Аспекти державного регулювання діяльності аптечних закладів

Як зазначив директор Українського науково-дослідного центру фармації Володимир Соболевський, мета семінару — ознайомлення суб’єктів фармацевтичного ринку з нюансами нормативно-правового забезпечення діяльності закладів, які вони очолюють; ширше залучення професіоналів-практиків до роботи над формуванням нового та вдосконаленням існуючого галузевого законодавства. Участь у цих семінарах керівного складу та фахівців Державної служби є визначальною — співробітники цієї організації завжди можуть надати найновішу інформацію, яка стосується юридичного супроводу діяльності суб’єктів фармацевтичної галузі, надати необхідні консультації та поради. З іншого боку, ці зустрічі дають можливість працівникам Державної служби врахувати та використати в нормотворчій діяльності операторів фармринку пропозиції та побажання. Це стає особливо актуальним сьогодні, коли аптекам надано більше можливостей для самостійного вирішення багатьох виробничих питань, планування своєї діяльності та реалізації цих планів. Зрозуміло, що разом із «розв’язуванням рук» це накладає додаткову відповідальність на керівників аптечних закладів. Інше актуальне питання, яке розглядалось на семінарі, удосконалення знань щодо процедури ліцензування та порядку контролю за дотриманням ліцензійних умов. Зараз можна відзначити певне спрощення процедури отримання ліцензій на здійснення господарської діяльності аптеками, але водночас посилився контроль за дотриманням ними ліцензійних умов. Крім того, на семінарі багато уваги приділялось розгляду проблем, які цікавлять аптечних працівників різних регіонів.

Заступник голови Державної служби Олена Кричевська нагадала присутнім принципові положення існуючої в нашій державі нормативно-правової бази, яка регулює діяльність фармацевтичної та, зокрема, аптечної галузі, виклала подальші напрямки роботи державних органів щодо її удосконалення. Згідно з наведеними даними, за 5 місяців 2004 р. обсяг реалізації продукції вітчизняних фармацевтичних підприємств становив 718,3 млн грн., імпорту — 236,2 млн дол. США (на 18,9% більше, ніж за відповідний період 2004 р.), обсяг експорту становив 24,1 млн дол. (на 23% більше проти відповідного періоду минулого року). Станом на 1 липня 2004 р. в Україні зареєстровано більше 10 тис. торгових назв лікарських засобів та медичних імунобіологічних препаратів, з яких частка продукції вітчизняного виробництва становила приблизно 33%.

Начальник Управління ліцензування Державної служби Світлана Зброжек, відповідаючи на запитання присутніх, докладно зупинилась на висвітленні проблем, що стосуються запланованих змін нормативно-правового забезпечення діяльності аптечних закладів. Зокрема, як повідомила доповідач, проект постанови Кабінету Міністрів України «Про затвердження правил торгівлі лікарськими засобами» «вийшов на фінішну пряму» — його вже підготували до розгляду у Міністерстві юстиції України, після чого залишається лише його розгляд урядовою комісією. Тому є всі підстави очікувати прийняття цього документа найближчим часом. С. Зброжек нагадала присутнім, що цією постановою передбачено визначення основних правил оптової торгівлі лікарськими засобами (подібний нормативно-правовий документ на сьогоднішній день в нашій державі відсутній), зокрема, встановлюється нова норма площі складських приміщень для оптової торгівлі лікарськими засобами — не менше 250 кв. м; урегульовується роздрібна торгівля лікарськими засобами з чітким визначенням суб’єктів роздрібної торгівлі та формулюванням основних вимог до здійснення ними зазначеного виду діяльності; розширюються функції місцевих органів самоврядування; визначаються особливості роздрібної торгівлі лікарськими засобами у сільській місцевості у разі відсутності там аптеки.

Президія (зліва направо): Володимир Соболевський, директор Українського науково-дослідного центру фармації, Світлана Зброжек, начальник Управління ліцензування Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення, Олена Кричевська, заступник голови Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення, Валентина Бабяк, президент Громадської організації «Київське фармацевтичне товариство», Наталія Гудзь, заступник начальника Управління ліцензування Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення

Як повідомила доповідач, Державна служба вважає за можливе зменшення кількості документів, які подаються на отримання ліцензії для окремого виду господарської діяльності. Так, згідно з проектом постанови КМУ «Про внесення змін до переліку документів, що додаються до заяви про видачу ліцензії для окремого виду господарської діяльності» передбачено можливість виключення дублювання в отриманні деяких документів, наприклад — висновків Санітарно-епідеміологічної служби. Передбачено також вилучення зі списку документів, що підтверджують право власності чи оренди на аптечне приміщення, з одночасним введенням паспортів аптек.

Аудиторія зацікавилась і розповіддю С. Зброжек, яка стосувалась системи державного контролю за дотриманням ліцензійних умов. Адже ліцензія — це «право на життя» аптечного закладу і дуже важливими є знання, які допомагають не тільки отримати ліцензію, але й не втратити її. Доповідач не залишила поза увагою і питання, пов’язані із визначенням державних органів, які мають право на проведення контролю за дотриманням ліцензійних умов, переліком підстав для проведення відповідних перевірок.

На завершення семінару члени президії закликали присутніх брати активнішу участь у формуванні та вдосконаленні галузевої нормативно-правової бази, надсилати свої зауваження та пропозиції щодо проектів нормативних документів, які Державна служба виносить на обговорення згідно з чинним законодавством.?n

Олександр Сіроштан, фото Євгена Чорного