Согласно данным двух независимых исследований (Asakura T., Seino H., Kageyama M., Yohkoh N., 2008; Hanel H., Weise A., Sun W., Pfutzner J., Thome N., Pfutzner A., 2008) точность дозирования инсулина при помощи предварительно заполненного устройства ФлексПен® компании «Novo Nordisk» (Дания) значительно превосходит таковую устройства СолоСтар® от «sanofi-aventis» (Франция).
Результаты исследования двух независимых групп: немецкого Института клинических исследований и развития г. Майнц, Германия (Institute for Clinical Research and Development) (руководитель исследования — проф. Андреас Фюцнер (Andreas Pfutzner)) и японского Университета фармации и прикладных наук г. Ниигата, Япония (Niigata Univ. Pharmacy and Applied Life Sciences) (руководитель исследования — д-р Тошинари Асакура (Toshinari Asakura)) были опубликованы в журналах «Current Medical Research&Opinion» и «Diabetes Science&Technology» (май 2008).
«Для нас было неожиданным, насколько значительно отличается точность дозирования инсулина при помощи разных предварительно заполненных устройств. Ведь хорошо известно, что точное соответствие необходимой и введенной дозы инсулина является основным условием хорошего контроля диабета и позволяет избежать как серьезных побочных реакций инсулинотерапии, так и развития осложнений заболевания. У инсулинзависимых пациентов даже незначительное отклонение дозы инсулина может привести к тяжелым нарушениям. Поэтому главным требованием к предварительно заполненным устройствам для введения инсулина является их точность», — отметил руководитель немецкой группы А. Фюцнер.
Согласно протоколу обе исследовательские группы сравнивали точность дозирования инсулина при помощи устройств ФлексПен® или СолоСтар® с допустимыми пределами точности дозирования согласно стандарту ISO (±1 Ед для дозы 5 и 10 Ед и ±1,5 Ед для дозы 30 Ед).
В немецком исследовании оба устройства тестировали при введении двух доз инсулина (10 и 30 Ед). Было установлено, что точность дозирования инсулина Левемир® ФлексПен® в 1,5–2 раза превышает таковую Лантус® СолоСтар®.
«Это крайне важная информация, так как даже незначительное отклонение (например от дозы в 3 Ед) может приводить к нежелательным последствиям инсулинотерапии у инсулинзависимых пациентов, в частности у взрослых и детей с сахарным диабетом І типа. Данные этих исследований должны учитывать врачи при назначении инсулина и выборе устройства для его введения», — подчеркнул А. Фюцнер.
Исследование японской группы под руководством д-ра Т. Асакуры подтвердили представленные результаты. В этом исследовании также было установлено, что степень отклонения от заданной дозы инсулина Левемир® ФлексПен® значительно меньше таковой инсулина Лантус® СолоСтар®. Отклонение от заданной дозы было установлено для различного диапазона доз инсулина (5, 10 и 30 Ед). По данным исследования, при применении ФлексПен® отмечают постоянное и точное соответствие набранной и введенной дозы инсулина (частота отклонения 0,4%), в то время как при применении СолоСтар® была выявлена высокая частота несоответствия точности дозирования, при котором введенная доза была ниже набранной в 14,5% случаев.
В исследованиях проводили анализ оригинальных предварительно заполненных устройств для введения инсулина Левемир® (инсулин детемир) ФлексПен® и Лантус® (инсулин гларгин) СолоСтар®.
ФлексПен® — является одноразовым предварительно заполненным устройством для введения современных инсулинов (Левемир® (инсулин детемир), НовоРапид® (инсулин аспарт), НовоМикс® (двухфазный инсулин аспарт)). ФлексПен® позволяет осуществлять точное и надежное введение инсулина, помогает преодолеть страх пациента перед инъекцией, повышает комфорт пациента и соблюдение им назначенного режима инсулинотерапии. n
По материалам ;
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим