R&D-активность на мировом фармрынке

Что год минувший нам оставил?

Согласно данным обзора за 2010 г. общее количество активных фармацевтических субстанций, находящихся в разработке, составило 9737 (рис. 1). Это на 1,4% больше аналогичного показателя за 2009 г. В 2010 г. отмечено замедление темпов прироста количества новых R&D-проектов по сравнению с предыдущими годами.

Замедление прироста обусловлено уменьшением количества проектов, находящихся на стадии доклинических исследований, на которые приходится почти половина общего числа R&D-проектов (рис. 2). Максимальный прирост количества R&D-проектов в 2010 г. по сравнению с предыдущим годом отмечен для продуктов, находящихся во II фазе клинических исследований.

Показатели последних лет свидетельствуют об устойчивой положительной тенденции в R&D-сфере в Большой Фарме — наблюдается непрерывный рост количества компаний, участвующих в процессе разработки новых препаратов (рис. 3). В 2010 г. количество компаний, ведущих активную R&D-деятельность, достигло 2207, превысив аналогичный показатель предыдущего года на 5,9%.

Рис. 1

Общее количество R&D-проектов в 2000–2010 гг. (по данным «CitelineDrugIntelligence»)

Рис. 2

Распределение R&D-проектов по стадиям разработки в 2009–2010 гг.

Рис. 3

Количество компаний, ведущих активную разработку новых препаратов, в 2000–2010 гг.

Рейтинг компаний по количеству продуктов, находящихся в процессе активной разработки, в 2010 г. возглавляет «Pfizer Inc.», опередив «Glaxo­SmithKline plc», которая лидировала годом ранее, благодаря поглощению европейской компании «Wyeth Europa Ltd.» (табл. 1). Топ-5 данного рейтинга также сформировали «Merck&Co., Inc.», «AstraZeneca plc» и «F. Hoffmann-La Roche Ltd.».

Новые активные субстанции

Возвращаясь в 2009 г., интересно проанализировать основные терапевтические сферы, которые привлекают R&D-рынок в Большой Фарме.

По итогам 2009 г. список новых активных субстанций (new active substances), вышедших на рынок, расширился с 32 до 36 по сравнению с 2008 г. Отметим, что из общего количества 9 новых активных субстанций приходится на вакцины, в том числе 6 вакцин против свиного гриппа, 1 вакцину от птичьего гриппа, а также вакцины против японского энцефалита и пневмококковой инфекции.

Так, среди терапевтических групп по количеству продуктов, находящихся в разработке, лидирующей является группа противоопухолевых средств. В частности на рынке дебютировали такие препараты моноклональных антител, как Removab™ (катумаксомаб, «Fresenius Biotech GmbH») для лечения злокачественного асцита и Arzerra™ (офатумумаб, «GlaxoSmithKline plc») для лечения хронического лимфоцетарного лейкоза. Особый интерес представляет Folotyn™ (пралатрексат, «Allos Therapeutics Inc.»), который является первым одобренным препаратом для лечения рецидивирующей или рефрактерной Т- клеточной лимфомы. Также следует отметить выход нового средства Votrient™ (пазопаниб, «Glaxo­SmithKline plc») для лечения больных с прогрессирующим почечно-клеточный раком.

Рынок препаратов для лечения сахарного диабет­а весьма перспективный для R&D-области, однако в настоящее время достиг высокого уровня насыщения. На данном рынке появилось еще два новых игрока: Onglyza™/Онглиза (саксаглиптин, «Bristol-Myers Squibb Со.») — селективный ингибитор дипептидилпептидазы 4-го типа (DРР-4), и Victoza™ (лираглутид, Novo Nordisk A/S) — аналог человеческого глюкагоноподобного пептида-1 (glucagon-like peptide-1 — GLP-1), которые составили дополнительную конкуренцию существующим на этом рынке препаратам.

В США также впервые за несколько десятилетий было одобрено средство для лечения подагры Uloric™ (фебуксостат, «Teijin Pharma Ltd.»/«Takeda Pharmaceuticals Co. Ltd»).

Распределение R&D-проектов по терапевтическим сферам

Что касается распределения R&D-проектов по терапевтическим группам, то абсолютным лидером является группа противоопухолевых средств, представленная в 2010 г. 2608 препаратами (табл. 2). Однако в текущем году отмечают уменьшение удельного веса препаратов этой группы в общем количестве R&D-проектов с 28 до 26,8% по сравнению с 2009 г. Это наталкивает на мысль о том, что впервые за 20 лет непрерывного роста R&D-активность в данном сегменте достигла своего предела и пошла на убыль. В 2010 г. активное развитие демонстрирует сегмент биопрепаратов.

P.S.

На мировом фармрынке наметился устойчивый тренд роста R&D-активности, о чем свидетельствует увеличение количества новых перспективных продуктов и компаний, вовлеченых в инновацион­ную деятельность. Хотя в 2010 г. отмечено замедление темпов прироста числа R&D- проектов.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!