РОЗПОРЯДЖЕННЯ
від 12.08.2020 р. № 6054-001.1/002.0/17-20
Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 15, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.05 № 902, Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 30.01.2012 за № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 18.05.2015 за № 550/26995, на підставі інформації Головного управління по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Служби безпеки України від 04.08.2020 № 14/3/1-15283 щодо реалізації на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України:
ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування всіх серій зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів:
| Назва лікарського засобу | Форма лікарського засобу | Виробник |
|---|---|---|
| Cyclo-Progynova® Draje | 21 draje | Bayer Weimar, GmbH&Co. Kg. |
| fampyra® 10 mg | 56 uzatilmis salimli tablet | Biogen Idec |
| Hepa-Merz® | 600 mg/g granul, 30 poset | Merz Parmaceuticals, GmbH |
| Keppra® | 250 mg film kapli tablet | Bilim Ilac San. ve Tic. A.S. |
| Keppra® | 1000 mg film kapli tablet | Bilim Ilac San. ve Tic. A.S. |
| Keppra® | 500 mg film kapli tablet | Nextpharma, SAS |
| Qalyviz | 0.5 mcg yumusak kapsul | SABA Ilac |
| Roaccutane® | 20 mg yumusak kapsul | R.P.Scherer, GmbH&Co. Kg. |
| TiROMEL® | 25 mcg | Abdi Ibrahim Slac San. Ve tic. a.s. |
| Zeldox® | 80 mg, 56 kapsul | Ben Venue Laboratories, Inc. |
| Zyprexa® | 10 mg Film Kapli Tablet | Lilly Del Caribe, Inc |
| АРТРАДОЛ® | лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 100 мг, по 10 ампул | ООО «Инкамфарм» |
| ИНГАРОН® | лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения, 5 флаконов по 500000 МЕ | ООО НПП Фармаклон |
| Когитум | раствор для приема внутрь 25 мг/мл, в ампулах по 10 мл, по 30 ампул | Патеон Франс |
| Пантогам® | сироп 100 мг/мл | ООО «Пик-Фарма Лек» |
Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність вказаних лікарських засобів, вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби. У разі знищення відходів лікарських засобів в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби копію акта про знищення відходів лікарського засобу.
Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби на відповідній території.
Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
ГоловаР. Ісаєнко
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим