Вывод ЕМЕА относительно безопасности нимесулида

Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMEA), завершив изучение безопасности в отношении печени препаратов нимесулида для системного применения, сообщило 21 сентября, что их польза превышает риск, однако необходимо ограничить продолжительность и распространенность применения этих препаратов с целью сведения к минимуму риска развития осложнений со стороны печени.

Препараты нимесулида для системного применения зарегистрированы в нескольких странах — членах ЕС для лечения острых болевых синдромов, симптоматического лечения боли при остеоартрите и первичной дисменорее. 15 мая 2007 г. ирландское регуляторное агентство приостановило разрешение на маркетинг этих препаратов (см. «Еженедельник АПТЕКА» № 20 (591) от 21.05.2007 г.).

Эксперты ЕМЕА пришли к заключению, что продолжительность курса лечения нимесулидом не должна превышать 15 дней, и поэтому с рынка должны быть удалены все препараты в упаковках, содержащих свыше 30 доз (в форме таблеток или саше). Врачам необходимо рекомендовать нимесулид только после оценки индивидуального риска.

Решение Европейской комиссии по этому вопросу должно быть принято согласно соответствующей процедуре. n

По материалам www.emea.europa.eu