2 января «Sepracor» и «Bial» заключили эксклюзивное лицензионное соглашение, согласно которому эти две компании будут заниматься разработкой и маркетингом противоэпилептического препарата-кандидата эсликарбазепина ацетата BIA 2-093 в США и Канаде. Заявка на получение разрешения на маркетинг, как ожидается, будет подана в Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) в конце 2008 – начале 2009 гг.
По условиям соглашения «Sepracor» будет отвечать за подачу заявки в FDA, и в случае одобрения препарат будет выведен на рынок в конце 2009 — начале 2010 гг. «Bial» же получит предварительный платеж в размере 75 млн дол. США, а затем — до 100 млн дол. в случае выполнения всех этапов разработки лекарственного средства. Кроме того, компания будет получать компенсационные выплаты за предоставление готовой продукции BIA 2-093 (эсликарбазепина ацетат) является новым химическим соединением, и в настоящий момент проходит III фазу клинических испытаний с участием свыше 1000 пациентов. n
По материалам
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим