АРИФОН РЕТАРД^® достоверно снижает общую смертность. Результаты исследования HYVET

Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование HYVET с участием 3845 больных с высоким АД из 13 стран мира началось еще в 2001 г. Это самое крупное из всех исследований, в котором оценивали роль снижения АД у пациентов пожилого возраста. Больные получали плацебо или АРИФОН^® РЕТАРД. Некоторые из них при необходимости принимали ПЕРИНДОПРИЛ в дозе 2 или 4 мг. Целевым показателем был уровень АД 150/80 мм рт. ст., а средняя продолжительность наблюдения больных составила около 2 лет. По окончании этого периода целевого уровня АД удалось достичь у 20% пациентов из группы плацебо и у 48% из группы, получавшей АРИФОН^® РЕТАРД.

Результаты исследования HYVET доказали такие преимущества антигипертензивного лечения на основе АРИФОНА РЕТАРД:

• снижение риска общей смертности на 21%;
• снижение риска фатального инсульта на 39%;
• снижение риска сердечной недостаточности с летальным и нелетальным исходом на 64%;
• снижение риска возникновения сердечно-сосудистых заболеваний на 34%.

Эти положительные эффекты были зафиксированы уже в первый год проведения исследования. И хотя по плану HYVET должно было завершиться в октябре 2007 г., оно было досрочно остановлено Этической комиссией по проведению исследований. Ведь полученные результаты уже не вызывали сомнений: в группе пациентов, получавших антигипертензивное лечение, основанное на АРИФОНЕ РЕТАРД, снизилась общая смертность, а также существенно уменьшилось количество фатальных инсультов.

Снижение общей смертности стало неожиданным результатом. Окончательные данные исследования HYVET показали достоверное снижение риска смерти от инсульта на 39%. В разрезе возрастной группы этот результат особенно важен: ведь у пациентов пожилого возраста практически половина инсультов приводит к летальному исходу.

Как отметил профессор Christopher Bulpitt, главный исследователь из Группы по изучению проблем лечения пациентов пожилого возраста в Imperial College London, до проведения этого исследования врачи не были уверены в том, что у больных в возрасте 80 лет и старше с высоким АД эффективность антигипертензивного лечения может быть такой, как и у пациентов более молодого возраста. Результаты исследования показывают, что даже пациенты пожилого возраста могут быть в значительном выигрыше от подобного лечения. Также необходимо отметить, что впервые уменьшение количества сердечно-сосудистых событий сопровождалось снижением общей смертности.

Исследователи надеются, что полученные данные рассеют неуверенность клиницистов относительно необходимости снижения уровня АД у пациентов пожилого возраста.

Доктор Nigel Beckett, координатор исследования из Группы по изучению проблем лечения пожилых пациентов в Imperial College London, дополнил, что многие люди пожилого возраста с высоким АД сейчас не получают антигипертензивного лечения из-за того, что врачи не уверены в положительном эффекте подобной терапии. Однако согласно результатам исследования HYVET они могут назначать пациентам пожилого и старческого возраста АРИФОН^® РЕТАРД с уверенностью в положительном результате.

АРИФОН^® РЕТАРД оказывает выраженное гипотензивное действие и не вызывает значительного диуретического эффекта. Действие препарата на сосудистую стенку обусловлено его высокой липофильностью. Изменяя трансмембранный поток ионов (преимущественно кальция), АРИФОН^® РЕТАРД снижает чувствительность сосудистой стенки к адреналину и стимулирует синтез вазодилататоров — простагландина Е2 и простациклина I2.

АРИФОН РЕТАРД (компания «Servier») успел зарекомендовать себя во многих масштабных двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях как яркий представитель антигипертензивных средств. Его гипотензивная эффективность и выраженные органопротекторные свойства были наглядно продемонстрированы в ходе исследования LIVE (Ph. Gosse et al., 2000). Целью испытания было сравнение эффективности АРИФОНА РЕТАРД и эналаприла у пациентов с мягкой и умеренной АГ и наличием гипертрофии левого желудочка сердца.

Результаты исследования показали, что при эквивалентной антигипертензивной активности АРИФОН^® РЕТАРД вызывал значительно более выраженное уменьшение массы миокарда (на 6% по сравнению с 1,4% при назначении эналаприла). Таким образом, доказано преимущество АРИФОНА РЕТАРД перед ингибитором ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) эналаприлом — представителем группы гипотензивных лекарственных средств, считающихся наиболее эффективными в уменьшении гипертрофии левого желудочка у пациентов с АГ.

В исследовании NESTOR были подтверждены нефропротекторные свойства препарата АРИФОН^® РЕТАРД у пациентов с АГ и сахарным диабетом II типа. Согласно его результатам АРИФОН^® РЕТАРД в дозе 1,5 мг уменьшает микроальбуминурию и при этом не уступает эналаприлу по безопасности и эффективности. Данные других испытаний показали, что АРИФОН^® РЕТАРД способен уменьшать микроальбуминурию у пациентов с сахарным диабетом II типа на 46% (Garcia P.J., Marre М., Kokot F., 2007).

Помимо выраженного кардио- и нефропротекторного действия АРИФОН^® РЕТАРД в полной мере обладает таким ценным свойством, как метаболическая нейтральность даже после 9 и 12 мес применения (Weidmann P., 2001). Это значит, что препарат не влияет на углеводный, липидный и пуриновый обмен. Таким образом, уровень глюкозы, общего холестерина, триглицеридов и мочевой кислоты в крови больного остается нормальным даже при продолжительном применении.

Любое повышение уровня АД для пациента с АГ сопряжено с риском развития осложнений (инфарктов или инсультов). Избежать таких опасных перепадов уровня АД поможет еще одно ценное свойство препарата АРИФОН^® РЕТАРД — способность контролировать уровень АД в течение 24 ч после однократного приема. Это объясняется особой формой выпуска лекарственного средства: активное вещество гомогенно растворено в гидрофильном матриксе в виде гранул. Гидрофильный матрикс представлен волокнами гипромеллозы с большей и меньшей плотностью, что обеспечивает постепенное высвобождение действующего вещества. Кроме того, каждая таблетка АРИФОН^® РЕТАРД обладает водорастворимым покрытием, позволяющим действующему веществу медленно высвобождаться в процессе прохождения по пищеварительному тракту, и затем оно быстро и полностью всасывается в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация в сыворотке крови после одноразового приема достигается примерно через 1–2 ч, а период полувыведения составляет до 24 ч.

Применение такой инновационной лекарственной формы обеспечивает равномерное высвобождение действующего вещества и эффективный контроль АД в течение 24 ч. Это обеспечивает гипотензивный эффект и одновременно снижает риск развития гипокалиемии на 62% в сравнении с индапамидом 2,5 мг, при назначении которого развитие побочных эффектов возрастает.

АРИФОН^® РЕТАРД от компании «Servier» обладает такими преимуществами:

• эффективность и безопасность препарата доказана в ходе многих двойных слепых плацебо-контролируемых исследований;
• эффективен при эссенциальной АГ, изолированной систолической АГ;
• снижает общую смертность и риск развития сердечно-сосудистых событий (инсультов, инфарктов);
• применяется у пациентов пожилого возраста (в том числе с сопутствующим сахарным диабетом II типа);
• обладает кардио- и нефропротекторными свойствами;
• инновационная форма выпуска с контролируемым высвобождением действующего вещества;
• не воздействует на углеводный, липидный, пуриновый обмен (метаболическая нейтральность);
• минимальный риск развития побочных эффектов;
• удобен в применении (1 раз в сутки).

АРИФОН^® РЕТАРД прошел множество исследований, последнее из которых (HYVET) было остановлено досрочно и продемонстрировало способность препарата снижать общую смертность у пациентов пожилого возраста. Согласно результатам исследования, применение АРИФОНА РЕТАРД действительно позволит не только снизить уровень АД, но и продлить жизнь больных. А значит, цель лечения будет достигнута.

Однако любое научное достижение всегда оставляет место новым горизонтам. И поскольку исследование HYVET было остановлено досрочно, а пациентов группы плацебо перевели на активное лечение, основанное на АРИФОНЕ РЕТАРД, ученые решили продолжить свои наблюдения для определения преимуществ более продолжительной терапии.

Исследование HYVET координировали ученые из Imperial College London в сотрудничестве с коллегами со всего мира. Оно финансировалось Британским фондом сердца и компанией «Servier».

Таким образом, АРИФОН^® РЕТАРД снижает АД и контролирует его, предотвращая развитие таких осложнений АГ, как инсульты и инфаркты. Теперь мы знаем, что АРИФОН^® РЕТАРД не только улучшает качество жизни, но и помогает пациентам пожилого возраста с АГ продлить ее.

Ольга Солошенко
По материалам, предоставленным компанией «Servier»