Достижения европейской стратегии управления рисками

Анализ внедрения Европейской стратегии управления рисками (European Risk Management Srategy — ERMS) проводился 10 июля 2007 г. на встрече в Лиссабоне (Португалия). Представители Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMEA) и руководители регуляторных органов стран — членов ЕС выразили удовлетворение достигнутыми результатами и обсудили приоритетные направления на ближайшие два года.

ERMS должна стать эффективным инструментом для выявления, оценки и минимизации рисков, связанных с применением препаратов в Европе.

Достижениями ERMS в 2005–2007 гг. можно считать:

  • совершенствование нормативно-правовой основы мониторинга безопасности, что нашло отражение в новом фармацевтическом законодательстве;
  • совершенствование системы спонтанных сообщений о побочных реакциях, в том числе посредством электронных средств базы Eudra Vigilance;
  • введение в действие Европейской сети центров фармакоэпидемиологии и фармаконадзора (European Network of Centers for Pharmacoepidemiology and Pharmacovigilance — ENCePP), содействующих проведению мультицентровых постмаркетинговых исследований безопасности препаратов.

Основные направления рабочей программы на ближайшие два года — дальнейшее совершенствование европейской системы фармаконадзора и усиление ее научной базы. n

По материалам www.emea.europa.eu

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті