МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я
НАКАЗ
від 21.07.2010 р. № 596
ПРО ДЕРЖАВНУ РЕЄСТРАЦІЮ (ПЕРЕРЕЄСТРАЦІЮ) ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА
ВНЕСЕННЯ ЗМІН У РЕЄСТРАЦІЙНІ МАТЕРІАЛИ
Відповідно до статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.2005 р. № 376, на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію, проведеної ДП «Державний фармакологічний центр» МОЗ України, та висновків щодо ефективності, безпечності та якості лікарського засобу та рекомендації його до державної реєстрації (перереєстрації) та внесення змін до реєстраційних матеріалів від 29.06.2010 р. № 1763/2.7-4 НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).
3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 3).
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника міністра Гудзенка О.П.
| Міністр | З.М. Митник |
Витяг з ПЕРЕЛІКу
зареєстрованих ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України відповідно до додатку 1 до наказу Міністерства охорони ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
від 21.07.2010 р. № 596*
| № з/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Умови відпуску | Номер реєстраційного посвідчення |
|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АБРОЛ® 5 мл сиропу містять амброксолу гідрохлориду 15 мг |
Сироп,15 мг/5 мл по 100 мл у флаконах, № 1 | «КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.» | Без рецепта | UA/9928/02/01 |
| 2. | АБРОЛ® 5 мл сиропу містять амброксолу гідрохлориду 30 мг |
Сироп, 30 мг/5 мл по 100 мл у флаконах, № 1 | «КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.» | Без рецепта | UA/9928/02/02 |
| 3. | АЗИМЕД® 1 таблетка містить азитроміцину дигідрату, у перерахуванні на азитроміцин, 500 мг |
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг, № 3, № 10 | ВАТ «Київмедпрепарат» | За рецептом | UA/7234/02/01 |
| 4. | АЛЬГАСАН ДР. ТАЙСС 100 г розчину містить олії гірської сосни 1,4 г, камфори рацемічної 0,87 г, левоментолу 0,70 г |
Розчин нашкірний по 100 мл, або по 250 мл, або по 500 мл, або по 1000 мл у пляшках | «Др. Тайсс Натурварен ГмбХ» | 100 мл — без рецепта; 250 мл, або 500 мл, або 1000 мл — за рецептом | UA/10820/01/01 |
| 5. | АНАСТРОЗОЛ 1 таблетка містить 1 мг анастрозолу |
Таблетки по 1 мг, № 60 (20х3) | ТОВ «СК Балкан Фармасьютікалс» | За рецептом | UA/10824/01/01 |
| 6. | ВЕКТИБІКС 1 мл концентрату містить 20 мг панітумумабу |
Концентрат для розчину для інфузій, 20 мг/мл по 5 мл або по 20 мл у флаконах, № 1 | «Амджен Європа Б.В.» | За рецептом | UA/10806/01/01 |
| 7. | ВЕЛКЕЙД® 1 флакон містить бортезомібу 1 мг |
Порошок ліофілізований для приготування розчину для внутрішньовенного введення по 1 мг у флаконах, № 1 | «Янссен-Сілаг Інтернешнл Н.В.» | За рецептом | UA/4405/01/02 |
| 8. | ГІДРОКОРТИЗОНУ АЦЕТАТ | Порошок кристалічний (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва стерильних лікарських форм | Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ «Біолік» | – | UA/10807/01/01 |
| 9. | ГІНЗЕНГ КОМПОЗИТУМ Н 100 г препарату містять: Panax ginseng 30% — 20 г, Acidum L(+)-lacticum D2 — 1 г, Hydrastis canadensis D10 — 1 г, Conium maculatum D10 — 1 г, Colchicum autumnale D10 — 1 г, Pulsatilla pratensis D10 — 1 г, Kreosotum D10 — 1 г, Viscum album D8 — 1 г, Sulfur D10 — 1 г, Cinchona pubescens D10 — 1 г, Galium aparine D8 — 1 г, Sempervivum tectorum ssp. tectorum D8 — 1 г, Coenzym A D10 — 1 г, Natrium diethyloxalaceticum D8 — 1 г, Adenosinum triphosphoricum D10 — 1 г, Nadidum D10 — 1 г |
Краплі оральні по 30 мл у флаконах-крапельницях, № 1 | «Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ» | Без рецепта | UA/10808/01/01 |
| 10. | ГРИПАУТ БЕЙБІ 5 мл сиропу містять парацетамолу 125,0 мг, хлорфенамину малеату 1,0 мг, фенілефрину гідрохлориду 2,5 мг, натрію цитрату 60,0 мг |
Сироп по 60 мл або 100 мл у пляшках | ТОВ «Конарк Інтелмед» | Без рецепта | UA/10809/01/01 |
| 11. | ДАНАБОЛ 1 таблетка містить 10 мг метандієнону |
Таблетки по 10 мг, № 60 (20х3) у блістерах | ТОВ «СК Балкан Фармасьютікалс» | За рецептом | UA/10823/01/01 |
| 12. | ДОМРИД® 1 мл суспензії містить домперидону 5 мг |
Суспензія оральна, 1 мг/мл по 60 мл або по 100 мл у флаконах, № 1 | «КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.» | За рецептом | UA/8976/02/01 |
| 13. | ЗИТРОЛЕКС 250 1 капсула містить азитроміцину дигідрату у перерахуванні на азитроміцин 250 мг |
Капсули по 250 мг, № 6, № 12 | «Алексфарм ГмбХ Лтд» | За рецептом | UA/10821/01/01 |
| 14. | ЗИТРОЛЕКС 500 1 капсула містить азитроміцину дигідрату у перерахуванні на азитроміцин 500 мг |
Капсули по 500 мг, № 3, № 6 | «Алексфарм ГмбХ Лтд» | За рецептом | UA/10821/01/02 |
| 15. | ІОМЕРОН 300 1 мл розчину містить 612,4 мг іомепролу (еквівалентно 300 мг йоду) |
Розчин для ін’єкцій, 612,4 мг/мл по 50 мл, або по 100 мл, або по 200 мл, або по 500 мл у пляшках, № 1 | «Бракко Імеджінг С.П.А» | За рецептом | UA/10822/01/01 |
| 16. | ІОМЕРОН 350 1 мл розчину містить 714,4 мг іомепролу (еквівалентно 350 мг йоду) |
Розчин для ін’єкцій, 714,4 мг/мл по 50 мл, або по 100 мл, або по 200 мл, або по 500 мл у пляшках, № 1 | «Бракко Імеджінг С.П.А» | За рецептом | UA/10822/01/02 |
| 17. | ІОМЕРОН 400 1 мл розчину містить 816,5 мг іомепролу (еквівалентно 400 мг йоду) |
Розчин для ін’єкцій, 816,5 мг/мл по 50 мл, або по 100 мл, або по 200 мл, або по 500 мл у пляшках, № 1 | «Бракко Імеджінг С.П.А» | За рецептом | UA/10822/01/03 |
| 18. | КЛОДИФЕН 1 мл препарату містить диклофенаку натрію 1 мг |
Краплі очні 0,1% по 5 мл у флаконах-крапельницях, № 1 | «Уорлд Медицин» | За рецептом | UA/10810/01/01 |
| 19. | КОРМАГНІЛ 150 1 таблетка містить кислоти ацетилсаліцилової 150 мг і магнію гідроксиду 30,39 мг |
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 20 (20х1), № 100 (20х5) | ТОВ «Фарма Старт» | № 100 — за рецептом — № 100; № 20 — без рецепта | UA/10793/01/01 |
| 20. | КОРМАГНІЛ 150 1 таблетка містить кислоти ацетилсаліцилової 150 мг і магнію гідроксиду 30,39 мг |
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, in bulk по 6 кг у поліетиленових пакетах | ТОВ «Фарма Старт» | – | UA/10794/01/01 |
| 21. | КОРМАГНІЛ 75 1 таблетка містить кислоти ацетилсаліцилової 75 мг і магнію гідроксиду 15,2 мг |
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 20 (20х1), № 100 (20х5) | ТОВ «Фарма Старт» | № 100 — за рецептом — № 100; № 20 — без рецепта | UA/10793/01/02 |
| 22. | КОРМАГНІЛ 75 1 таблетка містить кислоти ацетилсаліцилової 75 мг і магнію гідроксиду 15,2 мг |
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, in bulk по 6 кг у поліетиленових пакетах | ТОВ «Фарма Старт» | – | UA/10794/01/02 |
| 23. | МЕРОПЕНЕМ ДЛЯ ІН’ЄКЦІЙ | Порошок (субстанція) у бідонах алюмінієвих для виробництва стерильних лікарських форм | ВАТ «Київмедпрепарат» | – | UA/10813/01/01 |
| 24. | МІЛДРАЗИН 1 таблетка містить мельдонію фумарат (в перерахунку на мельдоній) 500 мг |
Таблетки по 500 мг, № 30 (6х5), № 60 (6х10) | ТОВ «Універсальне агентство «ПРО-ФАРМА» | За рецептом | UA/10814/01/01 |
| 25. | МІЛДРОНАТ® GX 1 таблетка містить мельдонію фосфат (в перерахунку на мельдоній) 500 мг |
Таблетки по 500 мг, № 30 (6х5), № 60 (6х10) | ТОВ «Універсальне агентство «ПРО-ФАРМА» | За рецептом | UA/10815/01/01 |
| 26. | ОЧИЩЕНА МІКРОНІЗОВАНА ФЛАВОНОЇДНА ФРАКЦІЯ (ДІОСМІН 9:1) | Порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм | ВАТ «Київмедпрепарат» | – | UA/10816/01/01 |
| 27. | ПАНАВІР® 1 супозиторій містить 200 мкг Панавіру® |
Супозиторії по 200 мкг, № 5 | ТОВ «Національна Дослідницька Компанія» | За рецептом | UA/7589/02/01 |
| 28. | ПІАРОН 5 мл суспензії містять парацетамолу 120 мг |
Суспензія оральна, 120 мг/5 мл по 100 мл у флаконах, № 1 | «КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.» | Без рецепта | UA/9270/02/01 |
| 29. | ПІОГЛІТАЗОНУ ГІДРОХЛОРИД | Порошок (субстанція) у подвійних пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм | ТОВ «КУСУМ ФАРМ» | – | UA/10817/01/01 |
| 30. | ПІРАНТЕЛ 5 мл суспензії містять пірантелу памоату еквівалентно пірантелу 250 мг |
Суспензія оральна, 250 мг/5 мл по 15 мл у флаконах, № 1 | «КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.» | За рецептом | UA/6151/02/01 |
| 31. | ПРИМОБОЛ 1 мл розчину містить 100 мг метенолону енантату |
Розчин для ін’єкцій (олійний), 100 мг/мл по 1 мл в ампулах, № 5 | ТОВ «СК Балкан Фармасьютікалс» | За рецептом | UA/10818/01/01 |
| 32. | СОННІКС® 1 таблетка містить доксиламіну сукцинату 15 мг |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 15 мг, № 30 (10х3) | ТОВ «АСТРАФАРМ» | Без рецепта | UA/10819/01/01 |
| Директор Департаменту регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров’я |
Ю.Б. Константінов |
Витяг з ПЕРЕЛІКу
ПЕРЕреєстрованих ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, які вносяться до державного реєстру
лікарських засобів УКРАЇНи відповідно до додатку 2
до наказу Міністерства охорони ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
від 21.07.2010 р. № 596*
| № з/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Умови відпуску | Номер реєстраційного посвідчення |
|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АРТРОДАР 1 капсула містить діацереїну — 50,0 мг |
Капсули по 50 мг, № 30 (10х3) | «ТРБ Хемедіка Інтернешнл С.А. | За рецептом | UA/3270/01/01 |
| 2. | БЕНАЛГІН® 1 таблетка містить: метамізолу натрію — 500,0 мг, кофеїну — 50,0 мг, тіаміну гідрохлориду — 38,75 мг |
Таблетки, № 10 (10х1), № 20 (10х2), № 20 (20х1) | «Балканфарма-Дупниця АТ» | Без рецепта | UA/3271/01/01 |
| 3. | ГЕПАСОЛ® НЕО 8% 1000 мл розчину містить: L-ізолейцину 0,40 г, L-лейцину 13,09 г, L-валіну 10,08 г, L-лізину (у формі L-лізину моноацетату 9,71 г) 6,88 г, L-метіоніну 1,10 г, L-треоніну 4,40 г, L-фенілаланіну 0,88 г, L-триптофану 0,70 г, L-аргінину 10,72 г, L-гістидину 2,80 г, L-аланіну 4,64 г, гліцину 5,82 г, L-проліну 5,73 г, L-серин 2,24 г, L-цистеїн (у формі ацетилцестиїну 0,70 г) 0,52 г, загальний вміст амінокислот (г/л) 80,0, загальний вміст азоту (г/л) 12,9 |
Розчин для інфузій по 500 мл у флаконах | «Хемофарм» АД | За рецептом | UA/3514/01/01 |
| 4. | ІНДОКОЛЛІР 0,1% 1 мл розчину містить 1 мг індометацину |
Краплі очні, 1 мг/мл по 5 мл у флаконах-крапельницях | «Лабораторія Шовен» | За рецептом | UA/3260/01/01 |
| 5. | ЛАЗОЛВАН® 5 мл сиропу містять амброксолу — 30,0 мг |
Сироп, 30 мг/5 мл по 100 мл у флаконах, № 1 | «Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ» | Без рецепта | UA/3430/01/01 |
| 6. | ЛАНЗА 1 капсула містить ланзопразолу — 30,0 мг |
Капсули по 30 мг, № 20 (10х2) | «Дженом Біотек Пвт. Лтд.» | За рецептом | UA/10811/01/01 |
| 7. | ЛЕВОМІЦЕТИН-ДАРНИЦЯ 1 таблетка містить хлорамфеніколу — 250,0 мг |
Таблетки по 250 мг, № 10, № 20 (10х2) у контурних чарункових упаковках | ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» | За рецептом | UA/3470/01/01 |
| 8. | ЛЕВОМІЦЕТИН-ДАРНИЦЯ 1 таблетка містить хлорамфеніколу — 500,0 мг |
Таблетки по 500 мг, № 10, № 20 (10х2) у контурних чарункових упаковках | ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» | За рецептом | UA/3470/01/02 |
| 9. | МАКСИДЕКС® 1 мл розчину містить: дексаметазону — 1,0 мг |
Краплі очні, 1 мг/мл по 5 мл у флаконах-крапельницях «Дроп-Тейнер®», № 1 | «Алкон-Куврьор» | За рецептом | UA/10812/01/01 |
| 10. | МІКОСПОР® 100 г крему містять: біфоназолу — 1,0 г |
Крем 1% по 15 г у тубах | «Байєр Консьюмер Кер АГ» | Без рецепта | UA/3589/01/01 |
| 11. | ОФЛО® 1 таблетка містить офлоксацину — 200,0 мг |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг, № 10 | «Юнік Фармасьютикал Лабораторіз» (відділення фірми «Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд») | За рецептом | UA/3340/02/01 |
| 12. | ОФЛО® 1 таблетка містить офлоксацину — 400,0 мг |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг, № 10 | «Юнік Фармасьютикал Лабораторіз» (відділення фірми «Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд») | За рецептом | UA/3340/02/02 |
| 13. | ПОЛІОКСИДОНІЙ® 1 супозиторій містить: поліоксидонію 6 мг |
Супозиторії по 6 мг, № 10 (5х2) у контурних чарункових упаковках | ТОВ «НПО Петровакс Фарм» | Без рецепта | UA/3344/01/01 |
| 14. | СПАЗГАН 1 таблетка містить: метамізолу натрію — 500,0 мг, пітофенону гідрохлоріду — 5,0 мг, фенпіверинію броміду — 0,1 г |
Таблетки, № 10, № 20 (10х2), № 100 (10х10) | «Вокхардт Лімітед» | Без рецепта | UA/3535/01/01 |
| 15. | ТРІОМБРАСТ® 1000 мл 60% розчину містять: діатризоєвої кислоти дигідрату (в перерахуванні на 100% безводну речовину) — 471,6 г; N-метилглюкаміну (в перерахуванні на 100% суху речовину) — 125,7 г |
Розчин для ін’єкцій 60% по 20 мл в ампулах, № 5 | ВАТ «Фармак» | За рецептом | UA/3439/01/01 |
| 16. | ТРІОМБРАСТ® 11000 мл 76% розчину містять: діатризоєвої кислоти дигідрату (в перерахуванні на 100% безводну речовину) — 597,3 г; N-метилглюкаміну (в перерахуванні на 100% суху речовину) -159,0 г |
Розчин для ін’єкцій 76% по 20 мл в ампулах, № 5 | ВАТ «Фармак» | За рецептом | UA/3439/01/02 |
| Директор Департаменту регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров’я |
Ю.Б. Константінов |
Витяг з ПЕРЕЛІКу
засобів, щодо яких були внесені зміни до реєстраційних матеріалів,
які вносяться до державного реєстру лікарських засобів УКРАЇНи відповідно до додатку 3
до наказу Міністерства охорони ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
від 21.07.2010 р. № 596*
| № з/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Умови відпуску | Номер реєстраційного посвідчення |
|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АЗИЦИН® 1 таблетка містить: азитроміцину (в перерахуванні на 100% безводну речовину) 500 мг |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг, № 3 | ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» | За рецептом | UA/0137/02/01 |
| 2. | АПОНІЛ 1 таблетка містить: німесуліду 100 мг |
Таблетки по 100 мг, № 10х2 у блістерах | «Медокемі ЛТД» | За рецептом | UA/8715/01/01 |
| 3. | АТРОПІНУ СУЛЬФАТ 1 мл розчину містить: атропіну сульфату — 1,0 мг |
Розчин для ін’єкцій, 1 мг/мл по 1 мл в ампулах, № 10 | ТОВ «Дослідний завод «ГНЦЛС» | За рецептом | UA/5461/02/01 |
| 4. | БЕНГЕЙ™ 100 г мазі містять: метилсаліцилату — 15,0 г, ментолу — 10,0 г |
Крем по 50 г у тубах | «МакНіл Продактс Лімітед» | Без рецепта | UA/7834/02/01 |
| 5. | БЕНФОТІАМІН | Порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм | ВАТ «Фармак» | – | UA/10784/01/01 |
| 6. | БІКУЛІД 1 таблетка містить: бікалутаміду 50 мг |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг, № 50 у флаконах, № 30 у блістерах | «Фармасайнс Інк.» | За рецептом | UA/8097/01/01 |
| 7. | БІСОПРОЛОЛ-РАТІОФАРМ 1 таблетка містить: бісопрололу 5 мг |
Таблетки по 5 мг, № 30 | «ратіофарм ГмбХ» | За рецептом | UA/1728/01/01 |
| 8. | БІСОПРОЛОЛ-РАТІОФАРМ 1 таблетка містить: бісопрололу 10 мг |
Таблетки по 10 мг, № 30 | «ратіофарм ГмбХ» | За рецептом | Р.04.02/04593 |
| 9. | БОНВІВА 1 таблетка містить 168,75 мг натрію ібандронату моногідрату, що еквівалентно 150 мг ібандронової кислоти |
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 150 мг, № 1, № 3 | «Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд.» | За рецептом | UA/5164/01/01 |
| 10. | БОНДРОНАТ 1 таблетка містить натрію ібандронату моногідрату в дозі, що еквівалентно 50 мг ібандронової кислоти |
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг, № 28 | «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.» | За рецептом | UA/5557/02/01 |
| 11. | ВАЛЕРІАНА 1 таблетка містить: екстракту валеріани сухого 30 мг |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 30 мг, № 30, № 100 | «Медика АТ» | Без рецепта | UA/8806/01/01 |
| 12. | ВЕРОШПІРОН 1 капсула містить: 50 мг спіронолактону |
Капсули по 50 мг, № 30 | ВАТ «Гедеон Ріхтер» | За рецептом | UA/2775/01/01 |
| 13. | ВЕРОШПІРОН 1 капсула містить: 100 мг спіронолактону |
Капсули по 100 мг, № 30 | ВАТ «Гедеон Ріхтер» | За рецептом | UA/2775/01/02 |
| 14. | ГІДРОКСИСЕЧОВИНА МЕДАК 1 капсула містить: гідроксикарбаміду 500 мг |
Капсули по 500 мг in bulk, № 10х200 | «медак ГмбХ» | – | UA/3631/01/01 |
| 15. | ГІДРОКСИСЕЧОВИНА МЕДАК 1 капсула містить: гідроксикарбаміду 500 мг |
Капсули по 500 мг, № 100 | «медак ГмбХ» | За рецептом | UA/6720/01/01 |
| 16. | ГІПРИЛ-А 1 таблетка містить: амлодипіну 5 мг, лізиноприлу 5 мг |
Таблетки, № 30 (10х3) | «Мікро Лабс Лімітед» | За рецептом | UA/6577/01/01 |
| 17. | ГРИПОМЕД® 1 капсула містить: парацетамолу 200 мг, кофеїну (у перерахуванні на 100% речовину) 25 мг, хлорфеніраміну малеату (у перерахуванні на 100% речовину) 2,5 мг, кислоти аскорбінової 150 мг |
Капсули, № 20 (10х2) у блістерах | ВАТ «Хімфармзавод «Червона зірка» | Без рецепта | UA/6632/01/01 |
| 18. | ДАЛАЦИН 1 супозиторій містить: кліндаміцину — 100,0 мг |
Супозиторії (овулі) піхвові по 100 мг, № 3 | «Пфайзер Інк.» | За рецептом | Р.03.01/02933 |
| 19. | Д-ВОЇД 1 мл спрею містить десмопресину ацетату 0,1 мг |
Спрей назальний, дозований 0,01% по 5 мл (50 доз) у флаконах | «САН Фармасьютикал Індастріз Лтд.» | За рецептом | UA/5750/01/01 |
| 20. | ДИБИКОР 1 таблетка містить: таурину 250 мг |
Таблетки по 250 мг, № 60 | ТОВ «ПІК-ФАРМА» | За рецептом | UA/10218/01/01 |
| 21. | ДОЛАРЕН® 1 г гелю містить: диклофенаку натрію (у вигляді диклофенаку діетиламіну) 10 мг, ментолу 50 мг, метилсаліцилату 100 мг, олії насіння льону 30 мг |
Гель по 20 г або по 50 г у тубах, № 1 | «Наброс Фарма Пвт. Лтд.» | Без рецепта | UA/9705/01/01 |
| 22. | ДОНА® 1 саше містить: кристалічного глюкозаміну сульфату 1884 мг, еквівалентного 1500 мг глюкозаміну сульфату та натрію хлориду 384 мг |
Порошок для приготування розчину для перорального застосування у саше, № 20, № 30 у коробці | «РОТТАФАРМ С.п.А.» | За рецептом | UA/0878/01/01 |
| 23. | ДОФАМІН-ДАРНИЦЯ 1 мл концентрату містить дофаміну — 5,0 мг |
Концентрат для приготування розчину для інфузій, 5 мг/мл по 5 мл в ампулах, № 10 | ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» | За рецептом | UA/2996/01/01 |
| 24. | ДОФАМІН-ДАРНИЦЯ 1 мл концентрату містить дофаміну — 40,0 мг |
Концентрат для приготування розчину для інфузій, 40 мг/мл по 5 мл в ампулах, № 10 | ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» | За рецептом | UA/2996/01/02 |
| 25. | КІРИН 1 флакон містить: спектиноміцину 2 г |
Порошок для приготування суспензії для ін’єкцій по 2 г у флаконах, № 1 у комплекті з розчинником по 3,2 мл (9 мг/мл) в ампулах, № 1 у коробці | «Медокемі ЛТД» | За рецептом | UA/6669/01/01 |
| 26. | КОРГЛІКОН® 1 мл розчину містить: корглікону — 0,6 мг |
Розчин для ін’єкцій, 0,6 мг/мл по 1 мл в ампулах, № 10 у коробці, № 10х1 у контурних чарункових упаковках у пачці | АТ «Галичфарм» | За рецептом | UA/5044/01/01 |
| 27. | ЛАЗОЛВАН® 5 мл сиропу містять амброксолу — 30,0 мг |
Сироп, 30 мг/5 мл по 100 мл у флаконах, № 1 | «Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ» | Без рецепта | UA/3430/01/01 |
| 28. | ЛАЗОРИН® 1 мл розчину містить трамазоліну гідрохлориду — 1,18 мг |
Спрей назальний, 1,18 мг/мл по 10 мл у балончику, № 1 з дозуючим клапаном | «Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ» | Без рецепта | UA/3590/01/01 |
| 29. | МАКСИДЕКС® 1 мл розчину містить: дексаметазону — 1,0 мг |
Краплі очні 0,1% по 5 мл у флаконах-крапельницях «Дроп-Тейнер®», № 1 | «Алкон-Куврьор» | За рецептом | Р.10.00/02447 |
| 30. | МЕЗАТОН 1 мл розчину містить: фенілефрину гідрохлориду 25 мг |
Краплі очні, 25 мг/мл по 5 мл у флаконах | ТОВ «Дослідний завод «ГНЦЛС» | За рецептом | UA/0511/01/01 |
| 31. | МІКОСПОР® 100 г крему містять: біфоназолу — 1,0 г |
Крем 1% по 15 г у тубах | «Байєр Хелскер АГ» | Без рецепта | UA/3589/01/01 |
| 32. | НЕОГЕМОДЕЗ 1 л розчину містить: полівінілпіролідону низькомолекулярного (м.м.8000 ± 2000) 60 г, натрію хлориду 5,5 г, калію хлориду 0,42 г, кальцію хлориду 0,5 г, магнію хлориду безводного 0,005 г, натрію гідрокарбонату 0,23 г |
Розчин для інфузій по 200 мл або по 400 мл у пляшках, у флаконах поліетиленових | ТОВ «Ніко» | За рецептом | UA/9058/01/01 |
| 33. | ПАНЗИНОРМ® ФОРТЕ 20 000 1 таблетка містить: 269,12—279,44 мг панкреатину (свиного) з ферментативною активністю ліпази — 20 000 ОД, амілази — 12 000 ОД, протеази — 900 ОД |
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 10, № 30, № 100 у флаконах, № 10, № 30 (10х3), № 100 (10х10) у блістерах | «КРКА д.д., Ново место» | Без рецепта | UA/9649/01/01 |
| 34. | ПІРИДОКСИНУ ГІДРОХЛОРИД | Порошок (субстанція) у поліетиленових пакетах для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм | «ДСМ Нутришнел Продактс АГ» | – | UA/10497/01/01 |
| 35. | ПЛАСДОН С-15 | Порошок (субстанція) у поліетиленових мішках, які містяться в барабан для виробництва стерильних лікарських форм | «АйЕсПі (Швейцарія) АГ» | – | UA/6111/01/01 |
| 36. | ПРЕДНІТОП 1 г мазі містить 2,5 мг преднікарбату |
Мазь для зовнішнього застосування 0,25% по 10 г, або по 30 г, або по 50 г, або по 100 г у тубах | «Дермафарм АГ» | За рецептом | UA/10283/02/01 |
| 37. | ПРЕДНІТОП 1 г жирної мазі містить 2,5 мг преднікарбату |
Жирна мазь для зовнішнього застосування 0,25% по 10 г, або по 30 г, або по 50 г, або по 100 г у тубах | «Дермафарм АГ» | За рецептом | UA/10283/01/01 |
| 38. | ПРЕДНІТОП 1 г крему містить 2,5 мг преднікарбату |
Крем для зовнішнього застосування 0,25% по 10 г, або по 30 г, або по 50 г, або по 100 г у тубах | «Дермафарм АГ» | За рецептом | UA/10283/03/01 |
| 39. | ПРЕЗИСТА 1 таблетка містить дарунавіру етанолату в кількості, що відповідає 300 мг дарунавіру |
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 300 мг, № 120 | «Янссен Фармацевтика Н.В.» | За рецептом | UA/6980/01/01 |
| 40. | ПРОГЕСТЕРОН 1 мл розчину містить: прогестерону — 25,0 мг |
Розчин для ін’єкцій олійний 2,5% по 1 мл в ампулах, № 10 | ВАТ «Біофарма» | За рецептом | UA/3556/01/02 |
| 41. | ПРОТЕФЛАЗІД® 1 мл препарату містить: не менше 0,32 мг флавоноїдів у перерахунку на рутин,не менше 0,3 мг суми карбонових кислот у перерахунку на яблучну кислоту, які одержані з диких злаків Deschampsia caespitosa L. та Calamagrostis epigeios L. |
Краплі по 25 мл, або по 30 мл, або по 50 мл у контейнерах-крапельницях скляних або пластикових | ТОВ «НВК «Екофарм» | За рецептом | UA/4220/01/01 |
| 42. | РАВЕЛ® SR 1 таблетка пролонгованої дії, вкрита плівковою оболонкою, містить 1,5 мг індапаміду |
Таблетки пролонгованої дії, вкриті плівковою оболонкою, по 1,5 мг, № 20, № 30, № 60, № 90 у блістерах | «КРКА, д.д., Ново место» | За рецептом | UA/3628/01/01 |
| 43. | САБ® СИМПЛЕКС 1 мл суспензії містить 69,19 мг симетикону (диметикон 350 — діоксид кремнію у співвідношенні 92,5:7,5) |
Суспензія для перорального застосування по 30 мл у флаконах, № 1 | «Пфайзер Інк.» | Без рецепта | UA/3171/01/01 |
| 44. | СЕВОРАН 1 флакон містить: не менше 99, 9875% і не більше 100% севофлуран |
Рідина для інгаляцій 100% по 100 мл або по 250 мл у флаконах, № 1 | «Абботт Лабораторіз Лтд» | За рецептом | UA/4139/01/01 |
| 45. | СЕВОРАН 1 флакон містить: не менше 99, 9875% і не більше 100% севофлуран |
Розчин 100% по 250 мл у флаконах, № 1 | «Абботт Лабораторіз Лтд» | За рецептом | UA/4139/01/01 |
| 46. | СЕРТИКАН 1 таблетка містить: еверолімусу 0,75 мг |
Таблетки по 0,75 мг, № 60 | «Новартіс Фарма АГ» | За рецептом | UA/3913/01/03 |
| 47. | СОДЕРМ 1 мл розчину містить: 1,22 мг бетаметазону валерату (в перерахунку на 1,0 мг бетаметазону) |
Розчин для зовнішнього застосування 0,1% по 15 мл, або по 30 мл, або по 50 мл, або по 100 мл у флаконах | «Дермафарм АГ» | Без рецепта | UA/10254/01/01 |
| 48. | ТАМІФЛЮ 1 капсула містить: озельтамівір 75 мг у формі озельтамівіру фосфату 98,5 мг |
Капсули по 75 мг, № 10х1 | «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.» | За рецептом | Р.01.01/02651 |
| 49. | ТІАМІНУ ГІДРОХЛОРИД | Порошок (субстанція) у поліетиленових пакетах ламінованих алюмінієм для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм | «ДСМ Нутришнел Продактс АГ» | – | UA/10499/01/01 |
| 50. | УРОЛЕСАН® 1 мл препарату містить олії ялиці 0,0676 г, олії м’яти перцевої 0,0169 г, олії рицинової 0,09295 г, плодів моркви дикої екстракту рідкого 0,19435 г, шишок хмелю екстракту рідкого 0,2788 г, трави материнки екстракту рідкого 0,19295 г |
Рідина по 25 мл у флаконах-крапельницях або у флаконах-крапельницях, закритих кришкою з контролем першого розкриття | АТ «Галичфарм» | Без рецепта | UA/2727/02/01 |
| 51. | УРОЛЕСАН® 1 капсула містить уролесану® екстракту густого, в перерахуванні на вологу 10% — 10,70 мг (містить сухий залишок: моркви дикої плодів — 1,84 мг, хмелю шишок — 6,33 мг, материнки трави — 1,46 мг); олії м’яти перцевої — 7,46 мг; олії ялиці — 25,50 мг |
Капсули, № 10х4 | ВАТ «Київмедпрепарат» | Без рецепта | UA/10393/01/01 |
| 52. | УРОЛЕСАН® 100 мл рідини містять: олії ялиці — 6,76 г, олії м’яти перцевої — 1,69 г, олії рицинової — 9,295 г, плодів моркви дикої екстракту рідкого — 19,435 г, шишок хмелю екстракту рідкого — 27,88 г, трави материнки екстракту рідкого — 19,295 г |
Рідина по 25 мл in bulk у флаконах-крапельницях, № 88 | АТ «Галичфарм» | – | UA/9517/01/01 |
| 53. | ФЛАВОЗІД® 100 мл сиропу містять: 2 мл протефлазіду, отриманого з диких злаків Deschampsia caespitosa L. та Calamagrostis epigeios L., з вмістом флавоноїдів у перерахуванні на рутин не менше 0,0035 мг/мл |
Сироп по 60 мл, або по 100 мл, або по 150 мл, або по 200 мл у контейнерах з темного скла або пластику | ТОВ «НВК «Екофарм» | За рецептом | UA/5013/01/01 |
| 54. | ФЛЮКОЛД® 1 таблетка містить: парацетамолу 500 мг, хлорфеніраміну малеату 2 мг, фенілпропаноламіну гідрохлориду 25 мг, кофеїну 30 мг |
Таблетки, № 4, № 200 | «НАБРОС ФАРМА ПВТ. ЛТД.» | За рецептом | UA/7204/01/01 |
| 55. | ФЛЮКОЛД®-N 1 таблетка містить: парацетамолу 500 мг, кофеїну 30 мг, фенілефрину гідрохлориду 5 мг, хлорфеніраміну малеату 2 мг |
Таблетки, № 4, № 200 | «НАБРОС ФАРМА ПВТ. ЛТД.» | № 200 — за рецептом; № 4 — без рецепта | UA/6266/01/01 |
| 56. | ФОРТІКС 1 капсула містить формотеролу фумарату дигідрату еквівалентно формотеролу фумарату 12 мкг |
Порошок для інгаляцій, тверді капсули по 12 мкг, № 60 (10х6) у блістерах у комплекті з інгалятором | ЗАТ «ІНТЕЛІ ГЕНЕРИКС НОРД» | За рецептом | UA/10780/01/01 |
| 57. | ФУЗІКУТАН 1 г мазі містить 20 мг кислоти фузидової (у вигляді фузидової кислоти гемігідрату) |
Мазь для зовнішнього застосування 2% по 5 г, або по 15 г, або по 30 г, або по 100 г у тубах | «Дермафарм АГ» | За рецептом | UA/10307/02/01 |
| 58. | ФУЗІКУТАН 1 г крему містить 20 мг кислоти фузидової (у вигляді фузидової кислоти гемігідрату) |
Крем для зовнішнього застосування 2% по 5 г, або по 10 г, або по 15 г, або по 30 г, або по 100 г у тубах | «Дермафарм АГ» | За рецептом | UA/10307/01/01 |
| 59. | ХЬЮМЕР 050 ГІПЕРТОНІЧНИЙ 100 г розчину містять 100 г нерозведеної стерильної гіпертонічної (23 г/л NaCl) морської води |
Спрей назальний по 50 мл у балончиках, № 1 | «Лабораторіз УРГО» | Без рецепта | UA/9677/01/01 |
| 60. | ЦИТРАМОН-М 1 таблетка містить: кислоти ацетилсаліцилової 240 мг, парацетамолу у перерахуванні на 100% речовину 180 мг, кофеїну у перерахуванні на 100% речовину 30 мг |
Таблетки, № 6 у контурних безчарункових упаковках; № 6, № 10 у блістерах, № 6х1, № 10х1 у блістерах | ВАТ «Хімфармзавод «Червона зірка» | Без рецепта | UA/8592/01/01 |
| 61. | ЦЕРАКСОН® 1 таблетка містить 522,5 мг цитиколіну натрію еквівалентно 500 мг цитиколіну |
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг, № 10 (5х2), № 20 (5х4) | «Феррер Інтернаціональ, С.А.» | За рецептом | UA/4464/03/01 |
| Директор Департаменту регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров’я |
Ю.Б. Константінов |
*У цих витягах з переліку біля назв лікарських засобів, що зареєстровані, та деяких, що перереєстровані, додано склад за даними Державного фармакологічного центру МОЗ України
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим