Рак щитовидной железы: новые возможности лечения

11–12 октября 2007 г. в Киеве состоялась Украинская научно-практическая конференция с международным участием «Актуальные вопросы клинической эндокринологии и эндокринной хирургии». Мероприятие было организовано Украинским научно-практическим центром эндокринной хирургии, трансплантации эндокринных органов и тканей МЗ Украины (УНПЦ эндокринной хирургии), а генеральным спонсором выступила компания «GENZYME» («Джензайм», США).

Это одна из наиболее развитых биотехнологических компаний в  мире, деятельность которой направлена на максимальное улучшение качества жизни людей с  тяжелыми заболеваниями. Основанная в  Бостоне, США, в  1981 г., «Джензайм» сегодня — разнонаправленная компания с  доходом более 3 млрд дол. США и  со штатом свыше 9500 сотрудников по всему миру.

«Джензайм» занимает передовые позиции по эффективным разработкам и  внедрению наиболее прогрессивных технологий в  биологии и  медицине. Продукция компании помогает пациентам в  более чем 90 странах и нашла применение в  терапии тяжелых наследственных заболеваний, в  ортопедии, трансплантологии, онкологии, лечении заболеваний почек, используется для диагностики различных патологических состояний. Приверженность компании к  инновационным разработкам подтверждается сегодня масштабными R&D-программами в  области иммунологии, инфекционных заболеваний и  других направлений медицины.

Компания уже давно известна в  Украине. Благодаря гуманитарной помощи, предоставляемой ею в виде обеспечения лечением по Европейской программе доступности ЦЕРЕЗИМА, пациенты с  болезнью Гоше в  Украине получают заместительную терапию препаратом ЦЕРЕЗИМ, благодаря чему многие смогли вернуться к  обычному образу жизни и  избежать инвалидизации. С  2006 г. МЗ Украины начало обеспечивать часть пациентов таким лечением за счет государственного бюджета.

В  Украине также зарегистрирован препарат РЕНАГЕЛЬ (севеламер), применяемый для контроля уровня фосфора у пациентов с  хронической почечной недостаточностью (ХПН). Благодаря уникальной структуре он эффективно связывает фосфаты и  замедляет развитие кальциноза сердечно-сосудистой системы. Раннее начало применения препарата РЕНАГЕЛЬ значительно повышает уровень выживаемости среди пациентов с  ХПН.

ТИМОГЛОБУЛИН (антитимоцитарный глобулин) — стандарт профилактики и  лечения реакций отторжения при трансплантации. Он применяется и  в гематологии для лечения пациентов с  апластической анемией.

Одним из наиболее актуальных для Украины препаратов, производимых компанией, безусловно, является ТИРОГЕН (тиротропин альфа) — рекомбинантный человеческий тиреотропный гормон (рчТТГ), который широко применяется во всем мире при лечении рака щитовидной железы.

В  этом году открыто представительство компании «Джензайм» в  Украине. Его глава, Сергей Сергиенко, отметил, что глобальные приоритеты компании остаются таковыми и  в  нашей стране. Украинское представительство продолжит заниматься продвижением на украинский рынок высокоэффективных препаратов и  новых разработок, помогающих врачам и  пациентам победить заболевания, считавшиеся ранее неизлечимыми.

В  рамках первого дня конференции, при поддержке компании «Джензайм», состоялся сателлитный симпозиум «Современные подходы к  диагностике и  лечению дифференцированного рака щитовидной железы».

Сергей Черенько Проблема онкологической патологии щитовидной железы является для Украины, пострадавшей от аварии на ЧАЭС, очень актуальной. Об этом в  своем докладе «Хирургическое лечение тиреоидного рака: современные мировые тенденции и  опыт УНПЦ эндокринной хирургии в  лечении 2000 пациентов» рассказал Сергей Черенько, доктор медицинских наук, профессор, заместитель директора по научным вопросам УНПЦ эндокринной хирургии. Он отметил, что рак щитовидной железы является наиболее часто встречающейся эндокринной онкопатологией — его доля составляет 90% злокачественных образований эндокринных органов. Он может демонстрировать как минимальную агрессивность (в  случае ранних форм папиллярного и  фолликулярного рака), так и  крайне неблагоприятное течение с  90% летальным исходом (в  случае анапластического рака) в  течение первых 6 мес. Распространенность рака щитовидной железы в  Украине и  в  мире — 1–2% всех злокачественных новообразований, заболеваемость колеблется от 0,5 до 10 на 100 тыс. населения в  мире, смертность составляет до 4 случаев на 1 млн. населения в  США и  12 случаев на 1 млн. населения в  Украине. За последние 30 лет смертность вследствие рака щитовидной железы снизилась в  2 раза, в  Украине — всего на 5%.

Среди причин высокой смертности вследствие рака щитовидной железы были выделены: несвоевременная диагностика, неадекватное хирургическое лечение, неполное проведение комбинированной терапии с  использованием радиоактивного йода, отсутствие адекватного диспансерного наблюдения в  послеоперационный период.

Мартин Шлюмберже Большой интерес всех участников конгресса вызвал доклад «Лечение рака щитовидной железы в  эру консенсусов и  согласованных руководств» профессора Мартина Шлюмберже (Martin Schlumberger, Париж, Франция).

Докладчик подробно остановился на консенсусе Европейской тиреоидной ассоциации (ЕТА), который является результатом исследований 50 экспертов из 25 стран (European consensus for the management of patients with differentiated thyroid carcinoma of the follicular epithelium). В ходе этих изысканий были определены наиболее существенные диагностические и  терапевтические проблемы в  лечении высокодифференцированного рака щитовидной железы и  узлов щитовидной железы. В  частности был представлен алгоритм наблюдения после начала лечения (схема), показания для послеоперационной радиоабляции в  зависимости от риска развития рецидивов (таблица).

Таблица

Показания для послеоперационной радиоабляции (стратификация риска)

Отказ от абляции (низкий риск рецидива или смерти) Абляция без сомнений (использование І131 в высоких дозах (≥3,7 GBq (100 mCi) после отмены супрессивной гормональной терапии) Абляция под вопросом (использование І131 в высоких или низких дозах (3,7 или 1,1 GBq (100 или 30 mCi) после отмены супрессивной гормональной терапии)
Радикальная операция Благоприятная гистология Единичная опухоль ≤1 см, N0, M0) не выходит за пределы капсулы Отдаленные метастазы или неполная резекция опухоли, или радикальная операция, но высок риск рецидива или смерти: прорастание опухоли за пределы капсулы (Т3 или Т4), или вовлечение лимфоузлов Субтотальная тиреоидэктомия или без диссекции лимфоузлов, или возраст ≤18 лет, или Т1 >1 см, Т2 N0 М0, или неблагоприятная гистология Папиллярный: высококлеточный, столбчатоклеточный, диффузно-склерозирующий Фолликулярный: выражено инвазивный или низкодифференцированный

Pacini F., Schlumberger M. et al., Eur J. Endocrin (2006) 154:787–803

Он подчеркнул, что лечение и  последующее наблюдение должны быть индивидуализированными для каждого больного. Применение радиоактивного йода должно быть селективным.

Было отмечено, что консенсус ЕТА рекомендует назначение ТИРОГЕНА именно у пациентов из группы низкого риска. Максимальное поглощение йода достигается через сутки после второй инъекции ТИРОГЕНА, а пик ТТГ отмечают через 3 суток после второй инъекции.

Результаты проведенных в  Европе исследований свидетельствуют о том, что применение ТИРОГЕНА перед проведением абляции как минимум не менее эффективно, чем отмена препаратов тироксина на длительный срок. Кроме того, при применении ТИРОГЕНА снижается радиационная нагрузка на организм, уменьшается период пребывания пациентов в  стационаре, улучшается качество их жизни, сохраняется работоспособность. Анализ фармакоэкономических показателей позволяет утверждать, что цена ТИРОГЕНА пропорциональна преимуществам от его применения. Европейская тиреоидная ассоциация одобрила применение ТИРОГЕНА для подготовки пациентов группы низкого риска для радиойодоабляции после тиреоидэктомии.

О необходимости комплексного подхода к  диагностике и  лечению рака щитовидной железы и  о положительной роли ТИРОГЕНА шла речь и  в докладе «Опыт лечения дифференцированного рака щитовидной железы в  Болгарии (почему рчТТГ улучшает клинические результаты)» профессора Т. Хаджиевой (София, Болгария). О применении ТИРОГЕНА в  Днепропетровском эндокринологическом центре рассказал доктор М. Брежнев. Были также представлены результаты лечения этой патологии в  России (П. Румянцев, Обнинск, Россия), у детей (С. Рыбаков, Киев, Украина), другие актуальные вопросы эндокринной хирургии.

Александр Ларин Более подробно о проблеме рака щитовидной железы в  Украине мы попросили рассказать Александра Ларина, кандидата медицинских наук, директора УНПЦ эндокринной хирургии, главного внештатного эндокринолога МЗ Украины.

— Насколько актуальна сегодня проблема рака щитовидной железы в  Украине?

— Эта проблема имеет несколько составляющих, и  для ее успешного решения необходимо всем им уделить достаточно внимания. Первая — проблема ранней диагностики рака. Сейчас, к  сожалению, пациенты часто обращаются за помощью, когда изменения на шее видны невооруженным глазом. Больные, входящие в  группу риска по этой патологии (имеющие какие-то образования в  щитовидной железе), должны 1 раз в  полгода делать УЗИ щитовидной железы, а не входящие в эту группу — 1 раз в  год.

Кроме того, все микрофолликулярные образования, которые пунктируются, требуют обязательного использования иммуноцитохимических маркеров доброкачественности и  злокачественности. Использование этих маркеров повышает чувствительность диагностики до 98%.

Следующая составляющая — хирургическое лечение. Оно должно проводиться в  специализированных клиниках. Уже вышел приказ МЗ Украины от 1.10.2007 г. № 609 «Об усовершенствовании эндокринологической помощи населению Украины», в  котором акцентировано внимание на  необходимости организации на базе областных больниц эндокринологических центров с  хирургическими койками, а также на  необходимости реорганизовать в  центры существующие диспансеры. Это позволит повысить качество проводимых хирургических вмешательств и  уменьшить количество осложнений. Правильно проведенная операция тиреоидэктомии и  диссекция шеи — это фундамент для успешной радиойодотерапии, которая обеспечивает высокий процент выздоровления пациентов. Выживаемость первого года в  специализированных клиниках Украины составляет 95–98%, в  то время как в  неспециализированных — не более 60%.

Общее количество больных с  диагнозом рака щитовидной железы, которые находятся на диспансерном наблюдении, составляет около 30 тыс., ежегодно выявляют 2300 новых случаев. Этим больным после оперативного вмешательства в стадии заболевания Т2–Т4 назначается лечебная доза радиоактивного йода. В  зависимости от качества проведенной операции такие пациенты получают от 1 до 3 лечебных доз.

Для того чтобы терапия радиоактивным йодом была эффективной, пациенты должны перед сеансом в  течение 45–50 дней находиться в  состоянии гипотиреоза. Рак щитовидной железы выявляют у людей трудоспособного возраста, многие из них заняты интеллектуальным трудом. В  состоянии гипотиреоза такие пациенты больше месяца чувствуют себя крайне дискомфортно, резко снижается работоспособность (к  симптомам гипотиреоза относятся депрессия, увеличение массы тела, ухудшение концентрации внимания, усталость, раздражительность, забывчивость, запор, мышечная слабость или спастичность, парестезии, уменьшение потоотделения, ощущение постоянной сухости в  горле, сухость кожи и  ломкость волос, шероховатость кожи, похолодание кожных покровов, одутловатость лица, отечность глаз, брадикардия, нарушение менструального цикла, бесплодие). Мы были первыми в Украине, кто применил ТИРОГЕН при подготовке больных для проведения терапии радиоактивным йодом. Каковы преимущества этого препарата? Во-первых — комфортность. Пациенту проводят 2 инъекции препарата за 2 дня до начала лечения, и  он без клинических проявлений гипотиреоза идет на манипуляцию и  получает либо лечебную, либо диагностическую дозу радиоактивного йода. ТИРОГЕН также повышает чувствительность ткани к  радиоактивному йоду. Результаты исследований показали, что ТИРОГЕН необходимо применять у всех пациентов с метастазами в  регионарных лимфоузлах. Кроме того, введение ТИРОГЕНА повышает качество диагностики.

Препарат, без сомнения, нужный. Он включен в  протокол подготовки пациентов к  терапии радиоактивным йодом в  Национальном институте рака США, в  г. Бетезда.

Схема. Диагностическое наблюдение после начала лечения

Диаграмма последующего наблюдения после начального лечения (операция и радиоабляция)

Диаграмма последующего наблюдения после начального лечения (операция и радиоабляция)

— Такие дорогостоящие препараты должны, наверное, закупаться за государственные средства, как обстоят дела с  этим в  Украине?

— Сейчас есть категория больных, которые могут оплатить лечение ТИРОГЕНОМ самостоятельно, есть достаточно большое количество различных фондов, которые оплачивают лечение таких пациентов, однако из-за дороговизны препарата существуют определенные проблемы с  его доступностью. Поэтому мы будем добиваться, чтобы в  ближайшее время этот препарат был включен в  Национальный украинский протокол подготовки и  лечения пациентов с  раком щитовидной железы. Все протоколы лечения больных эндокринологического профиля должны быть подготовлены согласно приказу МЗ Украины от 1.10.2007 г. № 609 до конца 2007 г. Положительным является тот факт, что одно из требований, предъявляемое к  этим документам со стороны МЗ Украины, — адаптация к  европейским и  мировым протоколам. o

Пресс-служба «Еженедельника АПТЕКА»,
фото Елены Старостенко

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Елеена 08.11.2018 10:04
C 17го по 20е февраля 2017года лечилась радиоактивный йодом в Эстонии, в г. Тарту второй раз. Диагноз – Папиллярная карцинома (первая стадия).В конце октября 2016 года была проведена операция – Тиреоидектомия с регионпальной лимфодисекцией (Щитовидную железу удалили полностью). В начале января 2016 года первый раз получила лечение радиоактивным йодом в Тарту, Эстония. После лечения и обследования мой доктор сказала, что результат мог бы быть и лучше, то есть в области шеи осталось довольно много раковых клеток после операции, но тут же успокаивала, что полученный мною радиоактивный йод еще 2 месяца будет лечить. Весь 2016год регулярно сдавала анализы ТТГ, Т4 свободный, ТГ и антитела к ТГ. Постепенно ТГ падал. В конце сентября 2016 года ТГ был 0,04Нг/Мл. Эндокринолог у которого я наблюдаюсь назначил в конце года сдать анализы после месячной отмены приема эутирокса. ТГ на отмене эутирокса вырос на порядок- стал 0,4 Нг/Мл. Результат отправили Через Эдуарда Костина лечащему доктору в Тарту. Ответ получила сразу же – нужно проходить лечение еще раз. Сомнений касательно выбора клиники не было – однозначно в Тарту. В феврале 2017г. отправилась туда с тяжелым сердцем и в большой тревоге. Лечение получила по той же схеме что и в первый раз: госпитализация, прием капсулы, трое суток в закрытой палате, на четвертые сутки сканирование и выписка. Не смотря на мои страхи и тревоги, после прохождения лечения я получила большую надежду на здоровую жизнь. По результатам сканирования патологического скопления радиоактивного йода не обнаружено, раковых клеток не нашли.

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*