Припис від 07.12.2010 р. № 20692–03/07.4/17–10

ПРИПИС
від 07.12.2010 № 20692–03/07.4/17–10

У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 р. № 1121 із змінами, наказів Міністерства охорони здоров’я України від 30.10.2001 р. № 436 «Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі» та від 12.12.2001 р. № 497 «Про затвердження Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України» (із змінами), які зареєстровані в Міністерстві юстиції України 05.02.2002 р. за № 107/6395 та 28.12.2001 р. за № 1091/6282, відповідно, та на підставі наказу МОЗ України від 03.12.2010 р. № 1063 «Про скорочення терміну дії реєстраційних посвідчень» забороняю реалізацію та застосування наступних лікарських засобів:

Назва лікарського засобу	Форма лікарського засобу	Виробник	Країна виробника
АЛЕНДРОС 70	таблетки по 70 мг № 2, № 4, № 8, № 12	АТ «Зентіва»	Чеська Республiка
ГІПНОГЕН	таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг № 7, № 15, № 20, № 30, № 100	АТ «Зентіва»	Чеська Республiка
ЕПІРАЛ 100	таблетки по 100 мг № 30, № 60, № 90, № 100	АТ «Зентіва»	Чеська Республiка
ЕПІРАЛ 25	таблетки по 25 мг № 30, № 50, № 60	АТ «Зентіва»	Чеська Республiка
ЕПІРАЛ 50	таблетки по 50 мг № 30, № 50, № 60	АТ «Зентіва»	Чеська Республiка
МОДАФЕН	таблетки, вкриті оболонкою, № 10, № 12, № 24, № 30	АТ «Зентіва»	Чеська Республiка

Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів:

перевірити наявність вищезазначених препаратів;
при виявленні вжити заходи по розміщенню в карантин і поверненню постачальнику для подальшої утилізації або знищення;
повідомити Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про кількість лікарського засобу, поміщеного в карантин, і вжиті заходи щодо утилізації або знищення.

Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні державні інспекції з контролю якості лікарських засобів.

Невиконання Припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Обіг лікарського засобу дозволяється лише за умови його перереєстрації в Україні та внесення до Державного реєстру лікарських засобів України.

Заступник Голови

А.Д.Захараш

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!