МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
від 22.06.2010 р. № 500
ПРО ДЕРЖАВНУ РЕЄСТРАЦІЮ (ПЕРЕРЕЄСТРАЦІЮ) ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА ВНЕСЕННЯ ЗМІН У РЕЄСТРАЦІЙНІ МАТЕРІАЛИ
Відповідно до статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.2005 р. № 376, на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію, проведеної ДП «Державний фармакологічний центр» МОЗ України, та висновків щодо ефективності, безпечності та якості лікарського засобу та рекомендації його до державної реєстрації (перереєстрації) та внесення змін до реєстраційних матеріалів від 14.06.2010 р. № 1596/2.7-4 НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).
3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 3).
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника міністра Гудзенка О.П.
| Міністр | З.М. Митник |
ВИТЯГ З ПЕРЕЛІКУ
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ ВІДПОВІДНО ДО ДОДАТКУ 1 ДО НАКАЗУ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
від 22.06.2010 Р. № 500*
| № з/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Умови відпуску | Номер реєстраційного посвідчення |
|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АМІОДАРОНУ ГІДРОХЛОРИД | Порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм | ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» | – | UA/10771/01/01 |
| 2. | ДІОФЛАН
1 таблетка містить очищеної мікронізованої флавоноїдної фракції 500 мг, яка містить діосміну 450 мг, гесперидину** 50 мг **Під назвою «гесперидин» мають на увазі суміш флавоноїдів: ізороіфоліну, гесперидину, лінарину, діосметину |
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг, № 10×3 у блістерах | ВАТ «Київмедпрепарат» | Без рецепта | UA/10773/01/01 |
| 3. | ЕСЗОЛ
1 таблетка містить ітраконазолу 100 мг |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг, № 4, № 10 | «КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.» | За рецептом | UA/10774/01/01 |
| 4. | ЛЕВАНА® | Порошок (субстанція) у пакетах подвійних із плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм | Відкрите акціонерне товариство «Сумісне українсько-бельгійське хімічне підприємство «ІнтерХім» | – | UA/10775/01/01 |
| 5. | МЕПІФРИН-ЗДОРОВ’Я
1 мл препарату містить мепівакаїну гідрохлориду 30 мг |
Розчин для ін’єкцій, 30 мг/мл по 1,7 мл в карпулах, № 10х1, № 10х5; в ампулах, № 10, № 5х2 | ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я» | За рецептом | UA/10776/01/01 |
| 6. | НЕЙРОДАР®
1 таблетка містить цитиколіну натрію еквівалентно цитиколіну 500 мг |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг, № 10, № 30 (10х3), № 100 (10х10) | «КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.» | За рецептом | UA/10777/01/01 |
| 7. | ОКТРІН
1 мл препарату містить 100 мкг октреотиду (у вигляді октреотиду ацетату) у перерахуванні на безводний |
Розчин для ін’єкцій, 0,1 мг/мл по 1 мл в ампулах, № 5 | ВАТ «Біофарма» | За рецептом | UA/10778/01/01 |
| 8. | СТОПТУСИН
5 мл сиропу містять бутамірату цитрату 4 мг, гвайфeнезину 100 мг |
Сироп по 100 мл у флаконах, № 1 | «АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о.» | Без рецепта | UA/10779/01/01 |
| 9. | ФОРТІКС
1 капсула містить формотеролу фумарату дигідрату еквівалентно формотеролу фумарату 12 мкг |
Порошок для інгаляцій по 12 мкг у твердих капсулах, № 60 (10х6) у блістерах у комплекті з інгалятором | ЗАТ «ІНТЕЛІ ГЕНЕРИКС НОРД» | За рецептом
|
UA/10780/01/01 |
| Директор Департаменту регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров’я |
Ю.Б. Константінов |
ВИТЯГ З ПЕРЕЛІКУ
ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ ВІДПОВІДНО ДО ДОДАТКУ 2 ДО НАКАЗУ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
від 22.06.2010 Р. № 500*
| № з/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Умови відпуску | Номер реєстраційного посвідчення |
| 1. | АДВАНТАН®
1 г мазі містить 1 мг (0,1%) метилпреднізолону ацепонату |
Мазь 0,1% по 15 г у тубах | «Інтендіс ГмбХ» | Без рецепта | UA/0784/04/01 |
| 2. | АЛЬФУЗОЗИНУ ГІДРОХЛОРИД | Порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових подвійних для виробництва нестерильних лікарських форм | ВАТ «Фармак» | – | UA/3135/01/01 |
| 3. | ВІТРУМ®
1 таблетка містить вітаміну А (у вигляді ретинолу ацетату) 1,42 мг (4128 МО), бета-каротину 300 мкг (500 МО), вітаміну Е (у вигляді dl-альфа токоферолу ацетату) 30 мг (30 МО), вітаміну D3 (холекальциферолу) 10 мкг (400 МО), вітаміну К1 (фітонадіону) 25 мкг, вітаміну С (аскорбінової кислоти) 60 мг, вітаміну В1 (у вигляді тіаміну мононітрату) 1,5 мг, вітаміну В2 (рибофлавіну) 1,7 мг, вітаміну В6 (піридоксину гідрохлориду) 2 мг, вітаміну В12 (ціанокобаламіну) 6 мкг, фолієвої кислоти 400 мкг, нікотинаміду 20 мг, пантотенової кислоти (у вигляді кальцію пантотенату) 10 мг, біотину 30 мкг, кальцію (у вигляді кальцію гідрофосфату) 162 мг, фосфору (у вигляді кальцію гідрофосфату) 125 мг, магнію (у вигляді магнію оксиду) 100 мг, калію (у вигляді калію хлориду) 40 мг, хлоридів (у вигляді калію хлориду) 36,3 мг, заліза (у вигляді заліза фумарату) 18 мг, міді (у вигляді міді оксиду) 2 мг, цинку (у вигляді цинку оксиду) 15 мг, марганцю (у вигляді марганцю сульфату) 2,5 мг, йоду (у вигляді калію йодиду) 150 мкг, молібдену (у вигляді натрію молібдату) 25 мкг, селену (у вигляді натрію селенату) 25 мкг, хрому (у вигляді хрому хлориду) 25 мкг, олова (у вигляді олова хлориду) 10 мкг, нікелю (у вигляді нікелю сульфату) 5 мкг, кремнію (у вигляді кремнію діоксиду колоїдного безводного) 10 мкг, ванадію (у вигляді натрію метаванадату) 10 мкг |
Таблетки, вкриті оболонкою, № 30, № 60, № 100, № 130 у флаконах | «Юніфарм, Інк.» | Без рецепта | UA/3281/01/01 |
| 4. | ВІТРУМ® ЮНІОР
1 таблетка містить вітаміну А (у вигляді ретинолу ацетату) 1,72 мг (5000 МО), вітаміну Е (dl-альфа токоферолу ацетату) 30 мг (30 МО), вітаміну D3 (холекальциферолу) 10 мкг (400 МО), вітаміну С (у вигляді аскорбінової кислоти та натрію аскорбату) 300 мг, вітаміну В1 (у вигляді тіаміну мононітрату) 1,5 мг, вітаміну В2 (рибофлавіну) 1,7 мг, вітаміну В6 (піридоксину гідрохлориду) 2 мг, вітаміну В12 (ціанокобаламіну) 6 мкг, фолієвої кислоти 400 мкг, нікотинаміду 20 мг, пантотенової кислоти (у вигляді кальцію пантотенату) 10 мг, біотину 45 мкг, вітаміну К1 (фітонадіону) 10 мкг, кальцію (у вигляді кальцію фосфату) 160 мг, фосфору (у вигляді кальцію фосфату) 50 мг, магнію (у вигляді магнію оксиду) 40 мг, заліза (у вигляді заліза фумарату) 18 мг, міді (у вигляді міді оксиду) 2 мг, цинку (у вигляді цинку оксиду) 15 мг, марганцю (у вигляді марганцю сульфату) 1 мг, йоду (у вигляді калію йодиду) 150 мкг, молібдену (у вигляді натрію молібдату) 20 мкг, хрому (у вигляді хрому хлориду) 20 мкг |
Таблетки жувальні, № 30, № 60 у флаконах | «Юніфарм, Інк.» | Без рецепта | UA/3282/01/01 |
| 5. | ГЛІАТИЛІН
1 капсула містить холіну альфосцерату 400 мг |
Капсули по 400 мг, № 14 | «Італфармако С.п.А.» | За рецептом | UA/2196/02/01 |
| 6. | ЗОМАКС®
1 таблетка містить азитроміцину дигідрату еквівалентно 500 мг азитроміцину |
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг, № 2, № 3 | «Аль-Хікма Фармасьютикалз» | За рецептом | UA/3078/01/01 |
| 7. | ІММАРД
1 таблетка містить гідроксихлорохіну — 200,0 мг |
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг, № 30 (10х3) | «Іпка Лабораторіз Лімітед» | За рецептом | UA/3306/01/01 |
| 8. | МЕТИНДОЛ РЕТАРД1 таблетка містить індометацину — 75,0 мг | Таблетки по 75 мг, № 25, № 50 (25х2) у блістерах | «Ай-Сі-Ен Польфа Жешув АТ» | За рецептом | UA/2766/01/01 |
| 9. | НІМУЛІД
1 таблетка містить: німесуліду — 100,0 мг |
Таблетки по 100 мг, № 30 (10х3), №100 (10х10) | «Панацея Біотек Лтд» | За рецептом | UA/2436/01/01 |
| 10. | ОКСИПРОГЕСТЕРОНУ КАПРОНАТ
1 мл розчину містить гідроксипрогестерону капронату (у перерахуванні на суху речовину) 125 мг |
Розчин для ін’єкцій, олійний 12,5% по 1 мл в ампулах, № 10 | ВАТ «Біофарма» | За рецептом | UA/3616/01/01 |
| 11. | ОКСОЛІН
10 г мазі містять оксоліну 25 мг |
Мазь 0,25% по 10 г у тубах | ВАТ «Нижфарм» | Без рецепта | UA/3600/01/01 |
| 12. | ТРОКСЕВАЗИН®
1 г гелю містить троксерутину 20 мг |
Гель 2% по 40 г у тубах | «Балканфарма-Троян АТ» | Без рецепта | UA/3368/01/01 |
| 13. | ЦИПРОБАЙ®
1 таблетка містить 582 мг ципрофлоксацину гідрохлориду, що відповідає 500 мг ципрофлоксацину |
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг, № 10 у блістерах | «Байєр Хелскер АГ»
|
За рецептом | UA/3423/01/02 |
| Директор Департаменту регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров’я |
Ю.Б. Константінов |
ПЕРЕЛІК
ЗАСОБІВ, ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНІ ЗМІНИ ДО РЕЄСТРАЦІЙНИХ МАТЕРІАЛІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ ВІДПОВІДНО ДО ДОДАТКУ 3 ДО НАКАЗУ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
від 22.06.2010 Р. № 500*
| № з/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Умови відпуску | Номер реєстраційного посвідчення |
| 1. | АМБРОКСОЛ
1 таблетка містить: амброксолу гідрохлориду 30 мг |
Таблетки по 30 мг, № 10х2 у блістерах у пачці | ТОВ «Дослідний завод «ГНЦЛС» | Без рецепта | UA/0438/01/01 |
| 2. | АМІТРИПТИЛІН
1 таблетка містить: амітриптиліну — 0,025 г |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,025 г, № 25 у банках; № 10, № 10х5 у контурних чарункових упаковках | ТОВ «Дослідний завод «ГНЦЛС» | За рецептом | UA/4872/01/01 |
| 3. | АНДРОКУР®
1 таблетка містить: 50 мг ципротерону ацетату |
Таблетки по 50 мг, № 20 (10х2), № 50 (10х5) у блістерах; № 20, № 50 у флаконах | «Байєр Шерінг Фарма АГ» | За рецептом | UA/4848/01/02 |
| 4. | АНДРОКУР®
1 таблетка містить: 100 мг ципротерону ацетату |
Таблетки по 100 мг, № 60 у блістерах | «Байєр Шерінг Фарма АГ» | За рецептом | UA/4848/01/01 |
| 5. | БЕЛЦЕФ 1 флакон містить: стерильний цефтриаксон натрію, еквівалентно цефтриаксону безводному 1 г |
Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 1,0 г у флаконах, № 1, № 10 | «Скан Біотек Лтд» | За рецептом | UA/9015/01/01 |
| 6. | БЕЛЦЕФ
1 флакон містить: стерильний цефтриаксон натрію, еквівалентно цефтриаксону безводному 1 г |
Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 1,0 г у флаконах, № 100 in bulk | «Скан Біотек Лтд» | За рецептом | UA/10772/01/01 |
| 7. | БІЛОБІЛ®
1 капсула містить екстракту сухого листя Ginkgo Biloba — 40,0 мг |
Капсули по 40 мг, № 20 (10х2), № 60 (10х6) у блістерах у коробці | «КРКА, д.д., Ново место» | Без рецепта | UA/1234/01/02 |
| 8. | БІСОПРОЛОЛ-ЛУГАЛ
1 таблетка містить: бісопрололу фумарату 10 мг |
Таблетки по 10 мг, № 30 (10х3) у блістерах | ВАТ «Луганський хіміко-фармацевтичний завод» | За рецептом | UA/2955/01/01 |
| 9. | БРАВЕЛЬ
1 флакон містить урофолітропіну (високоочищений урофолікулостимулюючий гормон) 82,5 МО, що еквівалентно вивільненому урофолітропіну 75 МО |
Порошок ліофілізований для приготування розчину для ін’єкцій по 75 МО у флаконах, № 5 у комплекті з розчинником (розчин натрію хлориду 0,9%) по 1 мл в ампулах, № 5 або у флаконах, № 10 в комплекті з розчинником в ампулах, № 10 (5х2) у контурних чарункових упаковках | «Феррінг Арцнайміттель ГмбХ» | За рецептом | UA/6572/01/01 |
| 10. | ВАГІКЛІН
1 вагінальна капсула містить кліндаміцину у вигляді кліндаміцину фосфату 100 мг, клотримазолу 100 мг |
Капсули вагінальні м’які, № 7 у блістерах у картонній коробці | «Еріка Фарма Пвт. Лтд» | За рецептом | UA/9629/01/01 |
| 11. | ВІБРАМІЦИН® Д
1 таблетка містить 100 мг доксицикліну у вигляді доксицикліну моногідрату |
Таблетки дисперговані по 100 мг, № 10 у блістерах у картонній коробці | «Пфайзер Інк.» | За рецептом | UA/5464/01/01 |
| 12. | ВІГРАНДЕ
1 таблетка містить: силденафілу цитрату 35,12 мг, що еквівалентно 25 мг силденафілу |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг, № 1, № 4 | «Зентіва Саглик Урунлері Санаї ве Тіджарет А.Ш.» | За рецептом | UA/8774/01/01 |
| 13. | ВІГРАНДЕ
1 таблетка містить: силденафілу цитрату 70,24 мг, що еквівалентно 50 мг силденафілу |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг, № 1, № 4 | «Зентіва Саглик Урунлері Санаї ве Тіджарет А.Ш.» | За рецептом | UA/8774/01/02 |
| 14. | ВІГРАНДЕ
1 таблетка містить: силденафілу цитрату 140,48 мг, що еквівалентно 100 мг силденафілу |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг, № 1, № 4 | «Зентіва Саглик Урунлері Санаї ве Тіджарет А.Ш.» | За рецептом | UA/8774/01/03 |
| 15. | ВІРГАН
1 г гелю містить: ганцикловіру 1,5 мг |
Гель очний, 1,5 мг/г по 5 г у тубах, № 1 | «Лабораторія Зеа» | За рецептом | UA/9379/01/01 |
| 16. | ДЕПАКІН 400 МГ
1 флакон містить: 400 мг вальпроату натрію |
Порошок ліофілізований для розчину для ін’єкцій по 400 мг у флаконах, № 4 у комплекті з розчинником (вода для ін?єкцій) по 4 мл в ампулах, № 4 | ТОВ «Санофі-Авентіс Україна» | За рецептом | UA/10138/01/01 |
| 17. | ДИКЛАК® ID
1 таблетка містить: диклофенаку натрію 75 мг |
Таблетки з модифікованим вивільненням по 75 мг, № 20, № 100 у блістерах | «Сандоз Фармасьютікалз д.д.» | За рецептом | UA/9808/01/01 |
| 18. | ДИКЛАК® ID
1 таблетка містить: диклофенаку натрію 150 мг |
Таблетки з модифікованим вивільненням по 150 мг, № 20, № 100 у блістерах | «Сандоз Фармасьютікалз д.д.» | За рецептом | UA/9808/01/02 |
| 19. | ЕНАЛАПРИЛ-ЗДОРОВ’Я
1 таблетка містить: еналаприлу малеату (у перерахуванні на 100% речовину) 10 мг |
Таблетки по 10 мг, № 10х2, № 10х3, № 20, № 30 у контурних чарункових упаковках | ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я» | За рецептом | UA/5913/01/01 |
| 20. | ЕНАЛАПРИЛ-ЗДОРОВ’Я
1 таблетка містить: еналаприлу малеату (у перерахуванні на 100% речовину) 20 мг |
Таблетки по 20 мг, № 10х2, № 10х3, № 20, № 30 у контурних чарункових упаковках | ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я» | За рецептом | UA/5913/01/02 |
| 21. | ЗОЦЕФ
1 флакон містить: цефуроксиму натрію, що еквівалентно цефуроксиму 750 мг |
Порошок для розчину для ін’єкцій по 750 мг у флаконах, № 1 | «Алкем Лабораторіз Лтд» | За рецептом | UA/4091/02/01 |
| 22. | ЗОЦЕФ
1 флакон містить: цефуроксиму натрію, що еквівалентно цефуроксиму 1500 мг |
Порошок для розчину для ін’єкцій по 1500 мг у флаконах, № 1 | «Алкем Лабораторіз Лтд» | За рецептом | UA/4091/02/02 |
| 23. | ІЗОМОНІТ РЕТАРД
1 таблетка містить ізосорбід-5-мононітрату 60 мг |
Таблетки пролонгованої дії по 60 мг, № 28 | «Актавіс груп АТ» | За рецептом | UA/7371/02/01 |
| 24. | КАВЕРДЖЕКТ
1 флакон містить: алпростадилу 10 мкг |
Порошок ліофілізований для приготування розчину для ін’єкцій по 10 мкг у флаконах, № 1 у комплекті з розчинником (вода для ін?єкцій з бензиловим спиртом 9 мг/мл) по 1 мл у одноразових шприцах, № 1 у пластиковому футлярі | «Пфайзер Інк.» | За рецептом | UA/6083/01/01 |
| 25. | КЕТОНАЛ®
2 мл розчину містять кетопрофену 100 мг |
Розчин для ін’єкцій, 100 мг/2 мл по 2 мл (100 мг) в ампулах, № 10 (5х2) | «Сандоз Фармасьютікалз д.д.» | За рецептом | UA/8325/01/01 |
| 26. | КСОН ІН’ЕКЦІЇ 1 Г
1 флакон містить стерильної натрієвої солі цефтриаксону, еквівалентно цефтриаксону 1000 мг |
Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 1 г у флаконах, № 1 | «Алкем Лабораторіз Лтд.» | За рецептом | UA/4092/01/01 |
| 27. | КУРІОЗИН1 г гелю містить 1,027 мг цинку гіалуронату | Гель, 1,027 мг/г по 15 г у тубах | ВАТ «Гедеон Ріхтер» | Без рецепта | UA/3824/01/01 |
| 28. | НООФЕН®
1 капсула: містить: фенібуту 250 мг |
Капсули по 250 мг, № 20 | ТОВ «ОЛФА» | Без рецепта | UA/3773/03/01 |
| 29. | НООФЕН® 100
1 пакетик містить: альфа-аміно-бета-фенілолійної кислоти гідрохлориду 100 мг |
Порошок дозований, 100 мг/дозу по 1 г у пакетиках, № 15 | ТОВ «ОЛФА» | Без рецепта | UA/3773/02/01 |
| 30. | НООФЕН® 500
1 пакетик містить: альфа-аміно-бета-фенілолійної кислоти гідрохлориду 500 мг |
Порошок дозований, 500 мг/дозу по 2,5 г у пакетиках, № 5 | ТОВ «ОЛФА» | Без рецепта | UA/3773/02/01 |
| 31. | ПРОСТАЛІН
1 супозиторій містить: іхтамолу — 0,15 г, калію йодиду — 0,1г, екстракту ромашки рідкого — 0,1 г |
Супозиторії ректальні, № 5 у стрипах у картонній коробці | «ФАРКО» | Без рецепта | UA/5613/01/01 |
| 32. | ПУРЕГОН®
1 мл розчину містить: 833 МО фолітропіну бета, що відповідає 83,3 мкг протеїну (специфічна біологічна активність in vivo становить приблизно 10 000 МО ФСГ/мг протеїну) |
Розчин для ін’єкцій, 833 МО/мл по 0,27 мл (150 МО/0,18 мл) або по 0,48 мл (300 МО/0,36 мл), або по 0,84 мл (600 МО/0,72 мл), або по 1,23 мл (900 МО/1,08 мл) у картриджах, № 1 у комплекті з голками | «Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ» | За рецептом | UA/5023/01/01 |
| 33. | РАВЕЛ® SR
1 таблетка пролонгованої дії, вкрита плівковою оболонкою, містить 1,5 мг індапаміду |
Таблетки пролонгованої дії, вкриті плівковою оболонкою, по 1,5 мг, № 20, № 30, № 60, № 90 у блістерах | «КРКА, д.д., Ново место» | За рецептом | UA/3628/01/01 |
| 34. | СТАТЕЗІ 10/10
1 таблетка містить аторвастатину 10 мг та езетимібу 10 мг |
Таблетки, вкриті оболонкою, № 30 (10х3) у блістерах у картонній коробці | «Мілі Хелскере Лімітед» | За рецептом | UA/9675/01/01 |
| 35. | СТУГЕРОН
1 таблетка містить цинаризину — 25,0 мг |
Таблетки по 25 мг, № 50 (25х2) у блістерах | «Янссен Фармацевтика Н.В.» | За рецептом | UA/2754/01/01 |
| 36. | УРОФРІН
1 капсула містить 0,4 мг тамсулозину гідрохлориду |
Капсули по 0,4 мг, №10 (10х1), № 30 (10х3) у блістерах в пачці | «Амеда Фарма Пвт.Лтд» | За рецептом | UA/6619/01/01 |
| 37. | ФЛАМІДЕЗ
1 таблетка містить: парацетамолу 500 мг, диклофенаку калію 50 мг; серратіопептидази у вигляді гранул з кишковорозчинним покриттям, які містять 15 мг серратіопептидази, що еквівалентно ферментній активності 30 000 ОД |
Таблетки, вкриті оболонкою, № 10, № 100 | «Сінмедик Лабораторіз» | № 10 — без рецепта; № 100 — за рецептом | UA/7061/01/01 |
| 38. | ФЛАМІДЕЗ
1 таблетка містить: парацетамолу 500 мг, диклофенаку калію 50 мг; серратіопептидази у вигляді гранул з кишковорозчинним покриттям, які містять 15 мг серратіопептидази, що еквівалентно ферментній активності 30 000 ОД |
Таблетки, вкриті оболонкою, in bulk, № 2500 | «Сінмедик Лабораторіз» | – | UA/7062/01/01 |
| 39. | ХЕЛПЕКС® АНТИКОЛД
1 таблетка містить: парацетамолу 500 мг, кофеїну безводного 30 мг, фенілефрину гідрохлориду 10 мг, хлорфеніраміну малеату 2 мг |
Таблетки, № 4, № 10, № 80, № 100 | «Мові Хелс ГмбХ» | Без рецепта | UA/9824/01/01 |
| 40. | ХЕЛПЕКС® АНТИКОЛД
1 таблетка містить: парацетамолу 500 мг, кофеїну безводного 30 мг, фенілефрину гідрохлориду 10 мг, хлорфеніраміну малеату 2 мг |
Таблетки in bulk, № 5000 у пакетах поліетиленових подвійних | «Мові Хелс ГмбХ» | – | UA/9664/01/01 |
| 41. | ХЕЛПЕКС® АНТИКОЛД DX
1 таблетка містить: парацетамолу 500 мг, кофеїну безводного 30 мг, фенілефрину гідрохлориду 10 мг, хлорфеніраміну малеату 2 мг, декстрометорфану гідроброміду 10 мг |
Таблетки, № 4, № 10, № 80, № 100 | «Мові Хелс ГмбХ» | Без рецепта | UA/9825/01/01 |
| 42. | ХЕЛПЕКС® АНТИКОЛД DX
1 таблетка містить: парацетамолу 500 мг, кофеїну безводного 30 мг, фенілефрину гідрохлориду 10 мг, хлорфеніраміну малеату 2 мг, декстрометорфану гідроброміду 10 мг |
Таблетки in bulk, № 5000 у пакетах поліетиленових подвійних | «Мові Хелс ГмбХ» | – | UA/9722/01/01 |
| 43. | ХЕЛПЕКС® АНТИКОЛД СИРОП
5 мл сиропу містять фенілефрину гідрохлориду 6,25 мг; хлорфеніраміну малеату 2 мг; декстрометорфану гідроброміду 10 мг; ментолу 1,14 мг; бромгексину гідрохлориду 4 мг |
Сироп по 60 мл, 100 мл у флаконах, № 1 | «Мові Хелс ГмбХ» | Без рецепта | UA/9826/01/01 |
| 44. | ХЕЛПЕКС® БРІЗ
1 таблетка, вкрита оболонкою, містить: ацетилцистеїну 200 мг, амброксолу гідрохлориду 30 мг |
Таблетки, вкриті оболонкою, № 20, № 40 | «Мові Хелс ГмбХ» | Без рецепта | UA/10212/01/01 |
| 45. | ХЕЛПЕКС® БРІЗ
1 таблетка, вкрита оболонкою, містить: ацетилцистеїну 200 мг, амброксолу гідрохлориду 30 мг |
Таблетки, вкриті оболонкою, in bulk, № 10 000 у контейнерах | «Мові Хелс ГмбХ» | – | UA/10213/01/01 |
| 46. | ХЕЛПЕКС® БРІЗ
1 саше по 2 г містить: ацетилцистеїну 200 мг, амброксолу гідрохлориду 30 мг |
Порошок для оральної суспензії по 2 г у саше, № 10, № 20 | «Мові Хелс ГмбХ» | Без рецепта | UA/10212/02/01 |
| 47. | ХЕЛПЕКС® ХОТ КАП
1 саше по 5 г містить: парацетамолу 500 мг, цетиризину гідрохлориду 10 мг, фенілефрину гідрохлориду 10 мг |
Порошок для орального розчину з малиновим смаком по 5 г у саше, № 5, № 10, № 20 | «Мові Хелс ГмбХ» | Без рецепта | UA/10215/01/01 |
| 48. | ХЕЛПЕКС® ХОТ КАП
1 саше по 5 г містить: парацетамолу 500 мг, цетиризину гідрохлориду 10 мг, фенілефрину гідрохлориду 10 мг |
Порошок для орального розчину з лимонним смаком по 5 г у саше, № 5, № 10, № 20 | «Мові Хелс ГмбХ» | Без рецепта | UA/10214/01/01 |
| 49. | ЦЕРЕБРОЛІЗИН®
1 мл розчину містить: 215,2 мг концентрату Церебролізину® (пептидного препарату, що виробляється з мозку свиней) |
Розчин для ін’єкцій, 215,2 мг/мл по 1 мл в ампулах, № 10; по 5 мл або по 10 мл в ампулах, № 5; по 30 мл або по 50 мл у флаконах, № 1 | «ЕВЕР Нейро Фарма ГмбХ» | За рецептом | UA/9989/01/01 |
| 50. | ЦЕТРИЛЕВ
1 таблетка містить: левоцетиризину дигідрохлориду 5 мг |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг, № 10 (10х1), № 30 (10х3) у блістерах у картонній упаковці | «ФДС ЛТД» | Без рецепта | UA/9079/01/01 |
| 51. | ЦЕФТАДИМ1 флакон містить: цефтазидиму пентагідрату в перерахуванні на цефтазидим 1 г | Порошок для розчину для ін’єкцій по 1000 мг in bulk, № 25 | «Люпін Лтд» | За рецептом | UA/9623/01/02 |
| 52. | ЦЕФТАДИМ
1 флакон містить: цефтазидиму пентагідрату в перерахуванні на цефтазидим 1 г |
Порошок для розчину для ін’єкцій по 1000 мг у флаконах, № 1 | «Люпін Лтд» | За рецептом | UA/9623/01/01 |
| 53. | ЦИТОЗАР®
1 флакон містить: цитарабіну 100 мг |
Порошок ліофілізований для приготування розчину для ін’єкцій по 100 мг у флаконах, № 1 у комплекті з розчинником по 5 мл в ампулах, № 1 у коробці з картону | «Пфайзер Інк.» | За рецептом | UA/4840/01/02 |
| 54. | ЦИТОЗАР®
1 флакон містить: цитарабіну 1 г |
Порошок ліофілізований для приготування розчину для ін’єкцій по 1000 мг у флаконах, № 1 | «Пфайзер Інк.» | За рецептом | UA/4840/01/01 |
| Директор Департаменту регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров’я |
Ю.Б. Константінов |
Коментарі