20 января «Johnson&Johnson» сообщила о выдаче Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) разрешения на маркетинг ее препарата для лечения ВИЧ-инфекции Intelence. Препарат предназначен для применения у взрослых в комбинации с другими антиретровирусными средствами в случае резистентности по отношению к иным методам лечения. Согласно сообщениям «Johnson&Johnson» Intelence, ставший в США первым за 10 лет ненуклеозидным ингибитором обратной транскриптазы, появится в предложениях оптовых компаний в течение нескольких дней.
Одобрение основано на данных исследований, согласно которым у 60% ВИЧ-инфицированных пациентов, принимавших препарат, вирусная нагрузка снизилась до неопределяемого уровня после 24 нед лечения, тогда как среди получавших плацебо — только у 40%. Как отмечает компания, Intelence — ненуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы, обладающий антиретровирусной активностью у пациентов с вирусами, резистентными к нему.
По мнению аналитиков, Intelence может стать весьма конкурентоспособным препаратом, особенно в связи с повышением актуальности проблемы резистентности к ненуклеозидным ингибиторам обратной транскриптазы Sustiva («Bristol-Myers Squibb»).
Intelence находится на регуляторном рассмотрении в Европе, Швейцарии, Канаде, России и Австралии. n
По материалам
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим