробіологічна чистота. Кількісне визначення Escherichia coliза відсутності методики з врахуванням перевірки придатності методики | 8667,00 |
152 | Мікробіологічна чистота. Кількісне визначення Escherichia coliза відсутності методики для ЛЗ, що є антибіотиком пеніцилінового або цефалоспоринового ряду з врахуваннямперевірки придатності методики | 10821,00 |
153 | Мікробіологічна чистота. Кількісне визначення Escherichia coli занаявності методики для ЛЗ без антимікробної дії з врахуванням перевірки придатності методики | 7800,00 |
154 | Мікробіологічна чистота. Кількісне визначення Escherichia coliза наявності методики для ЛЗ з антимікробною дією з врахуванням перевірки придатності методики | 8166,00 |
155 | Мікробіологічна чистота. Кількісне визначення Escherichia coliза наявності методики для ЛЗ, що є антибіотиком пеніцилінового або цефалоспоринового ряду з врахуваннямперевірки придатності методики | 10371,00 |
156 | Мікробіологічна чистота. Випробування на окремі видимікроорганізмів (Staphylococcus aureus) методом прямого посіву за відсутності методики з врахуванням перевіркипридатності методики | 8820,00 |
157 | Мікробіологічна чистота. Випробування на окремі видимікроорганізмів (Staphylococcus aureus) методом прямого посіву за відсутності методики для ЛЗ, що єантибіотиком пеніцилінового або цефалоспоринового ряду з врахуванням перевірки придатності методики | 10698,00 |
158 | Мікробіологічна чистота. Випробування на окремі видимікроорганізмів (Staphylococcus aureus) методом мембранної фільтрації за відсутності методики з врахуваннямперевірки придатності методики | 9900,00 |
159 | Мікробіологічна чистота. Випробування на окремі видимікроорганізмів (Staphylococcus aureus) методом мембранної фільтрації за відсутності методики для ЛЗ, що єантибіотиком пеніцилінового або цефалоспоринового ряду з врахуванням перевірки придатності методики | 507,00 |
160 | Мікробіологічна чистота. Випробування на окремі видимікроорганізмів (Staphylococcus aureus) методом прямого посіву за наявності методики для ЛЗ без антимікробноїдії з врахуванням перевірки придатності методики | 7851,00 |
161 | Мікробіологічна чистота. Випробування на окремі видимікроорганізмів (Staphylococcus aureus) методом прямого посіву за наявності методики для ЛЗ з антимікробноюдією з врахуванням перевірки придатності методики | 8235,00 |
162 | Мікробіологічна чистота. Випробування на окремі видимікроорганізмів (Staphylococcus aureus) методом прямого посіву за наявності методики для ЛЗ, що є антибіотикомпеніцилінового або цефалоспоринового ряду з врахуванням перевірки придатності методики | 9648,00 |
163 | Мікробіологічна чистота. Випробування на окремі видимікроорганізмів (Staphylococcus aureus) методом мембранної фільтрації за наявності методики для ЛЗ безантимікробної дії з врахуванням перевірки придатності методики | 8079,00 |
164 | Мікробіологічна чистота. Випробування на окремі видимікроорганізмів (Staphylococcus aureus) методом мембранної фільтрації за наявності методики для ЛЗ зантимікробною дією з врахуванням перевірки придатності методики | 7869,00 |
165 | Мікробіологічна чистота. Випробування на окремі видимікроорганізмів (Staphylococcus aureus) методом мембранної фільтрації за наявності методики для ЛЗ, що єантибіотиком пеніцилінового або цефалоспоринового ряду з врахуванням перевірки придатності методики | 8808,00 |
166 | Мікробіологічна чистота. Випробування на окремі видимікроорганізмів (Pseudomonas aeruginosa) методом прямого посіву за відсутності методики з врахуваннямперевірки придатності методики | 9912,00 |
167 | Мікробіологічна чистота. Випробування на окремі видимікроорганізмів (Pseudomonas aeruginosa) методом прямого посіву за відсутності методики для ЛЗ, що єантибіотиком пеніцилінового або цефалоспоринового ряду з врахуванням перевірки придатності методики | 12729,00 |
168 | Мікробіологічна чистота. Випробування на окремі видимікроорганізмів (Pseudomonas aeruginosa) методом мембранної фільтрації за відсутності методики з врахуваннямперевірки придатності методики | 9987,00 |
169 | Мікробіологічна чистота. Випробування на окремі видимікроорганізмів (Pseudomonas aeruginosa) методом мембранної фільтрації за відсутності методики для ЛЗ, що єантибіотиком пеніцилінового або цефалоспоринового ряду з врахуванням перевірки придатності методики | 10920,00 |
170 | Мікробіологічна чистота. Випробування на окремі видимікроорганізмів (Pseudomonas aeruginosa) методом прямого посіву за наявності методики для ЛЗ без антимікробноїдії з врахуванням перевірки придатності методики | 8586,00 |
171 | Мікробіологічна чистота. Випробування на окремі видимікроорганізмів (Pseudomonas aeruginosa) методом прямого посіву за наявності методики для ЛЗ з антимікробноюдією з врахуванням перевірки придатності методики | 8961,00 |
172 | Мікробіологічна чистота. Випробування на окремі видимікроорганізмів (Pseudomonas aeruginosa) методом прямого посіву за наявності методики для ЛЗ, що єантибіотиком пеніцилінового або цефалоспоринового ряду з врахуванням перевірки придатності методики | 11466,00 |
173 | Мікробіологічна чистота. Випробування на окремі видимікроорганізмів (Pseudomonas aeruginosa) методом мембранної фільтрації за наявності методики для ЛЗ безантимікробної дії з врахуванням перевірки придатності методики | 8295,00 |
174 | Мікробіологічна чистота. Випробування на окремі видимікроорганізмів (Pseudomonas aeruginosa) методом мембранної фільтрації за наявності методики для ЛЗ зантимікробною дією з врахуванням перевірки придатності методики | 7863,00 |
175 | Мікробіологічна чистота. Випробування на окремі видимікроорганізмів (Pseudomonas aeruginosa) методом мембранної фільтрації за наявності методики для ЛЗ, що єантибіотиком пеніцилінового або цефалоспоринового ряду з врахуванням перевірки придатності методики | 8802,00 |
176 | Мікробіологічна чистота. Випробування на окремі видимікроорганізмів (Salmonella) методом прямого посіву за відсутності методики з врахуванням перевіркипридатності методики | 9501,00 |
177 | Мікробіологічна чистота. Випробування на окремі видимікроорганізмів (Salmonella) методом прямого посіву за наявності методики для ЛЗ без антимікробної дії зврахуванням перевірки придатності методики | 7446,00 |
178 | Мікробіологічна чистота. Випробування на окремі видимікроорганізмів (Salmonella) методом прямого посіву за наявності методики для ЛЗ з антимікробною дією зврахуванням перевірки придатності методики | 8292,00 |
179 | Мікробіологічна чистота. Випробування на окремі видимікроорганізмів (Salmonella) методом мембранної фільтрації за відсутності методики з врахуванням перевіркипридатності методики | 9720,00 |
180 | Мікробіологічна чистота. Випробування на окремі видимікроорганізмів (Salmonella) методом мембранної фільтрації за наявності методики для ЛЗ без антимікробної діїз врахуванням перевірки придатності методики | 8349,00 |
181 | Мікробіологічна чистота. Випробування на окремі видимікроорганізмів (Salmonella) методом мембранної фільтрації за наявності методики для ЛЗ з антимікробною дією зврахуванням перевірки придатності методики | 8544,00 |
182 | Мікробіологічна чистота. Випробування на окремі видимікроорганізмів (Толерантні до жовчі грамнегативні бактерії) за відсутності методики з врахуванням перевіркипридатності методики | 8241,00 |
183 | Мікробіологічна чистота. Випробування на окремі видимікроорганізмів (Толерантні до жовчі грамнегативні бактерії) за наявності методики для ЛЗ без антимікробноїдії з врахуванням перевірки придатності методики | 7761,00 |
184 | Мікробіологічна чистота. Випробування на окремі видимікроорганізмів (Толерантні до жовчі грамнегативні бактерії) за наявності методики для ЛЗ з антимікробною дієюз врахуванням перевірки придатності методики | 8274,00 |
185 | Мікробіологічна чистота. Кількісне визначення толерантних дожовчі грамнегативних бактерій за відсутності методики з врахуванням перевірки придатності методики | 8454,00 |
186 | Мікробіологічна чистота. Кількісне визначення толерантних дожовчі грамнегативних бактерій за наявності методики для ЛЗ без антимікробної дії з врахуванням перевіркипридатності методики | 7902,00 |
187 | Мікробіологічна чистота. Кількісне визначення толерантних дожовчі грамнегативних бактерій за наявності методики для ЛЗ з антимікробною дією з врахуванням перевіркипридатності методики | 8133,00 |
188 | Мікробіологічна чистота. Випробування на окремі видимікроорганізмів (Candida albicans) методом прямого посіву за відсутності методики з врахуванням перевіркипридатності методики | 9018,00 |
189 | Мікробіологічна чистота. Випробування на окремі видимікроорганізмів (Candida albicans) методом мембранної фільтрації за відсутності методики з врахуваннямперевірки придатності методики | 9465,00 |
190 | Мікробіологічна чистота. Випробування на окремі видимікроорганізмів (Candida albicans) методом прямого посіву за наявності методики для ЛЗ без антимікробної дії зврахуванням перевірки придатності методики | 7809,00 |
191 | Мікробіологічна чистота. Випробування на окремі видимікроорганізмів (Candida albicans) методом прямого посіву за наявності методики для ЛЗ з антимікробною дією зврахуванням перевірки придатності методики | 7905,00 |
192 | Мікробіологічна чистота. Випробування на окремі видимікроорганізмів (Candida albicans) методом мембранної фільтрації за наявності методики для ЛЗ безантимікробної дії з врахуванням перевірки придатності методики | 8064,00 |
193 | Мікробіологічна чистота. Випробування на окремі видимікроорганізмів (Candida albicans) методом мембранної фільтрації за наявності методики для ЛЗ з антимікробноюдією з врахуванням перевірки придатності методики | 8094,00 |
194 | Стерильність. Перевірка придатності методики методом прямогопосіву за відсутності методики | 5217,00 |
195 | Стерильність. Перевірка придатності методики методом прямогопосіву за наявності методики для ЛЗ без антимікробної дії | 4734,00 |
196 | Стерильність. Перевірка придатності методики методом прямогопосіву за наявності методики для ЛЗ з антимікробною дією, що усувається шляхом розведення | 4818,00 |
197 | Стерильність. Перевірка придатності методики методом прямогопосіву за наявності методики для ЛЗ з високою антимікробною дією | 5025,00 |
198 | Стерильність. Випробування ЛЗ методом прямого посіву для ЛЗ безантимікробної дії | 7080,00 |
199 | Стерильність. Випробування ЛЗ методом прямого посіву для ЛЗ зантимікробною дією, що усувається шляхом розведення | 7338,00 |
200 | Стерильність. Випробування ЛЗ методом прямого посіву для ЛЗ звисокою антимікробною дією | 7260,00 |
201 | Стерильність. Перевірка придатності методики методом мембранноїфільтрації закритого типу при відсутності методики | 20121,00 |
202 | Стерильність. Перевірка придатності методики методом мембранноїфільтрації закритого типу при наявності методики для ЛЗ без антимікробної дії | 10020,00 |
203 | Стерильність. Перевірка придатності методики методом мембранноїфільтрації закритого типу при наявності методики для ЛЗ з антимікробною дією, що усувається шляхомвідмивання | 10986,00 |
204 | Стерильність. Перевірка придатності методики методом мембранноїфільтрації закритого типу при наявності методики для ЛЗ з високою антимікробною дією | 15918,00 |
205 | Стерильність. Випробування ЛЗ методом мембранної фільтраціїзакритого типу для ЛЗ без антимікробної дії | 11352,00 |
206 | Стерильність. Випробування ЛЗ методом мембранної фільтраціїзакритого типу для ЛЗ з антимікробною дією, що усувається шляхом відмивання | 15108,00 |
207 | Стерильність. Випробування ЛЗ методом мембранної фільтраціїзакритого типу для лікарського засобу ЛЗ з високою антимікробною дією | 15660,00 |
208 | Бактеріальні ендотоксини. Метод А (якісний гель-тромб тест) | 6513,00 |
209 | Порівняльні дослідження антимікробної активності з визначеннямоптимальних умов | 7224,00 |
210 | Кількісне визначення антибіотиків мікробіологічним методом | 6201,00 |
211 | Визначення азоту по К’єльдалю | 1677,00 |
212 | Визначення розмірів твердих лікарських форм | 231,00 |
213 | Розрахунок приймального числа АV для оцінки однорідностідозованих одиниць | 369,00 |
Заступник Генерального директора з економічних питань | М.О. Востріков |
Додаток 4
до Наказу Державного експертного
центру МОЗ
ВАРТІСТЬ ПОСЛУГ
з проведення лабораторного контролю якості медичних імунобіологічних препаратів в Лабораторії з контролю якості МІБП
№ п/п | Види послуг | Вартість враховуючи ПДВ, грн. |
1 | Експертиза матеріалів контролю серії виробника та аналітичних звітів за одним показником АНД/МКЯ | 480,00 |
2 | Оцінка відповідності упаковки, маркування, кількості МІБП, стандартних зразків та матеріалів, інформації, наданої у супровідних документах | 195,00 |
3 | Первинна оцінка супровідних документів/проекту НД/ складання листа-запиту при проходженні реєстраційної процедури | 351,00 |
4 | Проведення вибіркового контролю зразків МІБП/ЛЗ за показниками «Опис», «Маркування», «Пакування» | 990,00 |
5 | Переоцінка висновку щодо апробації методик | 759,00 |
6 | Первинна оцінка супровідних документів/складання листа-запиту | 282,00 |
7 | Складання специфікації | 252,00 |
8 | Кількісне визначення гіалуронату натрію в ЛЗ Сингіал, Гіарал, Гіарал Плюс | 1362,00 |
9 | Визначення вмісту алюмінію в адсорбованих вакцинах | 2250,00 |
10 | Визначення аскорбінової кислоти у супозиторіях Віферон | 1734,00 |
11 | Визначення загального білку після мінералізації сірчаною кислотою з використанням реактиву Несслера | 1779,00 |
12 | Автентичність бензокаїну | 963,00 |
13 | Визначення вмісту бензокаїну | 1353,00 |
14 | Автентичність білків та іонів міді | 780,00 |
15 | Визначення загального білку біуретовим методом | 1746,00 |
16 | Визначення білку методом Бредфорда | 2058,00 |
17 | Визначення білку методом Лоурі | 1821,00 |
18 | Визначення білку методом Кьєльдаля | 2481,00 |
19 | Визначення борної кислоти у ЛЗ Офтальмоферон | 2364,00 |
20 | Випробування на граничний вміст домішок (важкі метали, метод А) | 2124,00 |
21 | Визначення води по К.Фішеру. Кількісне визначення з врахуванням паралельних випробувань з врахуванням перевірки придатності методики | 2436,00 |
22 | Визначення відносної в’язкості методом капілярної віскозиметрії | 951,00 |
23 | Визначення білкового азоту/гліцину після мінералізації сірчаною кислотою з використанням реактиву Несслера у вакцинах | 2640,00 |
24 | Кількісне визначення димедролу | 1104,00 |
25 | Випробування на граничний вміст домішок (залізо) | 786,00 |
26 | Визначення ступеня забарвлення рідин з використанням готових еталонних розчинів | 942,00 |
27 | Визначення ступеня забарвлення рідин спектрофотометрично | 669,00 |
28 | Кількісне визначення хлоридів у сироватках | 4824,00 |
29 | Ідентифікація натрію | 1041,00 |
30 | Визначення осмоляльності | 930,00 |
31 | Визначення прозорості, ступеню каламутності рідин з використанням готових еталонних розчинів | 759,00 |
32 | Визначення каламутності рідин спектрофотометрично | 816,00 |
33 | Визначення вмісту полісорбату-80 | 4149,00 |
34 | Визначення вмісту поліоксидонію | 1041,00 |
35 | Потенціометричне визначення рН | 870,00 |
36 | Визначення розчинності (візуально). (Ресуспендованість. Стійкість суспензії) | 444,00 |
37 | Випробування на граничний вміст домішок (сульфати) | 939,00 |
38 | Визначення вмісту таурину | 1476,00 |
39 | Визначення вмісту тіомерсалу | 1524,00 |
40 | Визначення вмісту тіосульфату натрію | 813,00 |
41 | Визначення температури плавлення супозиторіїв | 417,00 |
42 | Визначення токоферолу ацетату в супозиторіях Віферон | 4695,00 |
43 | Визначення вмісту хлороформу | 1050,00 |
44 | Ідентифікація хлоридів | 1170,00 |
45 | Випробування на граничний вміст домішок. Визначення вмісту вільного формальдегіду | 1353,00 |
46 | Визначення вмісту фосфоліпідів | 2037,00 |
47 | Визначення вмісту фолієвої кислоти у ЛЗ Лактовіт Форте | 2349,00 |
48 | Визначення вмісту цетилтриметиламонію броміду | 1533,00 |
49 | Визначення загального вмісту мікобактерій у ЛЗ БЦЖ (10-дозова) та БЦЖ-М | 1095,00 |
50 | Визначення об’єму, що витягається з використанням мірного циліндру | 603,00 |
51 | Визначення об’єму, що витягається по масі, діленій на густину (з врахуванням визначення відносної густини) | 1182,00 |
52 | Визначення середньої маси (однорідності маси) вмісту капсул, вмісту ЛЗ у пакетах, пачках, саше | 906,00 |
53 | Визначення однорідності маси порошків для парентерального застосування | 1182,00 |
54 | Визначення середньої маси ЛЗ, що знаходяться під тиском | 948,00 |
55 | Визначення середньої маси (однорідності маси) таблеток, капсул, супозиторіїв | 747,00 |
56 | Визначення середньої маси вмісту туб | 1146,00 |
57 | Визначення питомої електропровідності | 927,00 |
58 | Визначення кальцію та магнію у воді для ін’єкцій | 939,00 |
59 | Визначення кислотності або лужності у воді для ін’єкцій | 690,00 |
60 | Випробування на граничну кількість нітратів у воді для ін’єкцій | 954,00 |
61 | Ідентифікація речовин, що окиснюються у воді для ін’єкцій | 684,00 |
62 | Випробування на граничну кількість солей амонію у воді для ін’єкцій | 690,00 |
63 | Визначення сухого залишку у воді для ін’єкцій | 942,00 |
64 | Визначення неорганічного фосфору | 2154,00 |
65 | Ідентифікація та кількісне визначення компонентів ЛЗ методом тонкошарової хроматографії | 1875,00 |
66 | Автентичність гіалуронату натрію в ЛЗ Сингіал, Гіарал, Гіарал Плюс | 702,00 |
67 | Визначення білку методом Лоурі з попереднім осадженням білка (у вакцинах) | 2313,00 |
68 | Визначення запаху | 381,00 |
69 | Визначення вмісту алюмінію в ЛЗ(анатоксини) виробництва Медгамал, Мікроген | 2250,00 |
70 | Визначення вмісту білку у ЛЗ на основі трастузумабу (Герцептин, Трастузумаб) | 3978,00 |
71 | Визначення вмісту білку у ЛЗ на основі ритуксимабу (Мабтера) | 1461,00 |
72 | Визначення води по К.Фішеру з використанням печі. Кількісне визначення з врахуванням паралельних випробувань з врахуванням перевірки придатності методики | 3261,00 |
73 | Визначення вмісту метилпарагідроксибензоату у ЛЗ Назоферон | 948,00 |
74 | Визначення антикоагулянтної активності низькомолекулярних гепаринів. Активність анти-Ха. Активність анти-ІІа без врахування вартості стандартних зразків | 3327,00 |
75 | Визначення білкового азоту у неінфекційних алергенах | 2166,00 |
76 | Визначення фотометричного показника дисперсності в сорбованих ЛЗ | 669,00 |
77 | Визначення фотометричного показника дисперсності в ЛЗ БЦЖ (20 доз) | 1077,00 |
78 | Визначення фотометричного показника дисперсності в ЛЗ БЦЖ (10 доз та БЦЖ-М) | 1275,00 |
79 | Визначення загального вмісту мікобактерій у ЛЗ БЦЖ (20 доз) | 1029,00 |
80 | Ідентифікація іонів Кальцію | 786,00 |
81 | Визначення кількості доз для ЛЗ, що знаходяться під тиском | 648,00 |
82 | Механічні включення: видимі частки. Контроль ліофілізованих форм ЛЗ | 663,00 |
83 | Механічні включення: видимі частки. Контроль рідких форм ЛЗ | 594,00 |
84 | Кількісне визначення Натрію хлориду | 4419,00 |
85 | Вміст пегільованого інтерферону в ЛЗ Альфапег | 978,00 |
86 | Визначення характеристичної в’язкості методом капілярної віскозиметрії в ЛЗ Сингіал, Гіарал, Гіарал Плюс | 1233,00 |
87 | Визначення фенолу в імуносироватках і вакцинах | 1611,00 |
88 | Визначення залишкового формальдегіду у ЛЗ (анатоксинах) виробництва Мікроген, Медгамал | 1905,00 |
89 | Визначення цитратів у ЛЗ | 1839,00 |
90 | Визначення однорідності дозованих одиниць в порошках для парентерального застосування розрахунково-ваговим методом | 1248,00 |
91 | Визначення однорідності дозованих одиниць в таблетках та капсулах розрахунково-ваговим методом | 747,00 |
92 | Контроль ЛЗ за показником «Опис» | 393,00 |
93 | Визначення осмолярності з врахування визначення відносної густини | 1275,00 |
94 | Визначення прекаллікреїнової активності в ЛЗ Альбунорм | 1950,00 |
95 | Спирт етиловий | 1584,00 |
96 | Визначення фенолу в алергенах туберкульозних | 1062,00 |
97 | Автентичність БЦЖ | 501,00 |
98 | Активність кислотоутворення пробіотиків | 2802,00 |
99 | Специфічна активність та термостабільність БЦЖ (Данія) | 3666,00 |
100 | Специфічна активність та термостабільність БЦЖ (Росія) | 3660,00 |
101 | Стерильність. Перевірка придатності методики методом мембранної фільтрації | 9843,00 |
102 | Стерильність. Перевірка придатності методики випробування методом прямого висівання | 5817,00 |
103 | Стерильність методом мембранної фільтрації без відмивання фільтрів | 5133,00 |
104 | Стерильність методом прямого висівання (препарат не виявляє антимікробної дії) | 4254,00 |
105 | Мікробіологічна чистота. Визначення наявності Candida albicans | 1572,00 |
106 | Мікробіологічна чистота. Визначення наявності Escherichia coli | 1956,00 |
107 | Мікробіологічна чистота. Визначення наявності Pseudomonas aeruginosa | 1539,00 |
108 | Мікробіологічна чистота. Визначення наявності Salmonella | 2172,00 |
109 | Мікробіологічна чистота. Визначення наявності Staphylococcus aureus | 1578,00 |
110 | Мікробіологічна чистота. Визначення наявності толерантних до жовчі грамнегативних бактерій (в 1 грамі) | 2283,00 |
111 | Мікробіологічна чистота. Кількісна оцінка толерантних до жовчі грамнегативних бактерій | 2361,00 |
112 | Мікробіологічна чистота. Визначення загальної кількості життєздатних аеробних бактерій методом висівання на чашки | 1785,00 |
113 | Мікробіологічна чистота. Визначення сумарної кількості життєздатних аеробних бактерій та дріжджових та цвілевих грибів методом мембранної фільтрації | 2187,00 |
114 | Випробування на мікоплазми (лікарські засоби виробництва Росії) | 4530,00 |
115 | Бактеріальні ендотоксини. Метод А (гель-тромб метод) | 2991,00 |
116 | Бактеріальні ендотоксини. Метод D (хромогенний кінетичний метод) | 3693,00 |
117 | Специфічна активність та автентичність анатоксину стафілококового, Медгамал | 6501,00 |
118 | Активність Ботулінотоксину типу А | 4311,00 |
119 | Автентичність та специфічна активність алергену туберкульозного, Біолік, Україна; Санкт-Петербу́ргський НДІ з виробництва бактерійних препаратів | 8310,00 |
120 | Повнота сорбції дифтерійного компоненту АД, АДП, АДП-М, Мікроген, Росія; АД-М, АДП-М, Біолік, Україна без урахування ГСЗ | 1302,00 |
121 | Повнота сорбції (антигенна активність) правцевого компоненту препаратів групи АКДП без урахування ГСЗ, Мікроген, Біомед, Росія | 3123,00 |
122 | Специфічна активність сироватки протиправцеої з урахуванням ГСЗ, Мікроген, Росія | 8277,00 |
123 | Специфічна активність сироватка протидифтерійна з урахуванням ГСЗ, Мікроген, Росія | 6819,00 |
124 | Антигенна активність анатоксину стафілококового, Медгамал | 2394,00 |
125 | Специфічна безпечність (нешкідливість) АП-анатоксину, Біомед, Мікроген, Росія; Біолік, Україна | 7785,00 |
126 | Специфічна нешкідливість (вірулентність мікобактерій) БЦЖ (6 тижнів), Біомед, Польща; States Serum institut, Данія | 8568,00 |
127 | Специфічна нешкідливість БЦЖ-М та БЦЖ, Медгамал | 11898,00 |
128 | Специфічна безпечність перпаратів групи АКДП, Мікроген, Росія; АД-М, АДП-М, Біолік, Україна; АД, Біомед, Росія | 8757,00 |
129 | Специфічна безпечність анатоксину стафілококового, Медгамал | 3018,00 |
130 | Пірогени | 4926,00 |
131 | Аномальна токсичність вакцини та сироватки (миші та свинки 7 діб) | 3342,00 |
132 | Аномальна токсичність на мишах 1 доба | 1842,00 |
133 | Реверсія токсичності АД субстанція, Біомед, Росія | 5928,00 |
134 | Специфічна активність правцевого компоненту АП, АДП, АКДП без урахування ГЗС, Мікроген, Росія | 14616,00 |
135 | Повнота сорбції (антигенна активність) правцевого компоненту препаратів групи АКДП без урахування ГСЗ, Мікроген, Біомед, Росія | 5634,00 |
136 | Специфічна активність дифтерійного компоненту АД-М, АДП-М без урахування ГСЗ, Мікроген, Росія; Біолік, Україна | 9045,00 |
137 | Специфічна активність дифтерійного компоненту АДП, АД, АКДП, Мікроген | 33222,00 |
138 | Стерильність методом мембранної фільтрації з відмиванням фільтрів розчином натрію хлориду ізотонічним | 5286,00 |
139 | Стерильність методом мембранної фільтрації з відмиванням фільтрів розчином пептону | 5400,00 |
140 | Стерильність методом прямого висівання (препарат виявляє антимікробну дію) | 4533,00 |
141 | Автентичність пробіотиків | 2478,00 |
142 | Аномальна токсичність на мишах 2 доби | 2100,00 |
143 | Аномальна токсичність на мишах 3 доби | 2334,00 |
144 | Аномальна токсичність на мишах 5 діб | 2550,00 |
145 | Аномальна токсичність на мишах 7 діб | 2814,00 |
146 | Мікробіологічна чистота. Визначення загальної кількості дріжджових та цвілевих грибів | 1794,00 |
147 | Перевірка придатності методики «Мікробіологічна чистота визначення ТАМС глибинний/двошаровий/поверхневий | 3225,00 |
148 | Перевірка придатності методики кількісна оцінка толерантних до жовчі грамнегативних бактерій | 3192,00 |
149 | Перевірка придатності методики наявність толерантних до жовчі грамнегативних бактерій | 3210,00 |
150 | Перевірка придатності методики випробування «Мікробіологічна чистота. Визначення наявності Candida albicans | 2628,00 |
151 | Перевірка придатності методики МБЧ окремі види – Escherihia coli | 2850,00 |
152 | Перевірка придатності методики МБЧ окремі види – Pseudomonas aeruginosa | 2823,00 |
153 | Перевірка придатності методики МБЧ окремі види – Salmonella | 3021,00 |
154 | Перевірка придатності методики «Мікробіологічна чистота.Визначення наявності Staphylococcus aureus | 2367,00 |
155 | Перевірка придатності методики «Мікробіологічна чистота визначення ТУМС глибинний/двошаровий/поверхневий | 2697,00 |
156 | Перевірка придатності методики «Мікробіологічна чистота. Сумарне визначення ТАМС та ТУМС методом мембранної фільтрації | 4563,00 |
157 | Специфічна активність правцевого компоненту АДП-М, Мікроген, Росія; Біолік, Україна | 7275,00 |
158 | Специфічна активність сироватки протидифтерійної без урахування ГСЗ, Мікроген, Росія | 5667,00 |
159 | Специфічна активність сироваток протиправцевої, протиботулінічних без урахування ГСЗ, Мікроген, Росія | 5016,00 |
160 | Специфічна активність пробіотиків, що вміщують біфідобактерії | 2610,00 |
161 | Специфічна активність пробіотиків, що вміщують лактобактерії | 2805,00 |
162 | Специфічна активність пробіотиків, що вміщують стрептококи або ентерококи | 2721,00 |
163 | Активність препарату Нейронокс | 12429,00 |
164 | Шкірна реактогенність вакцини БЦЖ 10 | 6720,00 |
165 | Визначення автентичності, активності та термостабільності КПК вакцин (без урахування вартості стандартів) | 20697,00 |
166 | Визначення автентичності, активності та термостабільності КПК вакцин (з урахуванням вартості стандартів) | 30282,00 |
167 | Визначення автентичності, активності та термостабільності вакцини, що містить живі віруси поліомієліту 1, 2, та 3 типів | 7737,00 |
168 | Автентичність, специфічна активність та термостабільність вакцини для профілактики жовтої лихоманки | 7191,00 |
169 | Визначення автентичності, активності та термостабільності корового компоненту вакцин (без урахування вартості стандартів) | 7491,00 |
170 | Визначення автентичності, активності та термостабільності паротитного компоненту (без урахування вартості стандартів) | 7443,00 |
171 | Визначення автентичності, активності та термостабільності краснушного компоненту (без урахування вартості стандартів) | 8277,00 |
172 | Визначення автентичності, активності та термостабільності корового компоненту вакцин (з урахуванням вартості стандартів) | 11328,00 |
173 | Визначення автентичності, активності та термостабільності паротитного компоненту (з урахуванням вартості стандартів) | 10914,00 |
174 | Визначення автентичності, активності та термостабільності краснушного компоненту (без урахування вартості стандартів) | 11748,00 |
175 | Визначення специфічної противірусної активності інтерферону | 6204,00 |
176 | Визначення специфічної противірусної активності та автентичності інтерферону | 6723,00 |
177 | Визначення специфічної активності та токсичності на культурі клітин інтерферону | 6834,00 |
178 | Специфічна активність філграстиму | 6777,00 |
179 | Автентичність, специфічна активність, термостабільність вакцини для профілактики вітряної віспи | 10488,00 |
180 | Визначення методом імуноферментного аналізу (без врахування вартості тест-системи) (назоферон, еритропоетин, імуноглобуліни проти токсоплазми, проти вірусу Епштейна-Бара та т.п.) | 1887,00 |
181 | Електрофорез ДСН-ПААГ (готовий гель), фарбування сріблом без урахування вартості стандартів | 4611,00 |
182 | Електрофорез ДСН-ПААГ (готовий гель), фарбування Кумасі без урахування вартості стандартів | 4341,00 |
183 | Визначення методом Вестерн-блотингу (без урахування вартості стандартів) | 6930,00 |
184 | Автентичність методом дот-блот (слот-блот, імуноблотинг) без урахування вартості стандартів | 3699,00 |
185 | Розподіл ізоформ (Ізоелектрофокусування) фарбування Кумасі | 18798,00 |
186 | Розподіл ізоформ (Ізоелектрофокусування) фарбування сріблом | 20358,00 |
187 | Імуноелектрофорез (без урахування вартості стандартів) Кумасі | 3723,00 |
188 | Імуноелектрофорез (з урахуванням вартості стандартів) Кумасі | 4860,00 |
189 | Визначення методом подвійної імунодифузії в агарозному гелі | 2940,00 |
190 | Вертикальний електрофорез ДСН-ПААГ, фарбування Кумасі | 4416,00 |
191 | Вертикальний електрофорез ДСН-ПААГ, фарбування сріблом | 5139,00 |
192 | Зональний електрофорез на плівках з ацетатцелюлози | 2643,00 |
193 | Автентичність інтерферону методом дот-блоту (слот-блоту, імуноблотингу) | 6501,00 |
194 | Визначення методом ПЛР (один зразок у трьох повторах) без врахування вартості тест-системи | 2826,00 |
195 | Біологічна активність моноклональних антитіл без врахування вартості стандартів | 5448,00 |
196 | Автентичність інтерферону методом ДСН-ПААГ (готовий гель), фарбування Кумасі | 3678,00 |
197 | Автентичність інтерферону методом ДСН-ПААГ (готовий гель), фарбування сріблом | 4545,00 |
198 | Визначення БСА методом ракетного імуноелектрофорезу | 4797,00 |
199 | Визначення методом імуноферментного аналізу (без урахування вартості стандартів) Гардасил | 3921,00 |
200 | Визначення методом радіальної імунодифузії в агарозному гелі (грипи) | 2127,00 |
201 | Ракетний імуноелектрофорез (без врахування стандартів) | 3201,00 |
202 | Автентичність, специфічна активність та термостабільність вакцини для профілактики ротавірусної інфекції | 6849,00 |
203 | Автентичність інтерферону методом Вестерн-блотинг | 8964,00 |
Заступник Генерального директора з економічних питань | М.О. Востріков |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим