12 марта компания «Wyeth» сообщила об отзыве заявки на получение разрешения на маркетинг в Европе дезвенлафаксина в качестве средства для лечения приливов в период менопаузы в связи с необходимостью проведения дополнительных исследований.
«Мы считаем, что у дезвенлафаксина есть перспективы в качестве негормонального средства для лечения вазомоторных симптомов, и «Wyeth» продолжает развитие препарата для этих целей», — отметил Гэри Стайлс (Gary Stiles), главный медицинский специалист «Wyeth Pharmaceuticals».
Ответы на некоторые вопросы CHMP могут быть даны благодаря запланированным клиническим испытаниям, включая 12-месячное исследование с участием женщин в постменопаузальный период, проведение которого «Wyeth» уже начала ранее в этом году, отмечают в компании. «Wyeth» также рассматривает необходимость проведения дополнительных исследований. n
По материалам
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим