…В 1916 г. благодаря исследованиям Джея МакЛина (Jay McLean) и Уильяма Генри Хоувелла (William Henry Howell) медицинский мир узнал о мощном антикоагулянте гепарине, который со второй половины 1930-х годов прочно вошел в клиническую практику. Вот уже более 70 лет гепарин и его аналоги спасают жизнь десяткам тысяч пациентов с тромбозами. Однако гепарин не лишен и «обратной стороны»: на фоне его применения не только растворяются тромбы, но и вполне могут происходить внутренние кровотечения, приводящие к не менее опасным последствиям.
Безусловно, все это заставило фармакологов заняться поиском антидота, который бы в случае передозировки гепарина мог нивелировать его действие. Таким препаратом стал протамина сульфат. Он представляет собой гетерогенную смесь низкомолекулярных белков, получаемых из молок разных видов лосося. Благодаря своим катионным свойствам (за счет наличия в молекуле аргинина) протамин образует с анионными группами гепарина нейтральный устойчивый комплекс, не обладающий антикоагуляционными свойствами. Действие препарата наступает мгновенно («на кончике иглы»). Это позволяет применять протамина сульфат при кровотечениях, вызванных передозировкой гепарина, а также перед операциями на фоне терапии гепарином, во время операций на сердце и кровеносных сосудах в условиях экстракорпорального кровообращения и при лечении с использованием аппарата «искусственная почка».
Основными критериями эффективности действия протамина сульфата являются показатели протромбинового индекса, уровня фибриногена и времени свертывания крови, которые после применения препарата должны приближаться к физиологическим (дооперационным) значениям. При этом не следует забывать, что слишком быстрое внутривенное введение препарата может вызывать аллергические реакции, проявляющиеся ощущением жара, покраснением кожи, снижением артериального давления и брадикардией; в этих случаях применяют десенсибилизирующие средства.
Учитывая то, что рассматриваемый продукт является аналогичным биопрепаратом, эффективность Протамина сульфата 10 000 МЕ (раствор для инъекций по 10 мл/1000 МЕ в 1 мл) производства ЗАО «Индар» исследовалась по сравнению с референтным биопрепаратом Протамин ICN (раствор для инъекций по 5 мл/1000 МЕ в 1 мл; «ICN Switzerland AG», Швейцария) на базе Национального института сердечно-сосудистой хирургии имени Н.М. Амосова НАМН Украины. В ходе проведенных исследований было установлено, что отечественный биоаналогичный препарат по своему терапевтическому эффекту эквивалентен препарату сравнения. Так, при его применении были достигнуты показатели протромбинового индекса до 70–100%, уровня фибриногена до 2–4 г/л и времени свертывания крови до 4–9 мин; при внутривенном введении в дозе 300 МЕ/кг массы тела препарат достаточно эффективно нейтрализовал действие гепарина и хорошо переносился.
Благодаря таким позитивным результатам Протамина сульфат 10 000 МЕ производства ЗАО «Индар» был рекомендован экспертами к одобрению в Украине с целью нейтрализации действия гепарина при операциях с искусственным кровообращением и других медицинских технологиях, использующих экстракорпоральное кровообращение. Таким образом, отечественные врачи получили доступ к еще одному эффективному и доступному препарату, который позволяет значительно обезопасить терапию таким тромболитиком, как гепарин.
С более подробной информацией о данном препарате можно ознакомиться на сайте ЗАО «Индар» — www.indar.kiev.ua.
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим