РОЗПОРЯДЖЕННЯ
від 03.08.2020 р. № 5813-001.1/002.0/17-20
Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 15, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 30.01.2012 за № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 18.05.2015 за № 550/26995, на підставі термінових повідомлень Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області про виявлення незареєстрованих лікарських засобів та з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України:
ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування всіх серій нижчезазначених лікарських засобів з маркуванням іноземною мовою:
Назва лікарського засобу | Форма лікарського засобу | Виробник | Країна виробника |
CLEXANE® 4000 ui (40mg)/0,4ml | solutie injectabila in seringa preumpluta, 10 seringi preumplute | Sanofi Romania SRL | Romania |
Convulex® 150 mg | gyomornedv-ellenallo lagy kapszula, lOOdb | G.L. Pharma GmbH | Ausztria |
Кетанов® | таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, 100 таблеток | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд | Индия |
Налтрексон ФВ | 10 капсул по 50 мг | ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» | Россия |
Пантокальцин® | 50 таблеток по 500 мг | АО «Валента Фарм» | Россия |
Конвулекс 300 mg | стомашно-устойчиви капсули, меки, 100 стомашно-устойчиви капсули | G.L. Pharma GmbH | Австрия |
Конвулекс 500 mg | стомашно-устойчиви капсули, меки, 100 стомашно-устойчиви капсули | G.L. Pharma GmbH | Австрия |
Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів невідкладно після одержання розпорядження:
- перевірити наявність вищезазначених лікарських засобів;
- при виявленні вжити заходи щодо вилучення з обігу шляхом розміщення в карантин, повернення постачальнику, або утилізації/знищення;
- повідомити територіальний орган Держлікслужби за місцем розташування про кількість лікарського засобу, поміщеного в карантин, або повернутого постачальнику або утилізованого/знищеного.
Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби за місцем розташування.
Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
ГоловаР. Ісаєнко
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим