ПРИПИС
від 29.12.2010 р. № 22730–03/07.3/17–10
На підставі Розпорядження Держлікінспекції МОЗ від 21 грудня 2010 р. № 72-В щодо усунення порушень ліцензійних умов ТОВ фірми «Новофарм-Біосинтез», Держлікінспекція МОЗ вносить наступну зміну в перший абзац, до припису від 23.12.2010 р. № 22183–03/15.2/17–10, а саме:
«На підставі результатів інспекційної перевірки ТОВ фірми «Новофарм-Біосинтез», здійсненої Держлікінспекцією МОЗ (Акт додержання ліцензіатом Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з промислового виробництва лікарських засобів від 24.11.2010 р. № 75-В) щодо виявлення ними критичних порушень загального характеру, відповідно до ст. 15 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 р. № 1121, із змінами, п.п. 3.1., 3.1.2. Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 р. № 497, зареєстрованого у Міністерстві юстиції України від 28.12.2001 р. за № 1091/6282, зі змінами, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу АМІНОКАПРОНОВА КИСЛОТА, розчин для інфузій, 50 мг/мл по 100 мл у пляшках, всіх серій, які вироблені до 21.12.2010 р., виробництва ТОВ фірми «Новофарм-Біосинтез», Україна (реєстраційне посвідчення UA/2018/01/01), до окремого рішення Держлікінспекції МОЗ».
Заступник Голови | А.Д. Захараш |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим