Представлены результаты исследований саксаглиптина для лечения сахарного диабета II типа

7 июня на 68-й сессии Американской диабетической ассоциации были представлены результаты 24-недельного исследования III фазы препарата саксаглиптина («Bristol-Myers Squibb Co.», «AstraZeneca») для применения 1 раз в сутки у пациентов с сахарным диабетом II типа. Согласно полученным данным была отмечена эффективность препарата; профиль безопасности был сравним с плацебо.

Так, в этом многоцентровом рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании принял участие 401 пациент в возрасте 18–77 лет с сахарным диабетом II типа и уровнем гликозилированного гемоглобина A1c 7–10%. Больные были разделены на 4 группы и получали соответственно саксаглиптин в дозе 2,5; 5 и 10 мг или же плацебо один раз в сутки.

На 24-й неделе исследования уровень гликозилированного гемоглобина А1с менее 7% был достигнут у 35% пациентов, принимавших саксаглиптин в дозе 2,5 мг, у 38% — 5 мг, 41% — 10 мг и 24% — получавших плацебо. Также было выявлено статистически достоверное снижение уровня глюкозы в крови как натощак, так и после еды по сравнению с плацебо. Кроме того, у пациентов всех групп отмечали незначительное уменьшение массы тела.

В случае одобрения препарата Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) компании планируют маркетировать саксаглиптин под торговым названием Onglyza.

Саксаглиптин принадлежит к классу препаратов, известных как ингибиторы дипептидилпептидазы 4-го типа. Первое лекарственное средство этой группы — Januvia (ситаглиптин, «Merck&Co.») — было выведено на рынок в 2006 г. (см. «Еженедельник АПТЕКА» № 41 (562) от 23.10.2006 г.). В 2007 г. объемы его продаж в мире составили 668 млн дол. США.

По материалам www.forbes.com;
www.cnbc.com; content.nejm.org;
www.nih.gov; www.astrazeneca-us.com;
money.cnn.com; www.fda.gov;
online.wsj.com; newsroom.lilly.com