Китай защищает своего производителя контаминированного гепарина

Как пишет «Financial Times», руководство фармацевтической отрасли Китая обвиняет компанию «Baxter» в неадекватном сотрудничестве в расследовании случаев смерти пациентов, получавших контаминированный гепарин. Сообщения о летальных исходах у 81 пациента стали причиной отзыва серий гепарина с 11 рынков.

В апреле Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) выступило с критикой в адрес контрактного производителя, выпускавшего субстанцию гепарина для «Baxter», за недостаточное качество продукции. Управление сообщило о выявлении контаминации произведенного в Китае препарата сульфатированным хондроитин сульфатом, что может иметь причинно-следственную связь с аллергическими реакциями и смертью пациентов.

6 мая Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами Китая заявило, что компания «Baxter» во время визита в апреле на завод компании, расположенный в штате Нью-Джерси (США), предоставила запрошенные образцы и информацию не в полном объеме. Регуляторный орган Китая продолжает настаивать на отсутствии доказанной связи между случаями смерти в США и гепариноподобной субстанцией, обнаруженной в препарате, тем более что в 10 других странах (кроме США и Германии), куда поставляли препарат, пациенты не пострадали.

Компания «Baxter» ответила на обвинения, подчеркнув, что сотрудничает и продолжит сотрудничать со всеми сторонами, вовлеченными в ситуацию с гепарином, и стремится разобраться во всех противоречиях.

Совсем недавно в двух разных научных журналах были опубликованы статьи о предполагаемых механизмах развития побочных эффектов в результате применения контаминированного гепарина. n

По материалам
www.ft.com