Ринковий нагляд: Держлікслужба Донецької обл. звітує про результати роботи в 2019 р.

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Донецькій обл. (далі — Держлікслужба) інформує про результати здійс­нення ринкового нагляду в 2019 р. та вжиття обмежувальних (коригувальних) заходів до продукції, яка не відповідає встановленим вимогам.

Протягом звітного періоду проведено 27 планових перевірок характеристик продукції на відповідність вимогам технічних регламентів щодо медичних виробів та медичних виробів для діагностики in vitro (далі — технічні регламенти).

У ході перевірок характеристик продукції виявлено факти невідповідності медичних виробів вимогам технічних регламентів, зокрема:

1) відсутні знаки відповідності технічним регламентам;

2) неналежне маркування упаковки медичного виробу в частині зазначення дати виробництва та строку, до якого гарантовано безпечним є застосування медичного виробу;

3) етикетки медичних виробів не містили таку інформацію:

• код партії чи серійний номер;
• інформацію про будь-які спеціальні умови зберігання медичного виробу та/або використання;
• строк, до якого гарантовано безпечним є застосування медичного виробу із зазначенням року та місяця;
• інформацію про будь-які спеціальні умови зберігання медичного виробу та/або використання.

За результатами здійснення ринкового нагляду прийнято 3 рішення про вжиття обмежувальних (коригувальних) заходів шляхом обмеження надання продукції на ринку до усунення формальної невідповідності та застосовано штрафні санкції на суму 2550,00 грн.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!