Со вступлением в силу 1 сентября 2010 г. закона «Об обращении лекарственных средств» были разработаны и утверждены правила государственного регулирования цен на препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств (ЖНВЛС). Постановление определяет правила государственной регистрации предельных отпускных цен на препараты, которые вошли в данный перечень, а также правила установления предельных размеров оптовых и розничных надбавок к фактическим отпускным ценам. Государственная регистрация предельных отпускных цен российских и зарубежных производителей на лекарственные средства осуществляется в рублях. Процедура регистрации цен бесплатна для всех производителей.
Для российских производителей перерегистрация может производиться не чаще одного раза в год в случае изменения цен на сырье, материалы, при росте накладных расходов или в соответствии с прогнозируемым уровнем инфляции.
На препараты, включаемые в перечень ЖНВЛС на 2011 г. и последующие годы, цены будут регистрироваться, исходя из расчета средневзвешенной фактической цены отпуска или средневзвешенной цены ввоза лекарственных средств, находящихся в обращении на территории России.
Для оригинальных и только поступивших в обращение препаратов российского производства цены буду регистрироваться, исходя из расчета расходов на разработку, производство и реализацию. Для зарубежных — на основе данных о минимальном размере цены в государстве производителя и в других государствах, в которых был зарегистрирован препарат. Также для зарубежных производителей будут учитываться расходы, связанные с таможенным оформлением, и транспортные расходы. Кроме того, на законодательном уровне закреплено, что при проведении расчета предельной отпускной цены необходимо учитывать цену на аналогичные (по международному непатентованному наименованию, лекарственной форме и дозировке) лекарственные средства.
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим