Итоги III Национального конгресса по биоэтике: время действовать

I. К Верховной Раде Украины с просьбой:

1. Ускорить ратификацию Конвенции о правах человека и биомедицине (Совет Европы, 1997), внести соответствующие изменения и  дополнения в законодательство Украины;

2. Принять «Закон о врачебном самоуправлении»;

3. Разработать и внести изменения в Закон Украины «О рекламе», направленные на запрет в средствах массовой информации рекламы лекарственных средств и  изделий медицинского назначения, а также рекламы алкогольных напитков, табачных изделий и их торговых марок;  ?

4. Законодательно установить и закрепить полномочия общественного контроля в  отраслях профессиональной деятельности, требующих соблюдения биоэтических принципов;

5. Посвятить одно из парламентских слушаний вопросу значения биоэтики и экоэтики в государствообразовании.

II. К КМУ с предложением создать национальную программу «Здоровый образ жизни».

III. К МЗ Украины с  рекомендацией:

1. Содействовать принятию Этического кодекса медицинского работника Украины;

2. Считать профилактическую направленность основой государственной политики в области здравоохранения. Принять меры по организации надлежащего функционирования и  кадровому обеспечению санитарно-эпидемиологической службы;

3. Содействовать развитию системы стандартизации медицинской помощи в  Украине на основе доказательной медицины с  соблюдением правил биоэтики;

4. Поддержать усилия общественности по внедрению в Украине врачебного самоуправления как инструмента содействия повышению уровня соблюдения этических стандартов представителями медицинских профессий;

5. Создать условия для обеспечения независимой этической экспертизы материалов клинических исследований лекарственных средств;

6. Ввести, кроме элективного курса, нормативные курсы биоэтики и медицинского права для студентов медицинских высших учебных заведений;

7. Разработать новые стандарты качества питьевой воды и пищевых продуктов с расширением спектра данных относительно химического состава, микробиологического и радиологического контроля, критериев токсичности в соответствии со стандартами ЕС.

8. Признать, что общее йодирование пищевой соли, употребляемой населением, является главной стратегией преодоления йододефицитных заболеваний, и  незамедлительно принять меры по разработке соответствующих нормативных актов об общем йодировании пищевой соли до середины 2008 г.;

9. Внедрить биоэтическую экспертизу проектов санитарно-гигиенических стандартов и нормативно-методической документации.

IV. К МОН Украины с  предложениями: ввести общие курсы этики науки и  специальные — основ биоэтики в учебных заведениях в соответствии с их профилем; ввести в  программы высших учебных заведений постоянно действующие семинары для аспирантов, соискателей и молодых ученых по изучению биоэтики и основ доказательной медицины; считать необходимым создание питомников и центров сертификации лабораторных животных, которых используют в экспериментальных и других научных целях, с соблюдением правил надлежащей лабораторной практики (GLP).

V. К МОН, МЗ, НАН, АМН, АПН Украины, УААН с предложениями: создать рабочую группу для подготовки проекта Этического кодекса ученого Украины; организовать при научно-исследовательских институтах и высших учебных заведениях комиссии по научной этике; увеличить целевое финансирование вивариев и  питомников лабораторных животных с целью обеспечения условий соблюдения правил GLP; включить в приоритетные направления разработку и внедрение современных методов оценки качества воды и пищевых продуктов.

VI. К Высшей аттестационной комиссии Украины: принять меры по предупреждению и выявлению фактов плагиата и других форм нарушения научной этики; включить вопросы о важнейших проблемах научной этики и биоэтики в  программы кандидатских экзаменов.

VII. Рекомендовать:

Комитету по вопросам биоэтики при Президиуме НАН Украины: проводить координацию деятельности отраслевых комитетов и  комиссий по биоэтике; создать авторский коллектив с целью подготовки издания коллективной монографии «Биоэтика» в 2008 г.; вместе с Центральной комиссией по биоэтике МЗ Украины и Комитетом по вопросам биоэтики АМН Украины создать реестр биоэтических комитетов и комиссий, организовать ежегодные школы и семинары по различным вопросам биоэтики и биоэтической экспертизы с целью последующей аттестации локальных этических комитетов и  комиссий.

Биоэтическим комитетам всех уровней: унифицировать и усовершенствовать проведение биоэтической экспертизы медико-биологических исследований и клинических испытаний лекарственных средств и медицинских технологий согласно Рекомендациям комитетам по  этике, которые проводят экспертизу биомедицинских исследований (ВОЗ, 2000).

Научным обществам: предусмотреть в своей деятельности рассмотрение вопросов по научной этике и биоэтике.

Институту философии им. Г.С. Сковороды НАН Украины: предусмотреть проведение исследований проблемы макробиоэтики в эру высоких технологий и глобализации мира.

Украинской медико-правовой ассоциации подготовить юридический вывод относительно институционных и процедурных механизмов принятия Этического кодекса украинского врача.

Редакциям научных журналов: усилить внимание к независимой экспертизе научных работ, особенно вкладу каждого из соавторов научных статей, инициировать дискуссии по вопросам этики в науке.

Средствам массовой информации: систематически, с созданием соответствующих программ, освещать проблемы этики науки и  биоэтики, популяризировать достижения современной науки, находить формы общедоступного изложения новых научных достижений с учетом принципов биоэтики; усилить разъяснительную работу среди населения относительно необходимости проведения экспериментов на животных для науки и здоровья человека с соблюдением этических норм и правил; обеспечить максимально полное информирование населения относительно качества питьевой воды и  пищевых продуктов.

Участники конгресса призвали представителей всех правительственных структур, научных и общественных организаций содействовать развитию идей биоэтики как основного принципа формирования мировоззрения в  современном обществе.

Юрий Кундиев, директор Института медицины труда, академик НАН Украины и  АМН Украины, профессор, доктор медицинских наук:

— Нам уже удалось добиться того, что биоэтика входит в жизнь научных лабораторий и институтов, ей стало уделяться больше внимания в вузах. Однако институты законодательной и исполнительной власти пока в  полной мере не осознают потребности в биоэтике.

Так, МЗ Украины не сочло нужным надлежащим образом рассмотреть проект Этического кодекса украинского врача. Кроме того, назрела острая необходимость принятия закона о запрете рекламы лекарственных средств и  изделий медицинского назначения в средствах массовой информации. Отдельная опасность для здоровья наших соотечественников кроется в  биологически активных добавках (БАД). Среди них существуют продукты, которые являются, по сути, лекарственными средствами, что связано с более лояльной политикой по регистрации БАД, чем препаратов. Другая крайность — это БАД, которые не оказывают какого-либо влияния на  состояние человека. Употребляя такие добавки, наши соотечественники оказываются обманутыми. Если посредством деятельности соответствующих этических комитетов можно препятствовать регистрации или перерегистрации таких «нечестных» БАД, их клиническим исследованиям, то вопрос о запрете их рекламы в средствах массовой информации остается в ведении Верховной Рады.

В нашей стране есть еще целый ряд других проблем с выраженным биоэтическим подтекстом: оценка качества продуктов питания и  питьевой воды, борьба с йододефицитом. Поэтому необходимо активное аргументированное информирование соответствующих государственных структур, что и будет сделано в ближайшем будущем. Я уверен, что рано или поздно поставленные цели будут достигнуты.

Разговор продолжил Петр Витте, ведущий научный сотрудник Института медицины труда:

— Сегодня в Украине насчитывается около 400 различных комитетов и  комиссий. Предполагается, что Комитет по этике при Президиуме НАН Украины выступит в роли главного организующего звена. Информационный центр, созданный при нем, возьмет на себя подготовку специалистов, аккредитацию и  сертификацию этических комитетов и комиссий различных уровней, причем каждый из них будет заниматься вопросами этической экспертизы определенной направленности. Будут регламентированы отношения между этическими комитетами и комиссиями различных уровней. В данном случае следует говорить о поддержке одних этических комитетов или комиссий другим с  сохранением достаточной степени свободы, но ни в  коем случае не может идти речь о зависимости таких организаций от руководства того или иного научно-исследовательского института, вуза или других управленческих структур, так как при этом будет утрачен главный принцип работы комитетов и  комиссий — независимость и  незаангажированность при проведении экспертизы.

Разработка стандартных операционных процедур каждой этической комиссией или комитетом на основании единых предписаний и следование им при проведении экспертизы должно сделать роботу этих организаций прозрачной. Результаты экспертизы будут вноситься в общенациональный банк данных, доступный посредством сети Интернет, причем информация для прочтения будет доступна для всех желающих. Мы намерены регистрировать не только проекты, относительно которых вынесены позитивные решения, но и те, выполнение которых возможно после определенной доработки или внесения изменений, как принято в других странах. Будет разработана процедура подачи апелляций.

И в завершение необходимо добавить, что было бы правильно предоставить Комитету по этике при Президиуме НАН Украины статуса Национальной этической комиссии при КМУ с правом совещательного голоса. Это станет важным шагом в утверждении биоэтики как одной из важнейших нравственных норм не только на  общественном, но и на государственном уровне. n

Ирина Смольянинова,
фото Елены Старостенко