FDA одобрило Alvesco®

15 января компания «Nycomed» объявила об одобрении Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) ее противоастматического средства Alvesco^® (циклесонид) в форме аэрозоля для ингаляций для применения у взрослых и детей старше 12 лет.

Одобрение препарата FDA позволит продавать его на крупнейшем рынке — в США, где он защищен патентом «Nycomed» до 2017 г. Сейчас «Nycomed» ведет активные переговоры с перспективными кандидатами, из которых выберет компанию, которая займется маркетингом Alvesco.

«Alvesco — новое эффективное лекарственное средство, которое позволит пациентам контролировать астму и улучшит качество жизни, а также станет препаратом выбора для врачей», — отметил Майрон Зитт (Myron Zitt), доктор медицины, главный аллерголог и иммунолог медицинской группы «Queens Long Island Medical Group», штат Нью-Йорк (США).

Alvesco официально одобрен в 45 странах, включая США, а также находится на рассмотрении к одобрению в 30 странах. Активное вещество Alvesco циклесонид — кортикостероид с новым принципом действия, запатентованный компанией «Nycomed». Циклесонид является пролекарством, которое активируется внутри клетки под действием внутриклеточных ферментов эстераз. Alvesco действует в отношении многих клеток и медиаторов, участвующих в механизме возникновения бронхиальной астмы.

В клинических испытаниях была отмечена хорошая переносимость Alvesco. Наиболее частыми побочными реакциями (>3%) являлись головная боль, назофарингит, синусит, боль в горле, инфекции верхних дыхательных путей, артралгия, заложенность носа, боль в конечностях и спине.

Напомним, что циклесонид в форме назального спрея уже зарегистрирован компанией «Nycomed» в США в октябре 2006 г. под торговой маркой Omnaris^®.

По материалам
www.marketwatch.com;
www.washingtonpost.com