Риск онкопатологии при применении Regranex

27 марта FDA сообщило о получении информации об исследовании, проведенном для изучения возможности повышения риска онкологических заболеваний у пациентов с сахарным диабетом, применяющих препарат Regranex (бекаплермин) для лечения диабетической стопы.

Исследование было выполнено на основе информации из базы данных страховой системы о пациентах в возрасте 19 лет и старше с диагнозом «сахарный диабет», которым назначали или не назначали Regranex — первый и единственный в США рекомбинантный фактор роста тромбоцитов.

У больных, принимавших Regranex, который получил разрешение на маркетинг в США в 1997 г., втрое чаще причиной смерти были онкологические заболевания. Результаты исследования не позволяют установить, увеличивалось количество новых случаев онкологических заболеваний, или нет.

В настоящее время FDA полагает, что некоторые доказательства повышения риска смерти вследствие онкологических заболеваний при лечении Regranex могут существовать. Поскольку с развитием диабетической стопы связан известный риск, соотношение риск/польза применения препарата Regranex должно быть оценено по отношению к каждому конкретному пациенту. n

По материалам
www.ecc-ltd.co.uk; www.fda.gov

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті