МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
від 16.11.2007 р. № 719
Про припинення дії реєстраційного посвідчення
Відповідно до абзацу 13 статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», пункту 8 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.05 р. № 376 та згідно з рекомендаціями Науково-експертної ради Державного фармакологічного центру від 25.10.07 р. (протокол № 9)
НАКАЗУЮ:
1. На підставі заяви фірми «Бафна Фармасьютикалс Лтд.» (Індія) припинити дію реєстраційних посвідчень на лікарські засоби згідно з переліком (додається).
2. Державній службі лікарських засобів та виробів медичного призначення виключити з Державного реєстру лікарських засобів та міжвідомчої бази даних інформацію щодо реєстрації лікарських засобів, зазначених у пункті 1 цього наказу.
3. Державному фармакологічному центру у триденний термін повідомити про припинення дії реєстраційних посвідчень Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, Державну службу лікарських засобів та виробів медичного призначення МОЗ України та Заявника — фірму «Бафна Фармасьютикалс Лтд.» (Індія).
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на Першого заступника Міністра Біловола О.М.
Міністр | Ю.О. Гайдаєв |
до Наказу Міністерства охорони
здоров’я України від 16.11.2007 р. № 719
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, на які припинено дію реєстраційних посвідчень
№ з/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Номер реєстраційного посвідчення | Наказ реєстрації МОЗ | Підстава припинення дії реєстраційного посвідчення |
1. | АФЕНАК-МР | Таблетки in bulk, № 1000, у мішках поліетиленових, вміщених у банки | «Бафна Фармасьютикалс Лтд.» | UA/5101/01/01 | Наказ МОЗ України від 09.09.2006 № 611 | Лист-клопотання Заявника № 66 від 15.10.2007 |
2. | АФЕНАК-МР | Таблетки, № 10 | «Бафна Фармасьютикалс Лтд.» | UA/3245/01/01 | Наказ МОЗ України від 26.05.2005 № 233 | Лист-клопотання Заявника № 65 від 15.10.2007 |
3. | КОЛДКУР ПЛЮС | Таблетки, № 4 | «Бафна Фармасьютикалс Лтд.» | UA/3321/01/01 | Наказ МОЗ України від 24.06.2005 № 305 | Лист-клопотання Заявника № 63 від 15.10.2007 |
4. | КОЛДКУР ПЛЮС | Таблетки in bulk, № 1000, у мішках поліетиленових, вміщених у банки
|
«Бафна Фармасьютикалс Лтд.» | UA/5110/01/01 | Наказ МОЗ України від 09.09.2006 № 611 | Лист-клопотання Заявника № 64 від 15.10.2007 |
5. | ФЛУРОНОР | Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 10 | «Бафна Фармасьютикалс Лтд.» | UA/3686/01/01 | Наказ МОЗ України від 05.09.2005 № 445 |
Лист-клопотання Заявника № 67 від 15.10.2007 |
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України |
В.Т. Чумак |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим