ЕМЕА принята заявка на Cimzia

Международная биофармацевтическая компания «UCB» сообщила о подаче в Европейское агентство по  лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMEA) заявки на получение разрешения на маркетинг Cimzia (цертолизумаб), который в случае одобрения станет первым в Европе препаратом пегилированных антител против фактора некроза опухоли (ФНО)-альфа. Cimzia в форме для подкожных инъекций предназначен для лечения взрослых с  ревматоидным артритом. В апреле 2008 г. Cimzia получил разрешение на маркетинг в США в качестве препарата для лечения болезни Крона.

Рыночные перспективы Cimzia для аналитиков не выглядят особенно радужными, поскольку первые представители класса ингибиторов ФНО, Enbrel (этанерцепт, «Immunex») и Remicade/Ремикейд (инфликсимаб, «Centocor Inc», «Schering-Plough»), появились на рынках США и Европы 10 лет тому назад. Около 6 лет на рынках развитых стран присутствует Humira (адалимумаб, «Abbott»).

У Cimzia есть свои преимущества: пегилированная форма действующего вещества увеличивает время его полужизни, так что препарат вводят не раз в 1–2 нед, как другие, а раз в месяц. Кроме того, на рынке США препарат представлен по более низкой цене, чем другие лекарственные средства этой группы. Если со временем не будут выявлены новые плюсы Cimzia, объем его продаж может достичь в 2016 г. 660 млн дол.

По материалам www.fda.gov; www.datamonitor.com; www.ucb-group.com;