Левитра®: снова в игре!

Все это в значительной степени опосредованно эректильной функцией, качество которой мужчины определяют в зависимости от таких параметров (www.levitra.com; erekssion.com.ua):

• возможность достичь эрекции;
• достаточная ее выраженность;
• возможность сохранить эрекцию настолько долго, насколько это нужно для завершения полового акта.

Зачастую достаточно только небольшого толчка, чтобы поддержать физиологический механизм эрекции, вернуть ему природные характеристики. Большим шагом вперед, практически сексуальной революцией, стало появление10 лет назад (в 1998 г.) на ведущих мировых фармацевтических рынках сильденафила — первого ингибитора фосфодиэтилэстеразы 5-го типа (ФДЭ-5). Через несколько лет на рынок выведены еще два препарата этого класса. Самым новым ингибитором ФДЭ-5, получившим разрешение на маркетинг в ЕС, является ЛЕВИТРА^® (варденафил).

В каком же направлении идет эволюция лекарственных средств этого класса? Компании-разработчики на своих корпоративных сайтах и в СМИ отвечают на этот вопрос так: стремимся преимущественно к повышению безопасности и большей естественности достигаемого эффекта. Действительно, мужчины, применяющие препарат, не хотят чувствовать себя так, как будто купили билет на поезд или самолет и должны следовать расписанию. Согласитесь, довольно неудобно, собираясь принять лекарственное средство, воздерживаться от употребления пищи, а потом выжидать определенное время до начала его действия, или принимать таблетку после еды, а потом ждать еще лишний час (McDougall C., 2003). Мужчины не хотят, чтобы нарушалась интимность, связанная с сексуальностью, не желают также испытывать ограничения, которые ассоциируются с болезнью и слабостью.

Быстрое начало действия, выраженная активность, высокая селективность и отсутствие взаимодействия с пищей умеренной жирности — это те параметры, по которым ЛЕВИТРА^® имеет превосходные характеристики. Вероятно, именно благодаря этому большинство пациентов отдают предпочтение ЛЕВИТРЕ перед препаратом сильденафила по причине большей удовлетворенности результатами лечения, о чем свидетельствуют данные нового сравнительного исследования СONFIRMED с участием 1057 мужчин (см. «Еженедельник АПТЕКА», № 618 (47) от 2007 г.).

Варденафил является наиболее мощным ингибитором ФДЭ-5, превосходящим по этому показателю сильденафил и тадалафил (Blount M.A. et al., 2006). Вместе с этим варденафил в минимальной степени ингибирует другие типы этого фермента (Bischoff E., 2004). Для ингибирования активности ФДЭ-6 (содержащейся в сетчатке глаза и ответственной за зрение) на 50% при одинаковой степени ингибирования ФДЭ-5 концентрация варденафила должна быть более чем в 2 раза выше, чем сильденафила (Saenz de Tejada I. et al., 2001). Такая высокая селективность обеспечивает благоприятный профиль безопасности лекарственного средства.

Прием алкоголя (0,5 г/кг массы тела, то есть около 40 мл абсолютного спирта человеком с массой тела 70 кг) не влияет на концентрацию варденафила в плазме крови. На эффективность ЛЕВИТРЫ не влияет также употребление пищи умеренной жирности, в связи с чем пациент избавлен от необходимости согласовывать режим питания и время приема препарата (He Z.J., 2005). ЛЕВИТРА^® не влияет на показатели спермограммы, уровень половых гормонов в сыворотке крови, не нарушает функциональных способностей пациентов с ишемической болезнью сердца по выполнению тредмил-теста и даже на 15% уменьшает продолжительность периода до снижения сегмента ST еще на 1 мм у тех, у кого он был изначально снижен на 1 мм или более (www.emea.europa.eu).

Результатами клинических испытаний доказана эффективность препарата у пациентов с эректильной дисфункцией разной этиологии (органической, психогенной, смешанной), степени тяжести и продолжительности заболевания. Отмечена тенденция к более высокой по сравнению с плацебо эффективности препарата при большей степени тяжести и продолжительности заболевания (www.emea.europa.eu).

Так, согласно описанным в инструкции по медицинскому применению результатам клинических испытаний, у мужчин с эректильной дисфункцией ЛЕВИТРА^® значительно повышает частоту достижения эрекции, достаточной для пенетрации (SEP2) и успешного завершения полового акта (SEP3) (рис. 1).

Рис. 1. Доля пациентов с эректильной дисфункцией, достигших степеней эрекции SEP2 и SEP3 при приеме ЛЕВИТРЫ в дозах 5, 10 и 20 мг и плацебо

Как указано выше, проведены клинические испытания ЛЕВИТРЫ у пациентов с различной сопутствующей патологией. Так, у мужчин с артериальной гипертензией во время лечения варденафилом эрекции, достаточной для пенетрации (SEP2), удавалось достичь в 83% случаев (Valiquette L., 2005).

ЛЕВИТРА^® в клинически и статистически значимой степени улучшала эректильную функцию у пациентов с сахарным диабетом согласно результатам двойного слепого плацебо-контролируемого исследования (рис. 2).

Рис. 2. Доля пациентов с эректильной дисфункцией и сахарным диабетом, достигших степеней эрекции SEP2 и SEP3 при приеме ЛЕВИТРЫ в дозах 10 и 20 мг и плацебо

Также существенное улучшение эректильной функции было отмечено при приеме ЛЕВИТРЫ пациентами, перенесшими простатэктомию (рис. 3).

Рис. 3. Доля пациентов с эректильной дисфункцией после простатэктомии, достигших степеней эрекции SEP2 и SEP3 при приеме ЛЕВИТРЫ в дозах 10 и 20 мг и плацебо

Компания «Bayer» продолжает свою исследовательскую активность, связанную с лекарственным средством ЛЕВИТРА^®, и совсем недавно, 26 марта на конгрессе Европейской ассоциации урологии (European Association of Urology — EAU), были представлены результаты нового исследования, согласно которым препарат эффективен и обладает благоприятным профилем безопасности у пациентов с дислипидемией. Двойное слепое испытание проводили с участием около 400 мужчин, принимавших статины.

Таким образом, ЛЕВИТРА^® — новый, высокоселективный препарат, обладающий благоприятным профилем безопасности — может успешно применяться у мужчин с эректильной дисфункцией разной степени выраженности и этиологии. Благодаря выраженному и быстронаступающему эффекту при хорошей переносимости ЛЕВИТРА^® позволяет возвратить радость естественных сексуальных взаимоотношений. o

Майя Арутунян