НовоМикс® 30: новые результаты исследования PRESENT

Датская компания Novo Nordisk A/S сообщила о новых данных исследования PRESENT (The Physicians’ Routine Evaluation of Safety and Efficacy of NovoMix® 30 Therapy), которые были опубликованы в журнале Diabetes, Obesity and Metabolism (Volume 10, 2008, 212–222). В этом проспективном обсервационном многонациональном исследовании участвовало около 22 тыс. пациентов с сахарным диабетом II типа из 13 стран (Индия, Ирак, Иордания, Кувейт, Ливан, Катар, Румыния, Россия, Саудовская Аравия, ЮАР, Южная Корея, Турция, ОАЭ).

В исследовании оценивали эффективность применения двухфазного инсулинового аналога NovoMix® 30/НовоМикс® 30 у пациентов с сахарным диабетом II типа, которые ранее применяли другие варианты лечения диабета: монотерапию пероральными сахароснижающими препаратами (ПССП), монотерапию инсулином, комбинированную терапию инсулином и ПССП или диетотерапию.

Исследование PRESENT проводили с целью определения эффективности и безопасности применения двухфазного инсулина аспарт (BIAsp 30) под торговым названием NovoMix® у пациентов с сахарным диабетом II типа в условиях обычной врачебной практики.

Целевые показатели, такие как гликозилированный гемоглобин (HbA1c), то есть гемоглобин, связанный с глюкозой, по которому можно оценить уровень гликемии за несколько предшествующих недель, глюкозы плазмы крови натощак (FPG) и постпрандиальной глюкозы плазмы крови (PPG), определяли спустя 3 и 6 мес лечения двухфазным инсулиновым аналогом NovoMix®.

В ходе исследования было установлено, что у пациентов, применявших NovoMix®, значительно улучшился контроль гликемии, который не зависел от предшествующей терапии. Так, уровень HbAlc снизился у пациентов, получавших прежде лечение ПССП, на 2,15%, инсулином — на 1,45%, комбинированное лечение инсулином и ПССП — на 1,47% и у пациентов, которым была назначена диетотерапия, — на 2,35% (p<0,001 по сравнению с исходным).

Также среди применявших NovoMix® отмечали 5- кратное увеличение количества пациентов с целевым показателем HbA1c менее 7%, стабилизировалась масса тела пациентов — в целом в популяции исходное среднее значение этого показателя составило 73,6 кг, а средняя масса тела к концу исследования — 73,3 кг. У пациентов этой группы отмечено также значительное снижение общей частоты эпизодов гипогликемии к концу исследования.

Так, в группе пациентов, прежде получавших монотерапию ПССП, частота гипогликемии снизилась с 2,5 до 2,1 эпизодов/пациента в год (p<0,001); у пациентов с предшествующим лечением инсулином частота гипогликемии снизилась с 9,6 до 2,2 эпизодов/пациента в год (p<0,001), а в группе, в которой прежде применяли терапию ПССП+инсулин, — с 7,6 до 2,5 эпизодов/пациента в год (p<0,001).

В исследовании PRESENT кроме того, был установлен еще и низкий уровень побочных реакций на NovoMix®: их количество составило 2%, в том числе тяжелые побочные реакции — 0,06%.

Приведенные данные свидетельствуют о высокой эффективности и благоприятном профиле безопасности клинического применения NovoMix® у пациентов с сахарным диабетом II типа.

Напомним, что препарат NovoMix® является аналогом человеческого инсулина средней продолжительности действия, который представляет собой суспензию, состоящую из растворимого инсулина аспарт (30%) и кристаллического инсулина аспарт протамина (70%), полученного биотехнологическим методом. o

По материалам www.blackwellpublishing.co.uk

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*